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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05859893
Mélodies thérapeutiques : comment la musique classique turque apaise le stress et atténue la solitude
Mélodies thérapeutiques : comment la musique turque classique apaise le stress et atténue la solitude - Un essai contrôlé randomisé avec des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée dans l'une des universités du troisième âge en tant qu'étude expérimentale randomisée en simple aveugle et avec groupe témoin. Les aînés ont été randomisés en deux groupes principaux selon qu'ils vivaient seuls ou avec quelqu'un. Des interventions musicales interactives en direct ont été réalisées pendant quatre semaines, au total huit sessions. Les données de l'étude ont été recueillies trois fois avec l'échelle de stress perçu et l'échelle de solitude UCLA III dans une conception de test de suivi prétest-post-test (12e semaine après le post-test). Des tests de signification des différences, des analyses de variance répétées et des tests de force d'influence ont été effectués dans des groupes dépendants et indépendants avec et sans distribution normale.
La méthode de randomisation de l'outil en ligne a été utilisée pour appliquer une randomisation simple. Lors de l'identification de l'échantillon, celui-ci a d'abord été séparé en deux catégories : les personnes qui résidaient seules et celles qui ne résidaient pas. Le regroupement des participants a été effectué à l'aide d'une méthode d'assignation via un programme informatique, assurant l'équivalence entre les groupes de recherche en termes de sexe, de stress et de solitude. Après randomisation, la conformité des scores d'homogénéité et des échelles des groupes à la distribution normale a été examinée avec le test de Shapiro-Wilk, les coefficients d'asymétrie et d'aplatissement, les histogrammes et le test d'homogénéité de la variance de Levene (p<0,05)
L'étude visait à étudier les effets à court et à long terme de huit sessions de performances interactives de musique turque classique diffusées en direct sur le stress et la solitude pendant la pandémie de Covid-19 chez les personnes âgées de 65 ans et plus isolées à domicile. Les hypothèses de recherche sont les suivantes :
Stress perçu :
Hypothèse I, H1 : Les sessions interactives de musique turque classique en direct ont un effet réducteur sur les scores moyens de l'échelle de stress perçu.
je. Il existe une différence significative dans les scores moyens de l'échelle de stress perçu entre les groupes d'intervention au fil du temps (pré-test, post-test, suivi).
ii. Il existe une différence significative dans les scores moyens de l'échelle de stress perçu entre les groupes d'intervention et de contrôle après l'intervention en faveur du groupe d'intervention.
Solitude:
Hypothèse II, H1 : Les sessions interactives de musique turque classique en direct ont un effet réducteur sur les scores moyens de l'UCLA Loneliness Scale - III.
je. Il existe une différence significative dans les scores moyens de l'échelle de solitude UCLA - III entre les groupes d'intervention au fil du temps (pré-test, post-test, suivi).
ii. Il existe une différence significative dans les scores moyens de l'échelle de solitude UCLA - III entre les groupes d'intervention et de contrôle après l'intervention en faveur du groupe d'intervention.
Pour des mesures répétées des moyennes des scores à différents moments au sein du même groupe, l'homogénéité des variances a été testée à l'aide de l'hypothèse d'homogénéité de la variance de Levene et de l'hypothèse de sphéricité de Mauchly dans le cadre de l'analyse de la variance à mesures répétées. Lorsque l'homogénéité n'a pas pu être démontrée, la valeur Greenhouse-Geisser F a été utilisée. Pour le groupe témoin avec des mesures à deux reprises, le test t répété paramétrique (test t pour échantillons appariés) a été utilisé, en supposant une distribution normale.
Pour examiner la signification de la différence dans des groupes indépendants (intervention - contrôle / intergroupe) pour des mesures répétées à différents moments lors de l'évaluation de la taille de l'effet de l'intervention, une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles (ANOVA factorielle) a été utilisée. Étant donné que l'hypothèse de sphéricité de Mauchly n'était pas satisfaite, la valeur F de Greenhouse-Geisser a été utilisée, bien que la distribution soit normale.
Dans l'étude, où le niveau de signification statistique a été accepté comme p<0,05, des évaluations de la taille de l'effet ont été faites pour tester la signification statistique et confirmer l'applicabilité pratique (en conditions réelles) des résultats. L'ampleur de l'effet de l'intervention a été examinée à l'aide de l'êta carré partiel (ηp2).
Le processus de collecte de données a été mené trois fois sous forme de pré-test, de post-test et de suivi. Le post-test a été effectué immédiatement après la fin de l'intervention de 4 semaines, tandis que les mesures de suivi ont été obtenues 12 semaines plus tard. Pour informer les volontaires de leurs groupes respectifs et élucider la procédure de candidature, des rendez-vous mobiles et des réunions virtuelles ont été organisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmır, Turquie, 35040
- Ege University Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscrits et assistant à leurs premières années de cours
- Âgé de plus de 65 ans
- Capable d'utiliser une application interactive de médias sociaux via un ordinateur, un téléphone mobile ou d'autres appareils électroniques
- Participer volontairement et volontairement à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience physique ou sensorielle qui affecterait la capacité d'écouter de la musique (par exemple, des antécédents de lésions cérébrales temporales, de perte d'un membre, de perte auditive, etc.),
- Avoir un diagnostic psychiatrique qui affecterait les capacités de prise de décision et d'évaluation de l'orientation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention : contrôle
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Expérimental: Intervention
Comportemental : sessions interactives de musique turque classique diffusées en direct avec un groupe de musique professionnel. Les séances, qui duraient environ une heure et demie, deux fois par semaine, ont été réalisées en un mois. |
Les participants ont assisté à une performance musicale interactive diffusée en direct.
Lors de la sélection du mode, du tempo et des chansons à interpréter, des recommandations ont été obtenues de l'Association des thérapies musicales appliquées, et les morceaux avec des enregistrements protégés par le droit d'auteur présentés par l'Ensemble de musique turque d'État d'Edirne, sous la direction de la Direction générale des beaux-arts de la Ministère de la Culture et du Tourisme.
Dans le cadre du projet, des exemples de chants traditionnels turcs ont été présentés aux personnes âgées.
Les genres et chansons recommandés consistent en des œuvres vocales et instrumentales appartenant aux gammes majeures et mineures de la période classique, qui s'étend du XIVe au XXe siècle.
À cet égard, une assemblée de huit musiciens composée de cinq artistes jouant du kanun, du tanbur, du ney, du kemençe classique et du bendir, ainsi que de deux solistes vocaux s'est produite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de stress perçu (première évaluation avec post-test)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'intervention, une moyenne de 1 mois
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Scale a été développé par Cohen, Kamarck et Mermelstein (1983) et adapté à la culture turque par Eskin et al. (2013) pour déterminer les effets potentiels de la perception du stress et de la solitude de l'échantillon sur les tendances sociodémographiques et musicales.
Selon l'étude d'adaptation psychométrique, la validité du critère a été assurée, avec une valeur de cohérence interne de 0,84 et une fiabilité test-retest de 0,87.
L'échelle, composée de 14 items, est interprétée sur la base du score total et de deux sous-dimensions (Perception d'auto-efficacité inadéquate-ISPE et perception de stress-inconfort-SDP).
Un score total élevé indique une forte perception du stress, des stratégies d'adaptation inadéquates et une gestion du stress inefficace.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,82.
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Jusqu'à l'achèvement de l'intervention, une moyenne de 1 mois
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L'UCLA Loneliness Scale III (première évaluation avec post-test)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'intervention, une moyenne de 1 mois
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L'échelle est un outil largement utilisé pour évaluer la solitude, qui a été développé par Russell et al. (1978).
Les propriétés psychométriques de l'échelle de solitude UCLA III (UCLA-III) dans la culture turque ont été étudiées pour la première fois par Demir (1989).
Dans cette étude, la 3ème révision de l'échelle développée par Durak et Senol Durak (2010) pour la culture turque a été utilisée.
L'échelle se compose de 20 items et est cotée sur une échelle de Likert à quatre points (1 : Jamais - 4 : Toujours).
Le score total varie de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande solitude.
Dans des groupes d'échantillons similaires, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,91, indiquant une adéquation psychométrique élevée (Kurt 2014).
Dans le cadre de cette étude, le coefficient alpha de Chronbach de l'échelle est de 0,93.
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Jusqu'à l'achèvement de l'intervention, une moyenne de 1 mois
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L'échelle de stress perçu (deuxième évaluation avec suivi)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 3 mois
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Scale a été développé par Cohen, Kamarck et Mermelstein (1983) et adapté à la culture turque par Eskin et al. (2013) pour déterminer les effets potentiels de la perception du stress et de la solitude de l'échantillon sur les tendances sociodémographiques et musicales.
Selon l'étude d'adaptation psychométrique, la validité du critère a été assurée, avec une valeur de cohérence interne de 0,84 et une fiabilité test-retest de 0,87.
L'échelle, composée de 14 items, est interprétée sur la base du score total et de deux sous-dimensions (Perception d'auto-efficacité inadéquate-ISPE et perception de stress-inconfort-SDP).
Un score total élevé indique une forte perception du stress, des stratégies d'adaptation inadéquates et une gestion du stress inefficace.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,82.
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Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 3 mois
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L'UCLA Loneliness Scale III (deuxième évaluation avec suivi)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 3 mois
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L'échelle est un outil largement utilisé pour évaluer la solitude, qui a été développé par Russell et al. (1978).
Les propriétés psychométriques de l'échelle de solitude UCLA III (UCLA-III) dans la culture turque ont été étudiées pour la première fois par Demir (1989).
Dans cette étude, la 3ème révision de l'échelle développée par Durak et Senol Durak (2010) pour la culture turque a été utilisée.
L'échelle se compose de 20 items et est cotée sur une échelle de Likert à quatre points (1 : Jamais - 4 : Toujours).
Le score total varie de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande solitude.
Dans des groupes d'échantillons similaires, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,91, indiquant une adéquation psychométrique élevée (Kurt 2014).
Dans le cadre de cette étude, le coefficient alpha de Chronbach de l'échelle est de 0,93.
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Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EgeTrial3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
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