- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05864859
Tendance empathique et niveau de protection de la vie privée (SCIENCE)
Enquête sur l'effet de l'expérience de naissance avec un modèle de maternité simulée portable sur la tendance empathique et le niveau de protection de la vie privée : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les soins humanistes sont également conceptualisés comme la capacité de communiquer avec les patients, de ressentir leurs émotions, de répondre à leurs besoins et de développer des relations thérapeutiques harmonieuses [1]. Les soins humanistes sont l'essence et la connotation du processus de soins. Mais développer un sens des soins humanistes est assez difficile. Malgré l'accent mis sur les soins humanistes dans la formation des sages-femmes et de grands efforts, son intégration dans la pratique professionnelle n'est toujours pas au niveau souhaité [2].
L'empathie fait référence à la tendance à reconnaître, à aider et à répondre aux expériences et aux émotions des autres [3]. L'empathie permet aux sages-femmes de mesurer diverses situations, de comprendre la situation, la perspective, les sentiments des mères et d'appliquer des soins appropriés centrés sur la femme [4]. Il est indiqué que l'empathie peut contribuer aux compétences de soins humanistes des élèves à la fois directement et indirectement par le biais de l'intelligence émotionnelle [5].
La naissance est l'un des domaines les plus privés où la vie privée doit être protégée, et les pratiques pratiquées lors de l'accouchement causent de l'embarras chez les femmes, diminuent le niveau de satisfaction et conduisent à une perception négative de l'accouchement [6]. Les professionnels de la santé ont des responsabilités à la fois éthiques et légales en matière de confidentialité. Afin de remplir leurs devoirs envers les personnes dont ils s'occupent, ils doivent protéger la vie privée de l'individu [7]. Dans une étude de méta-analyse examinant le processus de prise de décision éthique dans les soins et les pratiques, il a été constaté qu'il est difficile de mettre en œuvre le processus de prise de décision éthique et qu'il est affecté par de nombreux facteurs personnels et situationnels [8]. Öztürk, Alan & Kadıoğlu (2019) affirment que bien que les femmes déclarent avoir des problèmes de violation de la vie privée et que les professionnels de la santé se soucient du principe de respect de la vie privée, elles n'adoptent pas ce principe [9].
L'utilisation d'acteurs patients ou humains standardisés dans la pratique de la simulation a été initiée en 1963 par un neurologue de l'Université de Californie du Sud [10]. Il est indiqué que l'utilisation d'acteurs patients ou humains standardisés ajoute plus de réalisme à la simulation en permettant une formation à la fois aux compétences procédurales et à la communication [11-14]. Avec la simulation hybride, qui permet d'animer le processus de naissance comme dans la vraie vie, l'élément humain de la naissance est préservé et le choc de réalité qu'ils subiront dans la vraie vie est évité. Il est précisé qu'il apporte plus de réalisme et d'interaction grâce aux réactions psychologiques, notamment lors d'un événement clinique [14-16]. Andersen et al. (2019), utilisant le Wearable Simulated Maternity Model, ont déclaré qu'une expérience de simulation réaliste et simple à appliquer à très faible coût avait un effet significatif sur l'apprentissage et la participation des élèves [11].
Il est indiqué que l'utilisation de la réflexion par simulation, des jeux de rôle, du théâtre pédagogique et des études de cas réels devrait être incluse dans le programme d'études des sages-femmes [17, 18]. Cependant, il est indiqué qu'il existe peu d'études avec des étudiantes sages-femmes [2]. Il est indiqué que l'utilisation de patients standardisés est bénéfique non seulement pour les apprenants, mais également pour les patients standardisés eux-mêmes. Par conséquent, il est suggéré que davantage de recherches soient nécessaires pour examiner les avantages mutuels de l'utilisation de patients standardisés dans la pratique de la simulation [13]. Dans ce contexte, prouver le niveau d'empathie et l'efficacité de la protection de la vie privée du modèle d'éducation à faible coût, à haute réalité et interactif conformément à la proposition de la littérature constitue la valeur originale du projet et notre principale motivation. Le projet a une valeur unique pour un avenir durable en termes d'impact au niveau social en termes d'étudiants sages-femmes en particulier et d'expérience d'accouchement positive et de soins de sage-femme qualifiés en général. Il fournira également des données pour la comparaison des méthodes d'éducation innovantes avec les méthodes d'éducation traditionnelles. Ainsi, cela contribuera à améliorer, réglementer ou renforcer les capacités des initiatives futures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiante en dernière année de sage-femme,
- Ne pas être marié
- Être nullipare
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir la capacité de lire, écouter, écrire, parler et comprendre le turc,
- Répéter le cours,
- Ne veut pas se retirer de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de naissance normal
Il s'agissait de séances d'information préliminaire (10 minutes), de pratique (10 minutes) et d'analyse (20 minutes) avec des groupes de 2 personnes (1 sage-femme, 1 enceinte) accompagnées d'un scénario où il n'y a pas eu de complication pendant le travail.
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Lors de la séance de simulation, alors que 2 participants (1 sage-femme, 1 enceinte) exécutaient les rôles conformément au scénario clinique, la performance était enregistrée dans la salle de contrôle.
Un simulateur de grossesse portable était porté par l'étudiante jouant le rôle de la femme enceinte.
Au cours de la simulation, les participants ont pu interagir avec les animateurs lorsqu'ils avaient des questions.
Le temps d'application n'a pas dépassé 10 minutes.
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Expérimental: Groupe de naissance par le siège
Il s'agissait de séances d'information préliminaire (10 minutes), de pratique (10 minutes) et d'analyse (20 minutes) avec des groupes de 2 personnes (1 sage-femme, 1 enceinte) accompagnées d'un scénario ayant vécu des complications pendant le travail.
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Lors de la séance de simulation, alors que 2 participants (1 sage-femme, 1 enceinte) exécutaient les rôles conformément au scénario clinique, la performance était enregistrée dans la salle de contrôle.
Un simulateur de grossesse portable était porté par l'étudiante jouant le rôle de la femme enceinte.
Au cours de la simulation, les participants ont pu interagir avec les animateurs lorsqu'ils avaient des questions.
Le temps d'application n'a pas dépassé 10 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Elle a poursuivi sa formation conformément au programme d'études (1+32) heures dans le cadre du programme de premier cycle de sage-femme Pratique intégrée I et des cours EBE402 Pratique intégrée II.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Empathie
Délai: 1 ans
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Échelle de tendance empathique (EES) : tendance empathique Une étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée et le coefficient de fiabilité s'est avéré être de 0,82.
C'est ce qui a été fait. Dans l'étude, le coefficient alpha de Cronbach a été déterminé à 0,75.
Les individus expriment leur accord avec l'opinion exprimée dans l'article concerné en marquant l'un des chiffres de 1 à 5 à côté de chaque élément.
Les nombres marqués constituent les scores pour cet élément.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu est de 100 et le score le plus bas est de 20.
Un score total élevé signifie que la tendance empathique est élevée.
Certaines expressions de l’échelle de tendance empathique sont écrites négativement et inversées pour empêcher les gens de dire « oui ».
Pour éviter la tendance à dire oui, les affirmations des 3ème, 6ème, 7ème, 8ème, 11ème, 12ème, 13ème, 15ème rangées sont écrites à l'envers.
La notation de ces éléments est : Il a été jugé totalement inapproprié (5 points) et tout à fait approprié (1 point).
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1 ans
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Confidentialité
Délai: 1 ans
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Échelle de protection de la vie privée en obstétrique et gynécologie : l'échelle comporte 2 sections : niveau de sensibilisation et fréquence d'application, 2 sous-dimensions : confidentialité physique et sociale (éléments 1 à 15) et confidentialité des informations psychologiques (éléments 16 à 30) et le total. se compose de 30 articles.
Aucun élément ne doit être inversé dans le calcul du score total de l’échelle.
Le coefficient de fiabilité Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,95 pour la section niveau de sensibilisation, de 0,96 pour la section fréquence d'application, de 0,90 et 0,92 pour la sous-dimension confidentialité physique-sociale, et de 0,93 et 0,94 pour la sous-dimension confidentialité des informations psychologiques. dimension.
a été trouvé comme.
L'augmentation des scores que les individus reçoivent sur l'échelle indique que leur niveau de sensibilisation à la vie privée est élevé et que leur fréquence de pratiques axées sur la confidentialité est élevée. Un score minimum de 30 et un score maximum de 150 sont obtenus sur l'échelle.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hediye KARAKOÇ, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUNIH3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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