Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пакета ухода за пролежнями на развитие пролежней в операционной в ортопедической хирургии

1 мая 2023 г. обновлено: Hatice Eğilmez, Sehitkamil Devlet Hastanesi

Влияние пакета по уходу за продавленными ранами на операционную. Развитие пролежней

РЕЗЮМЕ Целью нерандомизированного (квазиэкспериментального) клинического исследования было определение влияния пакета ухода, применяемого в раннем послеоперационном периоде, на операционные пролежни, боль, страх падения и комфорт у пациентов, перенесших ортопедическую операцию. В ходе исследования комплект медицинской помощи при пролежневых травмах был подготовлен в соответствии с клиническими рекомендациями и применялся к пациентам в исследуемой группе. Это исследование было проведено в клинике ортопедии и травматологии государственной больницы в регионе Юго-Восточной Анатолии в Турции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медход: Пациенты контрольной группы проходили рутинную практику поликлиники и эта группа наблюдалась в течение 199 дней. Комплекс помощи при пролежневых травмах, разработанный в рамках исследования, не применялся. В исследуемой группе в дополнение к рутинной клинической практике в течение 105 дней применялся разработанный для данного исследования комплекс помощи при пролежневых травмах. Поскольку пролежни, возникшие в операционной, наблюдались до 48–72-го часа, обследования и вмешательства в рамках исследования проводились в течение трех дней, считая день операции нулевым днем ​​для контрольной и основной групп. Всего в исследование было включено 190 пациентов, из них 122 в контрольной группе и 68 в основной группе.

Пакет ухода состоял из вмешательств «уход за кожей, позиционирование, ранняя мобилизация, питание и прием жидкости». В ходе исследования сначала были собраны данные контрольной группы, а затем данные исследуемой группы.

Инструменты сбора данных: Форма описательной информации о пациенте состоит из социально-демографических данных. Шкала оценки риска пролежней в операционной 3S использовалась для выявления пациентов с риском развития пролежней в операционной. Для оценки восприятия боли использовали визуальную аналоговую шкалу. Визуально-аналоговая шкала использовалась для определения страха падения. Краткая анкета общего комфорта использовалась для определения уровня комфорта. Национальная консультативная группа по пролежням (NPUAP) 2016 г. Система стадирования пролежней использовалась для оценки и определения стадии развития пролежней. Области и стадии пролежневой травмы Форма регистрации последующего наблюдения; Форма, в которой фиксируется статус развития пролежней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция, 27500
        • Şehitkamil Devlet Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше

  • Отделение ортопедии и травматологии
  • Те, кто подвергся общей или спинальной анестезии
  • Отсутствие в анамнезе операций за последний месяц
  • Без проблем со связью
  • 3S Пациенты с баллом 18 и выше по Шкале оценки риска пролежня в операционной
  • Пациенты, поступившие в клинику неотложной помощи, у которых хирургическое вмешательство, связанное с травмой, запланировано в течение 24 часов после прибытия в клинику неотложной помощи.
  • Госпитализация в клинику ортопедии и травматологии в течение максимум 24 часов со дня операции, запланированной как плановая.
  • В исследование были включены пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Я тот, чья операция была отменена
  • Те, кто подвергся местной или регионарной анестезии
  • Пациенты, направленные в отделение интенсивной терапии после операции
  • Пациенты, которые хотели выйти из исследования после добровольного участия, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
К контрольной группе применяли стандартный уход клиники.
Другой: Назначенные вмешательства
Приложение для ухода за пролежнями.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пакет ухода за пролежнями, разработанный для этого исследования, был применен к исследовательской группе.
Другой: Назначенные вмешательства
Приложение для ухода за пролежнями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние комплекса средств по уходу за пролежнями на частоту возникновения пролежней у пациентов
Временное ограничение: Срок реализации: 3,5 месяца
В этом исследовании было замечено, что пакет ухода за пролежнями, примененный к исследуемой группе, положительно повлиял на изменение уровня заболеваемости пролежнями.
Срок реализации: 3,5 месяца
Влияние комплекса средств по уходу за пролежнями на восприятие боли у пациентов
Временное ограничение: Срок реализации: 3,5 месяца

В этом исследовании было замечено, что пакет ухода за пролежнями, примененный к исследуемой группе, внес положительный вклад в изменение уровня боли.

Для оценки уровня боли использовали визуальную аналоговую шкалу. Оценка, полученная по шкале, колеблется от одного до десяти. Чем выше балл, тем выше уровень боли.
Срок реализации: 3,5 месяца
Влияние пакета ухода за пролежнями на страх падения у пациентов
Временное ограничение: Срок реализации: 3,5 месяца

В этом исследовании пакет ухода за пролежнями, примененный к исследуемой группе, изменил страх падения у пациентов.

Визуальная аналоговая шкала использовалась для получения числовых данных при оценке страха падения. Оценка, полученная по шкале, колеблется от одного до десяти. Чем выше оценка, тем больше страх падения.
Срок реализации: 3,5 месяца
Влияние пакета ухода за пролежнями на комфорт пациентов
Временное ограничение: Срок реализации: 3,5 месяца

В этом исследовании пакет ухода за пролежнями, примененный к исследуемой группе, изменил комфорт пациентов.

Уровень комфорта пациентов определяли с помощью краткой формы шкалы комфорта. По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается уровень комфорта.
Срок реализации: 3,5 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sehitkamil Devlet Hastanesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayla YAVA, PhD, Prefessor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ŞehitkamilDH275002727

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться