Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een drukwondverzorgingspakket op de ontwikkeling van drukwonden in de operatiekamer bij orthopedische chirurgie

1 mei 2023 bijgewerkt door: Hatice Eğilmez, Sehitkamil Devlet Hastanesi

Het effect van een drukwondverzorgingspakket op O.R. Ontwikkeling van drukwonden

SAMENVATTING In een niet-gerandomiseerde (quasi-experimentele) klinische studie was het doel om het effect te bepalen van het toegepaste zorgpakket in de vroege postoperatieve periode op OK-doorligwonden, pijn, valangst en comfort bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergingen. In het onderzoek is de zorgbundel decubitus volgens de klinische richtlijnen opgesteld en toegepast op de patiënten in de onderzoeksgroep. Deze studie werd uitgevoerd in de orthopedie- en traumatologiekliniek van een openbaar ziekenhuis in de regio Zuidoost-Anatolië in Turkije.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medhod:Patiënten in de controlegroep ondergingen de routinepraktijk van de kliniek en deze groep werd 199 dagen geobserveerd. De in het kader van het onderzoek ontwikkelde zorgbundel decubitus is niet toegepast. In de onderzoeksgroep is naast de reguliere klinische praktijk gedurende 105 dagen gebruik gemaakt van de voor dit onderzoek ontwikkelde zorgbundel decubitus. Aangezien de decubituswond die uit de operatiekamer kwam tot het 48e-72e uur werd gezien, werden de evaluaties en interventies binnen de reikwijdte van de studie gedurende drie dagen uitgevoerd, waarbij de operatiedag als de nulde dag werd beschouwd voor de controle- en studiegroepen. In totaal werden 190 patiënten, 122 in de controlegroep en 68 in de studiegroep, in de studie opgenomen.

De zorgbundel bestond uit interventies "huidverzorging, positionering, vroege mobilisatie, voeding en vochtinname". In het onderzoek zijn eerst de gegevens van de controlegroep en vervolgens de gegevens van de onderzoeksgroep verzameld.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: het patiëntbeschrijvende informatieformulier bestaat uit sociodemografische gegevens. De 3S OK Pressure Injury Risk Assessment Scale werd gebruikt om patiënten te identificeren die risico lopen OK decubitus te ontwikkelen. Visuele analoge schaal werd gebruikt om pijnperceptie te evalueren. De Visueel Analoge Schaal werd gebruikt om de angst om te vallen te bepalen. General Comfort Questionnaire-Short Form werd gebruikt om het comfortniveau te bepalen. Het National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System werd gebruikt om de ontwikkeling van decubitus te beoordelen en te stadiëren. Gebieden en stadia van decubitus Vervolgregistratieformulier; Het formulier waarin de ontwikkelingsstatus van de decubitus wordt vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen, 27500
        • Şehitkamil Devlet Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder

  • Afdeling Orthopedie en Traumatologie
  • Degenen die algemene of spinale anesthesie hebben ondergaan
  • Geen voorgeschiedenis van operaties in de afgelopen maand
  • Zonder communicatieproblemen
  • 3S Patiënten met een score van 18 en hoger op de Operating Theatre Pressure Wound Risk Assessment Scale
  • Patiënten opgenomen in de spoedkliniek, van wie de traumagerelateerde operatie binnen 24 uur vanaf de spoedkliniek wordt gepland
  • Opname in de polikliniek Orthopedie en Traumatologie binnen maximaal 24 uur vanaf de geplande operatiedag
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ik ben degene wiens operatie is geannuleerd
  • Degenen die lokale of regionale anesthesie hebben ondergaan
  • Patiënten verwezen na de operatie naar de intensive care
  • Patiënten die het onderzoek wilden verlaten nadat ze zich vrijwillig hadden aangemeld, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
De standaardzorg van de kliniek werd toegepast op de controlegroep.
Ander: Toegewezen interventies
Aanvraag zorgpakket decubitus.
Experimenteel: Studiegroep
Het voor dit onderzoek ontwikkelde zorgpakket voor decubitus werd toegepast op de onderzoeksgroep.
Ander: Toegewezen interventies
Aanvraag zorgpakket decubitus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van decubituszorgpakket op de incidentie van decubitus bij patiënten
Tijdsspanne: Implementatietijd: 3,5 maand
In dit onderzoek werd gezien dat het decubituszorgpakket dat op de onderzoeksgroep werd toegepast positief bijdroeg aan de verandering in de incidentie van decubitus.
Implementatietijd: 3,5 maand
Het effect van decubitus zorgpakket op pijnbeleving bij patiënten
Tijdsspanne: Implementatietijd: 3,5 maand

In dit onderzoek werd gezien dat het decubituszorgpakket dat op de onderzoeksgroep werd toegepast een positieve bijdrage leverde aan de verandering van het pijnniveau.

Visuele analoge schaal werd gebruikt om het pijnniveau te evalueren. De score verkregen uit de schaal varieert van één tot tien. Hoe hoger de score, hoe hoger het pijnniveau.
Implementatietijd: 3,5 maand
Het effect van decubitus zorgpakket op valangst bij patiënten
Tijdsspanne: Implementatietijd: 3,5 maand

In dit onderzoek veranderde het decubituszorgpakket dat op de onderzoeksgroep werd toegepast de angst om te vallen bij patiënten.

Visueel Analoge Schaal werd gebruikt om numerieke gegevens te verkrijgen bij de beoordeling van valangst. De score verkregen uit de schaal varieert van één tot tien. Hoe hoger de score, hoe groter de angst om te vallen.
Implementatietijd: 3,5 maand
Het effect van decubitus zorgpakket op het comfort van patiënten
Tijdsspanne: Implementatietijd: 3,5 maand

In deze studie veranderde het zorgpakket voor decubitus dat op de onderzoeksgroep werd toegepast het comfort van de patiënten.

Het comfortniveau van de patiënten werd bepaald door gebruik te maken van de korte vorm van de comfortschaal. Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt het comfortniveau toe.
Implementatietijd: 3,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sehitkamil Devlet Hastanesi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayla YAVA, PhD, Prefessor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ŞehitkamilDH275002727

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische operatie

Klinische onderzoeken op Toegewezen interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren