- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05852236
Effekten af tryksårbehandlingspakke på udviklingen af operationsstuens tryksår i ortopædkirurgi
Effekten af tryksårplejepakke på O.R. Tryksårudvikling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Patienter i kontrolgruppen gennemgik rutinemæssig praksis på klinikken, og denne gruppe blev observeret i 199 dage. Plejepakken for trykskader udviklet inden for forskningens rammer blev ikke anvendt. I undersøgelsesgruppen blev plejepakken for trykskader udviklet til denne undersøgelse ud over rutinemæssig klinisk praksis anvendt i 105 dage. Da tryksåret, der stammede fra operationsstuen, blev set indtil 48.-72. time, blev evalueringerne og interventionerne inden for undersøgelsens omfang udført i tre dage, idet operationsdagen blev betragtet som den nulte dag for kontrol- og undersøgelsesgrupperne. I alt 190 patienter, 122 i kontrolgruppen og 68 i undersøgelsesgruppen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Plejepakken bestod af "hudpleje, positionering, tidlig mobilisering, ernæring og væskeindtag" interventioner. I undersøgelsen blev først data fra kontrolgruppen og derefter data fra undersøgelsesgruppen indsamlet.
Dataindsamlingsværktøjer: Patientbeskrivelsesformularen består af sociodemografiske data. 3S OR Pressure Injury Risk Assessment Scale blev brugt til at identificere patienter med risiko for at udvikle ELLER tryksår. Visual Analogue Scale blev brugt til at evaluere smerteopfattelse. Den visuelle analoge skala blev brugt til at bestemme frygten for at falde. General Comfort Questionnaire-Short Form blev brugt til at bestemme komfortniveauet. National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System blev brugt til at vurdere og iscenesætte tryksårudvikling. Trykskadeområder og stadier Opfølgningsregistreringsformular; Den form, hvori tryksårets udviklingsstatus registreres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år eller ældre
- Ortopædisk og traumatologisk afdeling
- Dem, der har gennemgået generel eller spinal anæstesi
- Ingen historie om operation i den sidste måned
- Uden kommunikationsproblemer
- 3S-patienter med en score på 18 og derover på Operation Theatre Pressure Wound Risk Assessment Scale
- Patienter indlagt på akutklinikken, hvis traumerelaterede operation er planlagt inden for 24 timer fra akutklinikken
- Indlæggelse på ortopæd- og traumatologisk klinik indenfor højst 24 timer fra operationsdagen planlagt som elektiv kirurgi
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Jeg er den, hvis operation blev aflyst
- Dem, der har gennemgået lokal eller regional anæstesi
- Patienter henvist til intensivafdelingen efter operationen
- Patienter, der ønskede at forlade undersøgelsen efter frivilligt arbejde, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Klinikkens standardbehandling blev anvendt på kontrolgruppen.
|
Anvendelse af tryksårsplejepakke.
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Den tryksårsbehandlingspakke, der er udviklet til denne undersøgelse, blev anvendt på undersøgelsesgruppen.
|
Anvendelse af tryksårsplejepakke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af tryksårsbehandlingspakke på forekomsten af tryksår hos patienter
Tidsramme: Implementeringstid: 3,5 måned
|
I denne undersøgelse blev det set, at den tryksårspakke, der blev anvendt til undersøgelsesgruppen, bidrog positivt til ændringen i forekomsten af tryksår.
|
Implementeringstid: 3,5 måned
|
Effekten af tryksårsbehandlingspakke på smerteopfattelse hos patienter
Tidsramme: Implementeringstid: 3,5 måned
|
I denne undersøgelse sås det, at den tryksårspakke, der blev anvendt til undersøgelsesgruppen, bidrog positivt til ændringen af smerteniveauet. Visual Analog Scale blev brugt til at evaluere niveauet af smerte. Scoren opnået fra skalaen går fra et til ti. Jo højere score, jo højere smerteniveau. |
Implementeringstid: 3,5 måned
|
Effekten af tryksårsbehandlingspakke på frygt for at falde hos patienter
Tidsramme: Implementeringstid: 3,5 måned
|
I denne undersøgelse ændrede tryksårspakken, der blev anvendt på undersøgelsesgruppen, frygten for at falde hos patienter. Visual Analogue Scale blev brugt til at indhente numeriske data i vurderingen af frygt for at falde. Scoren opnået fra skalaen går fra et til ti. Jo højere score, jo større er frygten for at falde. |
Implementeringstid: 3,5 måned
|
Effekten af tryksårsplejepakke på komfort hos patienter
Tidsramme: Implementeringstid: 3,5 måned
|
I denne undersøgelse ændrede den tryksårsbehandlingspakke, der blev anvendt på undersøgelsesgruppen, patienternes komfort. Patienternes komfortniveau blev bestemt ved at bruge den korte form af komfortskalaen. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger komfortniveauet. |
Implementeringstid: 3,5 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ŞehitkamilDH275002727
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortopædkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med Tildelte interventioner
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater