- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859893
Terapeuttiset melodiat: Kuinka klassinen turkkilainen musiikki lievittää stressiä ja helpottaa yksinäisyyttä
Terapeuttiset melodiat: Kuinka klassinen turkkilainen musiikki lievittää stressiä ja lievittää yksinäisyyttä – satunnaistettu, kontrolloitu koe vanhinten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin yhdessä Third Age -yliopistossa yksisokkoisena satunnaistettuna ja kontrolliryhmän kokeellisena tutkimuksena. Vanhimmat jaettiin kahteen pääryhmään sen mukaan, asuivatko he yksin vai jonkun kanssa. Interaktiivisia livestream-musiikkiinterventioita suoritettiin neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan istuntoa. Tutkimuksen tiedot kerättiin kolme kertaa Perceived Stress Scale -asteikolla ja UCLA Loneliness Scale III -asteikolla esitesti-testin jälkeen-seurantatestissä (12. viikko jälkitestin jälkeen). Erotustestien merkitys, toistetut varianssianalyysit ja vaikutuksen voimakkuustestit suoritettiin riippuvaisissa ja riippumattomissa ryhmissä normaalijakauman kanssa ja ilman.
Yksinkertaisen satunnaistamisen soveltamiseen käytettiin online-työkalun satunnaistusmenetelmää. Otos jaettiin alun perin kahteen luokkaan: yksilöt, jotka asuivat yksin, ja ne, jotka eivät asuneet. Osallistujien ryhmittely tehtiin osoitusmenetelmällä tietokoneohjelman avulla varmistaen tutkimusryhmien välisen vastaavuuden sukupuolen, stressin ja yksinäisyyden suhteen. Satunnaistamisen jälkeen tutkittiin ryhmien homogeenisyyden ja asteikkopisteiden yhteensopivuutta normaalijakauman kanssa Shapiro-Wilk-testillä, vino- ja kurtoosikertoimilla, histogrammeilla ja Levenen varianssihomogeenisuustestillä (p<0,05).
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kahdeksan interaktiivisen suoratoistona suoritetun klassisen turkkilaisen musiikin esityksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia stressiin ja yksinäisyyteen Covid-19-pandemian aikana yli 65-vuotiailla iäkkäillä, jotka kokevat kotieristystä. Tutkimushypoteesit ovat seuraavat:
Koettu stressi:
Hypoteesi I, H1: Interaktiivisilla livestreamin klassisen turkkilaisen musiikin istunnoilla on alentava vaikutus havaitun stressin asteikon keskiarvoihin.
i. Havaitun stressin asteikon keskiarvoissa on merkittävä ero interventioryhmien välillä ajan myötä (esitesti, jälkitesti, seuranta).
ii. Interventio- ja kontrolliryhmien välillä on merkittävä ero interventioryhmän keskiarvoissa interventioryhmän hyväksi.
Yksinäisyys:
Hypoteesi II, H1: Interaktiivisilla livestreamin klassisen turkkilaisen musiikin istunnoilla on alentava vaikutus UCLA Loneliness Scale - III:n keskiarvoihin.
i. UCLA Loneliness Scale - III -pisteiden keskiarvoissa on merkittävä ero interventioryhmien välillä ajan myötä (esitesti, testin jälkeen, seuranta).
ii. UCLA Loneliness Scale - III -pisteiden keskiarvoissa interventio- ja kontrolliryhmien välillä on merkittävä ero interventioryhmän hyväksi.
Pistekeskiarvojen toistuville mittauksille eri aikoina saman ryhmän sisällä varianssien homogeenisuus testattiin käyttämällä Levene Variance Homogenity Assumption -oletusta ja Mauchlyn palloisuusoletusta toistuvien mittausten varianssianalyysin puitteissa. Kun homogeenisuutta ei voitu osoittaa, käytettiin Greenhouse-Geisserin F-arvoa. Kontrolliryhmälle, jossa oli kaksinkertaiset mittaukset, käytettiin parametrista toistettua t-testiä (Paired Samples t-Test) olettaen normaalijakauman.
Riippumattomien ryhmien (interventio - kontrolli / välinen ryhmä) eron merkittävyyden tutkimiseksi toistetuissa mittauksissa eri aikoina intervention vaikutuskoon arvioinnissa käytettiin kaksisuuntaista toistettua mittausta ANOVA:ta (factorial ANOVA). Koska Mauchlyn palloisuusoletus ei täyttynyt, käytettiin Greenhouse-Geisserin F-arvoa, vaikka jakauma oli normaali.
Tutkimuksessa, jossa tilastolliseksi merkitsevyystasoksi hyväksyttiin p<0,05, tehtiin vaikutuskokoarviointeja tilastollisen merkitsevyyden testaamiseksi ja tulosten käytännön sovellettavuuden (todellisissa olosuhteissa) vahvistamiseksi. Intervention vaikutuskokoa tutkittiin käyttämällä osittaista eta-neliötä (ηp2).
Tiedonkeruuprosessi suoritettiin kolme kertaa esitestauksena, jälkitestauksena ja seurantana. Jälkitesti suoritettiin välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen, kun taas seurantamittaukset saatiin 12 viikkoa myöhemmin. Vapaaehtoisten tiedottamiseksi ryhmistään ja hakumenettelyn selventämiseksi järjestettiin mobiiliaikoja ja virtuaalisia tapaamisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmır, Turkki, 35040
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut ja osallistunut ensimmäisten vuosien luennoille
- Ikäraja yli 65 vuotta
- Osaat käyttää interaktiivista sosiaalisen median sovellusta tietokoneen, matkapuhelimen tai muiden elektronisten laitteiden kautta
- Osallistu tutkimukseen mielellään ja vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on fyysinen tai aistivamma, joka vaikuttaa kykyyn kuunnella musiikkia (esim. aikaisempia aivovaurioita, raajojen menetys, kuulon heikkeneminen jne.),
- Sinulla on psykiatrinen diagnoosi, joka vaikuttaisi päätöksentekoon ja suuntautumiskykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Valvonta
|
|
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Interaktiiviset suoratoistona suoritetut klassisen turkkilaisen musiikin istunnot ammattimusiikkibändin kanssa. Noin puolitoista tuntia kestäneet istunnot kahdesti viikossa on saatu päätökseen kuukauden sisällä. |
Osallistujat osallistuivat interaktiiviseen suoratoistoon musiikkiesityksessä.
Esitettävää moodia, tempoa ja kappaleita valittaessa suosituksia hankittiin Applied Music Therapies Associationilta ja tekijänoikeudella suojatut kappaleet esitteli Edirnen osavaltion turkkilainen musiikkiyhtye taiteen pääosaston johdolla. Kulttuuri- ja matkailuministeriö.
Osana hanketta esiteltiin esimerkkejä perinteisistä turkkilaisista lauluista vanhuksille.
Suositeltavat genret ja kappaleet koostuvat 1300- ja 1900-luvuilta ulottuvan klassismin aikakauden duuriin ja molliin kuuluvista laulu- ja instrumentaalisista teoksista.
Tässä suhteessa esiintyi kahdeksan muusikon kokoonpano, joka koostui viidestä taiteilijasta, jotka soittavat kanunia, tanburia, neyä, klassista kemençeä ja bendiriä, sekä kahdesta laulusolistista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetun stressin asteikko (ensimmäinen arviointi jälkitestillä)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi
|
Scalen kehittivät Cohen, Kamarck ja Mermelstein (1983), ja Eskin et al. sopeutti sen turkkilaiseen kulttuuriin. (2013) selvittääkseen otosstressin ja yksinäisyyden havaitsemisen mahdolliset vaikutukset sosiodemografisiin ja musiikillisiin suuntauksiin.
Psykometrisen sopeutumistutkimuksen mukaan kriteerin validiteetti varmistettiin, sisäisellä konsistenssiarvolla 0,84 ja testin uudelleentestauksen luotettavuudella 0,87.
Asteikko, joka koostuu 14 kohdasta, tulkitaan kokonaispistemäärän ja kahden alaulottuvuuden (Riittämättömän itsetehokkuuden havainnointi-ISPE ja stressi-epämukavuuden havaitseminen-SDP) perusteella.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa stressin kokemista, riittämättömiä selviytymisstrategioita ja tehotonta stressinhallintaa.
Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,82.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi
|
UCLA Loneliness Scale III (ensimmäinen arviointi jälkitestillä)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi
|
Asteikko on laajalti käytetty työkalu yksinäisyyden arvioimiseen, jonka ovat kehittäneet Russell et al. (1978).
UCLA Lonelineness Scale III:n (UCLA-III) psykometrisiä ominaisuuksia turkkilaisessa kulttuurissa tutki ensimmäisenä Demir (1989).
Tässä tutkimuksessa käytettiin Durakin ja Senol Durakin (2010) turkkilaiselle kulttuurille kehittämää asteikon kolmatta versiota.
Asteikko koostuu 20 pisteestä ja se on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (1: Ei koskaan - 4: Aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Vastaavissa näyteryhmissä asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,91, mikä viittaa korkeaan psykometriseen soveltuvuuteen (Kurt 2014).
Tämän tutkimuksen yhteydessä asteikon Chronbachin alfa-kerroin on 0,93.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi
|
Koetun stressin asteikko (toinen arviointi ja seuranta)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
|
Scalen kehittivät Cohen, Kamarck ja Mermelstein (1983), ja Eskin et al. sopeutti sen turkkilaiseen kulttuuriin. (2013) selvittääkseen otosstressin ja yksinäisyyden havaitsemisen mahdolliset vaikutukset sosiodemografisiin ja musiikillisiin suuntauksiin.
Psykometrisen sopeutumistutkimuksen mukaan kriteerin validiteetti varmistettiin, sisäisellä konsistenssiarvolla 0,84 ja testin uudelleentestauksen luotettavuudella 0,87.
Asteikko, joka koostuu 14 kohdasta, tulkitaan kokonaispistemäärän ja kahden alaulottuvuuden (Riittämättömän itsetehokkuuden havainnointi-ISPE ja stressi-epämukavuuden havaitseminen-SDP) perusteella.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa stressin kokemista, riittämättömiä selviytymisstrategioita ja tehotonta stressinhallintaa.
Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,82.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
|
UCLA Lonelineness Scale III (toinen arviointi ja seuranta)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
|
Asteikko on laajalti käytetty työkalu yksinäisyyden arvioimiseen, jonka ovat kehittäneet Russell et al. (1978).
UCLA Lonelineness Scale III:n (UCLA-III) psykometrisiä ominaisuuksia turkkilaisessa kulttuurissa tutki ensimmäisenä Demir (1989).
Tässä tutkimuksessa käytettiin Durakin ja Senol Durakin (2010) turkkilaiselle kulttuurille kehittämää asteikon kolmatta versiota.
Asteikko koostuu 20 pisteestä ja se on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (1: Ei koskaan - 4: Aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Vastaavissa näyteryhmissä asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,91, mikä viittaa korkeaan psykometriseen soveltuvuuteen (Kurt 2014).
Tämän tutkimuksen yhteydessä asteikon Chronbachin alfa-kerroin on 0,93.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EgeTrial3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .