- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05852236
Die Auswirkung des Pflegepakets für Druckwunden auf die Entwicklung von Druckwunden im Operationssaal in der orthopädischen Chirurgie
Die Auswirkung des Versorgungspakets für Druckwunden auf den OP-Bereich Entwicklung von Druckwunden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Die Patienten der Kontrollgruppe wurden in der Klinik routinemäßig behandelt und diese Gruppe wurde 199 Tage lang beobachtet. Das im Rahmen der Untersuchung entwickelte Versorgungspaket für Dekubitusverletzungen wurde nicht angewendet. In der Studiengruppe wurde zusätzlich zum klinischen Alltag das für diese Studie entwickelte Versorgungspaket für Druckverletzungen 105 Tage lang angewendet. Da der vom Operationssaal ausgehende Dekubitus bis zur 48.–72. Stunde sichtbar war, wurden die Auswertungen und Eingriffe im Rahmen der Studie drei Tage lang durchgeführt, wobei der Operationstag für die Kontroll- und Studiengruppe als nullter Tag betrachtet wurde. Insgesamt wurden 190 Patienten in die Studie einbezogen, 122 in der Kontrollgruppe und 68 in der Studiengruppe.
Das Pflegepaket bestand aus den Interventionen „Hautpflege, Lagerung, Frühmobilisierung, Ernährung und Flüssigkeitsaufnahme“. In der Studie wurden zunächst die Daten der Kontrollgruppe und dann die Daten der Studiengruppe erhoben.
Datenerfassungstools: Das Patienteninformationsformular besteht aus soziodemografischen Daten. Die 3S-Skala zur Risikobewertung von Druckverletzungen im OP-Bereich wurde verwendet, um Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko für die Entwicklung von Druckgeschwüren im OP-Bereich besteht. Zur Beurteilung der Schmerzwahrnehmung wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Zur Bestimmung der Sturzangst wurde die Visuelle Analogskala verwendet. Zur Bestimmung des Komfortniveaus wurde ein allgemeiner Komfortfragebogen in Kurzform verwendet. Das Dekubitus-Stagingsystem 2016 des National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) wurde zur Beurteilung und Einstufung der Dekubitusentwicklung eingesetzt. Formular zur Nachbehandlung von Dekubitusbereichen und -stadien; Die Form, in der der Status der Dekubitusentwicklung erfasst wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre oder älter
- Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
- Diejenigen, die sich einer Vollnarkose oder einer Spinalanästhesie unterzogen haben
- Keine chirurgischen Eingriffe im letzten Monat
- Ohne Kommunikationsprobleme
- 3S-Patienten mit einem Wert von 18 und höher auf der Skala zur Beurteilung des Risikos von Druckwunden im Operationssaal
- In die Notfallambulanz aufgenommene Patienten, deren traumabedingte Operation innerhalb von 24 Stunden nach der Notfallambulanz geplant ist
- Aufnahme in die Klinik für Orthopädie und Traumatologie innerhalb von maximal 24 Stunden ab dem Tag der geplanten Operation als Wahloperation
- Eingeschlossen wurden Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
- Ich bin derjenige, dessen Operation abgesagt wurde
- Diejenigen, die sich einer Lokal- oder Regionalanästhesie unterzogen haben
- Die Patienten werden nach der Operation auf die Intensivstation überwiesen
- Patienten, die die Studie nach freiwilliger Mitarbeit verlassen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wurde die Standardversorgung der Klinik angewendet.
|
Anwendung des Dekubitus-Pflegepakets.
|
|
Experimental: Studiengruppe
Das für diese Studie entwickelte Dekubitus-Pflegepaket wurde auf die Studiengruppe angewendet.
|
Anwendung des Dekubitus-Pflegepakets.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung des Dekubitus-Pflegepakets auf die Inzidenz von Dekubitus bei Patienten
Zeitfenster: Implementierungszeit: 3,5 Monate
|
In dieser Studie wurde festgestellt, dass das auf die Studiengruppe angewendete Dekubitus-Pflegepaket positiv zur Veränderung der Inzidenzrate von Dekubitus beitrug.
|
Implementierungszeit: 3,5 Monate
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Die Auswirkung des Dekubitus-Pflegepakets auf die Schmerzwahrnehmung bei Patienten
Zeitfenster: Implementierungszeit: 3,5 Monate
|
In dieser Studie wurde festgestellt, dass das auf die Studiengruppe angewendete Behandlungspaket für Dekubitus einen positiven Beitrag zur Veränderung des Schmerzniveaus leistete. Zur Beurteilung des Schmerzniveaus wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Die auf der Skala ermittelte Punktzahl reicht von eins bis zehn. Je höher der Wert, desto höher das Schmerzniveau. |
Implementierungszeit: 3,5 Monate
|
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Die Auswirkung des Dekubitus-Versorgungspakets auf die Sturzangst bei Patienten
Zeitfenster: Implementierungszeit: 3,5 Monate
|
In dieser Studie veränderte das auf die Studiengruppe angewandte Dekubitus-Pflegepaket die Angst vor Stürzen bei den Patienten. Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um numerische Daten zur Beurteilung der Sturzangst zu erhalten. Die auf der Skala ermittelte Punktzahl reicht von eins bis zehn. Je höher der Wert, desto größer ist die Angst vor dem Sturz. |
Implementierungszeit: 3,5 Monate
|
|
Die Auswirkung des Dekubitus-Pflegepakets auf das Wohlbefinden der Patienten
Zeitfenster: Implementierungszeit: 3,5 Monate
|
In dieser Studie veränderte das auf die Studiengruppe angewendete Behandlungspaket für Dekubitus das Wohlbefinden der Patienten. Das Wohlbefinden der Patienten wurde anhand der Kurzform der Komfortskala ermittelt. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Komfort. |
Implementierungszeit: 3,5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ŞehitkamilDH275002727
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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