- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05859893
Therapeutische Melodien: Wie klassische türkische Musik Stress lindert und Einsamkeit lindert
Therapeutische Melodien: Wie klassische türkische Musik Stress lindert und Einsamkeit lindert – eine randomisierte kontrollierte Studie mit älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an einer der Third Age University als einfach verblindete, randomisierte und experimentelle Kontrollgruppenstudie durchgeführt. Die Ältesten wurden randomisiert in zwei Hauptgruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie allein oder mit jemandem zusammen lebten. Vier Wochen lang wurden interaktive Livestream-Musikinterventionen mit insgesamt acht Sitzungen durchgeführt. Die Daten der Studie wurden dreimal mit der Perceived Stress Scale und der UCLA Loneliness Scale III in einem Pretest-Posttest-Follow-up-Testdesign (12. Woche nach dem Posttest) erhoben. Signifikanzunterschiedstests, wiederholte Varianzanalysen und Einflussstärketests wurden in abhängigen und unabhängigen Gruppen mit und ohne Normalverteilung durchgeführt.
Für die einfache Randomisierung wurde die Online-Tool-Randomisierungsmethode verwendet. Nach der Identifizierung der Stichprobe wurde sie zunächst in zwei Kategorien eingeteilt: Personen, die allein lebten, und Personen, die dies nicht taten. Die Gruppierung der Teilnehmer erfolgte mithilfe einer Zuordnungsmethode mithilfe eines Computerprogramms, um die Gleichwertigkeit der Forschungsgruppen in Bezug auf Geschlecht, Stress und Einsamkeit sicherzustellen. Nach der Randomisierung wurde die Übereinstimmung der Homogenitäts- und Skalenwerte der Gruppen mit der Normalverteilung mit dem Shapiro-Wilk-Test, Schiefe- und Kurtosis-Koeffizienten, Histogrammen und Levenes Varianzhomogenitätstest (p<0,05) untersucht.
Ziel der Studie war es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von acht Sitzungen interaktiver, per Livestream übertragener Aufführungen klassischer türkischer Musik auf Stress und Einsamkeit während der Covid-19-Pandemie bei älteren Menschen ab 65 Jahren zu untersuchen, die unter häuslicher Isolation leiden. Die Forschungshypothesen lauten wie folgt:
Empfundener Stress:
Hypothese I, H1: Interaktive Livestream-Sitzungen mit klassischer türkischer Musik haben einen reduzierenden Effekt auf die Durchschnittswerte der Perceived Stress Scale.
ich. Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Durchschnittswerten der Skala für wahrgenommenen Stress zwischen den Interventionsgruppen im Zeitverlauf (Vortest, Nachtest, Follow-up).
ii. Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Durchschnittswerten der Perceived Stress Scale zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nach der Intervention zugunsten der Interventionsgruppe.
Einsamkeit:
Hypothese II, H1: Interaktive Livestream-Sessions mit klassischer türkischer Musik haben einen reduzierenden Effekt auf die Durchschnittswerte der UCLA Loneliness Scale – III.
ich. Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Durchschnittswerten der UCLA Loneliness Scale – III zwischen den Interventionsgruppen im Zeitverlauf (Vortest, Nachtest, Follow-up).
ii. Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Durchschnittswerten der UCLA Loneliness Scale – III zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nach der Intervention zugunsten der Interventionsgruppe.
Für wiederholte Messungen von Score-Durchschnitten zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb derselben Gruppe wurde die Homogenität der Varianzen mithilfe der Levene-Varianz-Homogenitätsannahme und der Mauchly-Sphärizitätsannahme im Rahmen der Varianzanalyse mit wiederholten Messungen getestet. Wenn keine Homogenität nachgewiesen werden konnte, wurde der Greenhouse-Geisser-F-Wert verwendet. Für die Kontrollgruppe mit zweimaligen Messungen wurde der parametrische wiederholte t-Test (Paired Samples t-Test) unter der Annahme einer Normalverteilung verwendet.
Um die Signifikanz des Unterschieds in unabhängigen Gruppen (Intervention – Kontrolle / Intergruppe) für wiederholte Messungen zu unterschiedlichen Zeiten bei der Beurteilung der Effektgröße der Intervention zu untersuchen, wurde eine Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen (faktorielle ANOVA) verwendet. Da Mauchlys Sphärizitätsannahme nicht erfüllt war, wurde der Greenhouse-Geisser-F-Wert verwendet, obwohl die Verteilung normal war.
In der Studie, in der das statistische Signifikanzniveau mit p < 0,05 akzeptiert wurde, wurden Effektgrößenbewertungen durchgeführt, um die statistische Signifikanz zu testen und die praktische Anwendbarkeit (unter realen Bedingungen) der Ergebnisse zu bestätigen. Die Effektgröße der Intervention wurde anhand des partiellen Eta-Quadrats (ηp2) untersucht.
Der Datenerfassungsprozess wurde dreimal als Vortest, Nachtest und Follow-up durchgeführt. Der Posttest wurde unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention durchgeführt, während die Folgemessungen 12 Wochen später erfolgten. Um die Freiwilligen über ihre jeweiligen Gruppen zu informieren und den Bewerbungsprozess zu klären, wurden mobile Termine und virtuelle Treffen vereinbart.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmır, Truthahn, 35040
- Ege University Faculty of Nursing
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anmeldung und Besuch der ersten Vorlesungsjahre
- Alter über 65 Jahre
- Kann eine interaktive Social-Media-Anwendung über einen Computer, ein Mobiltelefon oder andere elektronische Geräte nutzen
- Nehmen Sie bereitwillig und freiwillig an der Forschung teil.
Ausschlusskriterien:
- eine körperliche oder sensorische Beeinträchtigung haben, die die Fähigkeit, Musik zu hören, beeinträchtigen würde (z. B. eine Vorgeschichte von zeitlichen Hirnschäden, Verlust von Gliedmaßen, Hörverlust usw.),
- Sie haben eine psychiatrische Diagnose, die sich auf Ihre Entscheidungs- und Orientierungsfähigkeiten auswirken würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrolle
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Experimental: Intervention
Verhalten: Interaktive Livestream-Sessions mit klassischer türkischer Musik mit einer professionellen Musikband. Die Sitzungen, die zweimal pro Woche etwa eineinhalb Stunden dauerten, wurden innerhalb eines Monats abgeschlossen. |
Die Teilnehmer besuchten eine interaktive Livestream-Musikdarbietung.
Bei der Auswahl des Modus, des Tempos und der aufzuführenden Lieder wurden Empfehlungen von der Applied Music Therapies Association eingeholt und die Stücke mit urheberrechtlich geschützten Aufnahmen vom Edirne State Turkish Music Ensemble unter der Leitung der Generaldirektion für Bildende Künste der präsentiert Ministerium für Kultur und Tourismus.
Im Rahmen des Projekts wurden älteren Menschen Beispiele traditioneller türkischer Lieder präsentiert.
Die empfohlenen Genres und Lieder bestehen aus Vokal- und Instrumentalwerken der Dur- und Moll-Tonleitern aus der klassischen Periode, die vom 14. bis zum 20. Jahrhundert reicht.
Zu diesem Zweck trat eine Gruppe von acht Musikern auf, bestehend aus fünf Künstlern, die Kanun, Tanbur, Ney, klassisches Kemençe und Bendir spielten, sowie zwei Gesangssolisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Skala für wahrgenommenen Stress (erste Auswertung mit Nachtest)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 1 Monat
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Scale wurde von Cohen, Kamarck und Mermelstein (1983) entwickelt und von Eskin et al. an die türkische Kultur angepasst. (2013), um die potenziellen Auswirkungen der Wahrnehmung von Stress und Einsamkeit auf soziodemografische und musikalische Tendenzen zu bestimmen.
Laut der psychometrischen Anpassungsstudie war die Kriteriumsvalidität mit einem internen Konsistenzwert von .84 und einer Test-Retest-Reliabilität von .87 gewährleistet.
Die aus 14 Items bestehende Skala wird auf Basis des Gesamtscores und zweier Subdimensionen (Unzureichende Selbstwirksamkeitswahrnehmung – ISPE und Stress-Unwohlseinswahrnehmung – SDP) interpretiert.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine hohe Stresswahrnehmung, unzureichende Bewältigungsstrategien und eine ineffektive Stressbewältigung hin.
In dieser Studie betrug der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,82.
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Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 1 Monat
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Die UCLA Loneliness Scale III (erste Auswertung mit Posttest)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 1 Monat
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Die Skala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Einsamkeit, das von Russell et al. entwickelt wurde. (1978).
Die psychometrischen Eigenschaften der UCLA Loneliness Scale III (UCLA-III) in der türkischen Kultur wurden erstmals von Demir (1989) untersucht.
In dieser Studie wurde die 3. Revision der von Durak und Senol Durak (2010) für die türkische Kultur entwickelten Skala verwendet.
Die Skala besteht aus 20 Items und wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (1: Nie – 4: Immer).
Der Gesamtwert liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Einsamkeit hinweisen.
In ähnlichen Stichprobengruppen wurde ein Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala von 0,91 ermittelt, was auf eine hohe psychometrische Eignung hinweist (Kurt 2014).
Im Rahmen dieser Studie beträgt der Chronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,93.
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Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 1 Monat
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Die Skala für wahrgenommenen Stress (zweite Auswertung mit Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Scale wurde von Cohen, Kamarck und Mermelstein (1983) entwickelt und von Eskin et al. an die türkische Kultur angepasst. (2013), um die potenziellen Auswirkungen der Wahrnehmung von Stress und Einsamkeit auf soziodemografische und musikalische Tendenzen zu bestimmen.
Laut der psychometrischen Anpassungsstudie war die Kriteriumsvalidität mit einem internen Konsistenzwert von .84 und einer Test-Retest-Reliabilität von .87 gewährleistet.
Die aus 14 Items bestehende Skala wird auf Basis des Gesamtscores und zweier Subdimensionen (Unzureichende Selbstwirksamkeitswahrnehmung – ISPE und Stress-Unwohlseinswahrnehmung – SDP) interpretiert.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine hohe Stresswahrnehmung, unzureichende Bewältigungsstrategien und eine ineffektive Stressbewältigung hin.
In dieser Studie betrug der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,82.
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Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Die UCLA Loneliness Scale III (zweite Bewertung mit Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Die Skala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Einsamkeit, das von Russell et al. entwickelt wurde. (1978).
Die psychometrischen Eigenschaften der UCLA Loneliness Scale III (UCLA-III) in der türkischen Kultur wurden erstmals von Demir (1989) untersucht.
In dieser Studie wurde die 3. Revision der von Durak und Senol Durak (2010) für die türkische Kultur entwickelten Skala verwendet.
Die Skala besteht aus 20 Items und wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (1: Nie – 4: Immer).
Der Gesamtwert liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Einsamkeit hinweisen.
In ähnlichen Stichprobengruppen wurde ein Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala von 0,91 ermittelt, was auf eine hohe psychometrische Eignung hinweist (Kurt 2014).
Im Rahmen dieser Studie beträgt der Chronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,93.
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Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- EgeTrial3
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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