Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trykksårbehandlingspakke på utviklingen av trykksår i operasjonsrommet i ortopedisk kirurgi

1. mai 2023 oppdatert av: Hatice Eğilmez, Sehitkamil Devlet Hastanesi

Effekten av trykksårpleiepakke på O.R. Trykksårutvikling

SAMMENDRAG I en ikke-randomisert (kvasi-eksperimentell) klinisk studie hadde man som mål å bestemme effekten av pleiepakken som ble brukt i den tidlige postoperative perioden på trykksår, smerter, frykt for å falle og komfort hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. I studien ble pleiebunten for trykkskader utarbeidet i henhold til de kliniske retningslinjene og ble brukt på pasientene i studiegruppen. Denne studien ble utført på ortopedi- og traumatologiklinikken på et offentlig sykehus i den sørøstlige Anatolia-regionen i Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode: Pasienter i kontrollgruppen gjennomgikk rutinepraksis på klinikken og denne gruppen ble observert i 199 dager. Pleiepakken for trykkskader utviklet innenfor rammen av forskningen ble ikke tatt i bruk. I studiegruppen ble, i tillegg til rutinemessig klinisk praksis, pleiebunten for trykkskader utviklet for denne studien brukt i 105 dager. Siden trykksåret som stammer fra operasjonsstuen ble sett frem til 48.-72. time, ble evalueringene og intervensjonene innenfor studiens omfang utført i tre dager, med tanke på operasjonsdagen som den nullte dagen for kontroll- og studiegruppene. Totalt 190 pasienter, 122 i kontrollgruppen og 68 i studiegruppen, ble inkludert i studien.

Pleiebunten besto av "hudpleie, posisjonering, tidlig mobilisering, ernæring og væskeinntak" intervensjoner. I studien ble først dataene fra kontrollgruppen og deretter dataene fra studiegruppen samlet inn.

Datainnsamlingsverktøy: Skjemaet for pasientbeskrivende informasjon består av sosiodemografiske data. 3S OR Pressure Injury Risk Assessment Scale ble brukt til å identifisere pasienter med risiko for å utvikle OR-trykksår. Visual Analogue Scale ble brukt til å evaluere smerteoppfatning. Visual Analog Scale ble brukt til å bestemme frykten for å falle. General Comfort Questionnaire-Short Form ble brukt for å bestemme komfortnivået. The National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System ble brukt til å vurdere og iscenesette trykksårutvikling. Trykkskadeområder og stadier Oppfølgingsregistreringsskjema; Formen som trykksårets utviklingsstatus registreres i.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia, 27500
        • Şehitkamil Devlet Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre

  • Ortopedi og traumatologisk avdeling
  • De som har gjennomgått generell eller spinal anestesi
  • Ingen operasjonshistorie den siste måneden
  • Uten kommunikasjonsproblemer
  • 3S-pasienter med en poengsum på 18 og høyere på operasjonssalens trykksårrisikovurderingsskala
  • Pasienter innlagt på akuttmottaket, hvis traumerelaterte operasjoner er planlagt innen 24 timer fra akuttmottaket
  • Innleggelse til ortopedi og traumatologisk klinikk innen maksimalt 24 timer fra operasjonsdagen planlagt som elektiv kirurgi
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Jeg er den hvis operasjonen ble avbrutt
  • De som har gjennomgått lokal eller regional anestesi
  • Pasienter henvist til intensivavdelingen etter operasjon
  • Pasienter som ønsket å forlate studien etter frivillig arbeid ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Klinikkens standardbehandling ble brukt på kontrollgruppen.
Annen: Tildelte intervensjoner
Søknad om trykksårpleiepakke.
Eksperimentell: Studie gruppe
Trykksårbehandlingspakken utviklet for denne studien ble brukt på studiegruppen.
Annen: Tildelte intervensjoner
Søknad om trykksårpleiepakke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av trykksårbehandlingspakke på forekomsten av trykksår hos pasienter
Tidsramme: Implementeringstid: 3,5 måneder
I denne studien ble det sett at trykksårspakken som ble brukt på studiegruppen bidro positivt til endringen i forekomsten av trykksår.
Implementeringstid: 3,5 måneder
Effekten av trykksårbehandlingspakke på smerteoppfatning hos pasienter
Tidsramme: Implementeringstid: 3,5 måneder

I denne studien ble det sett at trykksårbehandlingspakken brukt på studiegruppen bidro positivt til endring av smertenivå.

Visual Analog Scale ble brukt til å evaluere smertenivået. Poengsummen oppnådd fra skalaen varierer fra én til ti. Jo høyere poengsum, desto høyere smertenivå.
Implementeringstid: 3,5 måneder
Effekten av trykksårbehandlingspakke på frykt for å falle hos pasienter
Tidsramme: Implementeringstid: 3,5 måneder

I denne studien endret trykksårspakken som ble brukt på studiegruppen frykten for å falle hos pasienter.

Visual Analogue Scale ble brukt for å innhente numeriske data i vurderingen av frykt for å falle. Poengsummen oppnådd fra skalaen varierer fra én til ti. Jo høyere poengsum, jo ​​større er frykten for å falle.
Implementeringstid: 3,5 måneder
Effekten av trykksårbehandlingspakke på komfort hos pasienter
Tidsramme: Implementeringstid: 3,5 måneder

I denne studien endret trykksårbehandlingspakken som ble brukt på studiegruppen pasientenes komfort.

Komfortnivået til pasientene ble bestemt ved å bruke den korte formen av komfortskalaen. Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker komfortnivået.
Implementeringstid: 3,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sehitkamil Devlet Hastanesi

Etterforskere

  • Studieleder: Ayla YAVA, PhD, Prefessor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ŞehitkamilDH275002727

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere