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Die Auswirkung des Pflegepakets für Druckwunden auf die Entwicklung von Druckwunden im Operationssaal in der orthopädischen Chirurgie

1. Mai 2023 aktualisiert von: Hatice Eğilmez, Sehitkamil Devlet Hastanesi

Die Auswirkung des Versorgungspakets für Druckwunden auf den OP-Bereich Entwicklung von Druckwunden

ZUSAMMENFASSUNG Ziel einer nicht randomisierten (quasi-experimentellen) klinischen Studie war es, die Wirkung des in der frühen postoperativen Phase angewendeten Pflegepakets auf Dekubitus, Schmerzen, Sturzangst und Komfort im Operationssaal bei Patienten zu bestimmen, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen. In der Studie wurde das Versorgungspaket für Druckverletzungen gemäß den klinischen Leitlinien erstellt und bei den Patienten der Studiengruppe angewendet. Diese Studie wurde in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie eines öffentlichen Krankenhauses in der Region Südostanatolien in der Türkei durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode: Die Patienten der Kontrollgruppe wurden in der Klinik routinemäßig behandelt und diese Gruppe wurde 199 Tage lang beobachtet. Das im Rahmen der Untersuchung entwickelte Versorgungspaket für Dekubitusverletzungen wurde nicht angewendet. In der Studiengruppe wurde zusätzlich zum klinischen Alltag das für diese Studie entwickelte Versorgungspaket für Druckverletzungen 105 Tage lang angewendet. Da der vom Operationssaal ausgehende Dekubitus bis zur 48.–72. Stunde sichtbar war, wurden die Auswertungen und Eingriffe im Rahmen der Studie drei Tage lang durchgeführt, wobei der Operationstag für die Kontroll- und Studiengruppe als nullter Tag betrachtet wurde. Insgesamt wurden 190 Patienten in die Studie einbezogen, 122 in der Kontrollgruppe und 68 in der Studiengruppe.

Das Pflegepaket bestand aus den Interventionen „Hautpflege, Lagerung, Frühmobilisierung, Ernährung und Flüssigkeitsaufnahme“. In der Studie wurden zunächst die Daten der Kontrollgruppe und dann die Daten der Studiengruppe erhoben.

Datenerfassungstools: Das Patienteninformationsformular besteht aus soziodemografischen Daten. Die 3S-Skala zur Risikobewertung von Druckverletzungen im OP-Bereich wurde verwendet, um Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko für die Entwicklung von Druckgeschwüren im OP-Bereich besteht. Zur Beurteilung der Schmerzwahrnehmung wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Zur Bestimmung der Sturzangst wurde die Visuelle Analogskala verwendet. Zur Bestimmung des Komfortniveaus wurde ein allgemeiner Komfortfragebogen in Kurzform verwendet. Das Dekubitus-Stagingsystem 2016 des National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) wurde zur Beurteilung und Einstufung der Dekubitusentwicklung eingesetzt. Formular zur Nachbehandlung von Dekubitusbereichen und -stadien; Die Form, in der der Status der Dekubitusentwicklung erfasst wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn, 27500
        • Şehitkamil Devlet Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre oder älter

  • Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
  • Diejenigen, die sich einer Vollnarkose oder einer Spinalanästhesie unterzogen haben
  • Keine chirurgischen Eingriffe im letzten Monat
  • Ohne Kommunikationsprobleme
  • 3S-Patienten mit einem Wert von 18 und höher auf der Skala zur Beurteilung des Risikos von Druckwunden im Operationssaal
  • In die Notfallambulanz aufgenommene Patienten, deren traumabedingte Operation innerhalb von 24 Stunden nach der Notfallambulanz geplant ist
  • Aufnahme in die Klinik für Orthopädie und Traumatologie innerhalb von maximal 24 Stunden ab dem Tag der geplanten Operation als Wahloperation
  • Eingeschlossen wurden Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Ausschlusskriterien:

  • Ich bin derjenige, dessen Operation abgesagt wurde
  • Diejenigen, die sich einer Lokal- oder Regionalanästhesie unterzogen haben
  • Die Patienten werden nach der Operation auf die Intensivstation überwiesen
  • Patienten, die die Studie nach freiwilliger Mitarbeit verlassen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wurde die Standardversorgung der Klinik angewendet.
Anwendung des Dekubitus-Pflegepakets.
Experimental: Studiengruppe
Das für diese Studie entwickelte Dekubitus-Pflegepaket wurde auf die Studiengruppe angewendet.
Anwendung des Dekubitus-Pflegepakets.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung des Dekubitus-Pflegepakets auf die Inzidenz von Dekubitus bei Patienten
Zeitfenster: Implementierungszeit: 3,5 Monate
In dieser Studie wurde festgestellt, dass das auf die Studiengruppe angewendete Dekubitus-Pflegepaket positiv zur Veränderung der Inzidenzrate von Dekubitus beitrug.
Implementierungszeit: 3,5 Monate
Die Auswirkung des Dekubitus-Pflegepakets auf die Schmerzwahrnehmung bei Patienten
Zeitfenster: Implementierungszeit: 3,5 Monate

In dieser Studie wurde festgestellt, dass das auf die Studiengruppe angewendete Behandlungspaket für Dekubitus einen positiven Beitrag zur Veränderung des Schmerzniveaus leistete.

Zur Beurteilung des Schmerzniveaus wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Die auf der Skala ermittelte Punktzahl reicht von eins bis zehn. Je höher der Wert, desto höher das Schmerzniveau.

Implementierungszeit: 3,5 Monate
Die Auswirkung des Dekubitus-Versorgungspakets auf die Sturzangst bei Patienten
Zeitfenster: Implementierungszeit: 3,5 Monate

In dieser Studie veränderte das auf die Studiengruppe angewandte Dekubitus-Pflegepaket die Angst vor Stürzen bei den Patienten.

Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um numerische Daten zur Beurteilung der Sturzangst zu erhalten. Die auf der Skala ermittelte Punktzahl reicht von eins bis zehn. Je höher der Wert, desto größer ist die Angst vor dem Sturz.

Implementierungszeit: 3,5 Monate
Die Auswirkung des Dekubitus-Pflegepakets auf das Wohlbefinden der Patienten
Zeitfenster: Implementierungszeit: 3,5 Monate

In dieser Studie veränderte das auf die Studiengruppe angewendete Behandlungspaket für Dekubitus das Wohlbefinden der Patienten.

Das Wohlbefinden der Patienten wurde anhand der Kurzform der Komfortskala ermittelt. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Komfort.

Implementierungszeit: 3,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ayla YAVA, PhD, Prefessor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ŞehitkamilDH275002727

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zugewiesene Interventionen

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