- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05864859
Úroveň empatické tendence a ochrany soukromí (SCIENCE)
Zkoumání vlivu porodní zkušenosti s modelem nositelného simulovaného mateřství na úroveň empatické tendence a ochrany soukromí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Humanistická péče je také chápána jako schopnost komunikovat s pacienty, cítit jejich emoce, naplňovat jejich potřeby a rozvíjet harmonické terapeutické vztahy [1]. Humanistická péče je podstatou a konotací procesu péče. Ale rozvíjet smysl pro humanistickou péči je docela obtížné. I přes důraz na humanistickou péči ve vzdělávání porodní asistentky a vynaložené velké úsilí není její začlenění do odborné praxe stále na žádoucí úrovni [2].
Empatie označuje tendenci rozpoznávat, pomáhat a reagovat na zkušenosti a emoce druhých lidí [3]. Empatie umožňuje porodním asistentkám měřit různé situace, porozumět situaci, perspektivě, pocitům matek a aplikovat vhodnou péči zaměřenou na ženu [4]. Uvádí se, že empatie může přispívat k humanistickým pečovatelským dovednostem studentů přímo i nepřímo prostřednictvím emoční inteligence [5].
Porod je jednou z nejsoukromějších oblastí, kde by mělo být chráněno soukromí, a praktiky prováděné během porodu vyvolávají u žen rozpaky, snižují míru spokojenosti a vedou k negativnímu vnímání porodu [6]. Zdravotníci mají jak etickou, tak právní odpovědnost týkající se soukromí. Aby mohli plnit své povinnosti vůči jednotlivcům, o které pečují, potřebují chránit soukromí jednotlivce [7]. V metaanalytické studii zkoumající proces etického rozhodování v péči a praxi bylo zjištěno, že implementace procesu etického rozhodování je obtížná a je ovlivněna mnoha osobními a situačními faktory [8]. Öztürk, Alan & Kadıoğlu (2019) uvádějí, že ačkoli ženy uvádějí, že mají problémy s porušováním soukromí a že zdravotníkům záleží na principu respektování soukromí, tento princip nepřebírají [9].
Využití standardizovaných pacientských nebo lidských aktérů v simulační praxi inicioval v roce 1963 neurolog z University of Southern California [10]. Uvádí se, že použití standardizovaných pacientských nebo lidských aktérů dodává simulaci více realističnosti tím, že umožňuje trénink jak procedurálních, tak komunikačních dovedností [11-14]. Díky hybridní simulaci, která umožňuje animaci porodního procesu jako ve skutečném životě, je zachován lidský prvek při porodu a je zabráněno šoku z reality, který zažijí v reálném životě. Uvádí se, že dodává více realističnosti a interakce díky psychologickým reakcím, zejména během klinické události [14-16]. Andersen a kol. (2019), používající Wearable Simulated Maternity Model, uvedli, že realistická a jednoduše aplikovatelná simulační zkušenost za velmi nízkou cenu měla významný vliv na učení a účast studentů [11].
Uvádí se, že využití simulační reflexe, hraní rolí, pedagogického divadla a případových studií z reálného života by mělo být zahrnuto do kurikula v programech porodní asistence [17, 18]. Uvádí se však, že studium se studenty porodní asistence je omezené [2]. Uvádí se, že použití standardizovaných pacientů je přínosné nejen pro studující, ale i pro samotné standardizované pacienty. Proto se navrhuje, že je zapotřebí více výzkumu, který by prozkoumal vzájemné výhody používání standardizovaných pacientů v simulační praxi [13]. V této souvislosti je původní hodnotou projektu a naší hlavní motivací prokázání úrovně empatie a účinnosti ochrany soukromí u levného, vysoce reálného a interaktivního vzdělávacího modelu v souladu s návrhem literatury. Projekt má jedinečnou hodnotu pro udržitelnou budoucnost, pokud jde o jeho dopad na sociální úrovni, zejména pokud jde o studenty porodní asistence a pozitivní zkušenost s porodem a kvalifikovanou péči porodních asistentek obecně. Poskytne také data pro srovnání inovativních vzdělávacích metod s tradičními vzdělávacími metodami. Pomůže tedy zlepšit, regulovat nebo vybudovat kapacitu budoucích iniciativ.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hediye KARAKOÇ, PHD
- Telefonní číslo: +905412291726
- E-mail: hediye.bekmezci@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Nábor
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Hava ÖZKAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako studentka posledního ročníku porodní asistence,
- Nebýt ženatý
- Být nulipary
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Mít schopnost číst, poslouchat, psát, mluvit a rozumět turečtině,
- opakování kurzu,
- Neochota odstoupit od výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Normální porodní skupina
Skládala se z předběžných informací (10 minut), cvičných (10 minut) a analytických (20 minut) sezení se skupinami 2 osob (1 porodní asistentka, 1 těhotná) doprovázená scénářem, kdy během porodu nenastala žádná komplikace.
|
V simulačním sezení, zatímco 2 účastnice (1 porodní asistentka, 1 těhotná) plnily role v souladu s klinickým scénářem, byl výkon nahráván na velínu.
Studentka v roli těhotné nosila nositelný simulátor těhotenství.
Během simulace byli účastníci schopni komunikovat s facilitátory, když měli otázky.
Doba aplikace nepřesáhla 10 minut.
|
Experimentální: Porodní skupina koncem pánevním
Skládal se z předběžných informací (10 minut), procvičování (10 minut) a analýzy (20 minut) se skupinami 2 osob (1 porodní asistentka, 1 těhotná) doprovázené scénářem, který zaznamenal komplikace během porodu.
|
V simulačním sezení, zatímco 2 účastnice (1 porodní asistentka, 1 těhotná) plnily role v souladu s klinickým scénářem, byl výkon nahráván na velínu.
Studentka v roli těhotné nosila nositelný simulátor těhotenství.
Během simulace byli účastníci schopni komunikovat s facilitátory, když měli otázky.
Doba aplikace nepřesáhla 10 minut.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pokračovala ve vzdělávání v souladu s učebním plánem (1+32) hodin v rámci bakalářského studia porodní asistence Integrovaná praxe I a EBE402 Integrovaná praxe II.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Soukromí
Časové okno: 1 rok
|
Škála ochrany soukromí v porodnictví a gynekologii: Škála má 2 části: úroveň informovanosti a četnost aplikací, 2 dílčí dimenze: fyzické-sociální soukromí (položky 1-15) a psychologicko-informační soukromí (položky 16-30) a celkovou It se skládá z 30 položek.
Neexistují žádné položky, které je třeba při výpočtu celkového skóre stupnice obrátit.
Koeficient spolehlivosti škály Cronbach Alpha je 0,95 pro část úrovně informovanosti, 0,96 pro část frekvence aplikace, 0,90 a 0,92 pro subdimenzi fyzické a sociální soukromí a 0,93 a 0,94 pro subdimenze psychologicko-informační soukromí. dimenze.
byl nalezen jako.
Nárůst skóre, které jednotlivci získávají ze škály, naznačuje, že jejich úroveň povědomí o soukromí je vysoká a frekvence praktik zaměřených na soukromí je vysoká.
|
1 rok
|
Empatie
Časové okno: 1 rok
|
Škála empatické tendence (EES): Empatická tendence Byla provedena studie validity a spolehlivosti škály a koeficient spolehlivosti byl zjištěn na 0,82.
To je to, co bylo provedeno Ve studii byl Cronbachův alfa koeficient stanoven jako 0,75.
Jednotlivci vyjádří svůj souhlas s názorem v příslušném článku označením jednoho z čísel od 1 do 5 u každé položky.
Označená čísla tvoří skóre pro danou položku.
Nejvyšší celkové skóre, které lze získat, je 100 a nejnižší skóre je 20.
Vysoké celkové skóre znamená, že empatický sklon je vysoký.
Některé výrazy na stupnici empatické tendence jsou psány negativně a obráceně, aby se lidem zabránilo říkat „ano“.
Aby se předešlo tendenci říkat ano, jsou výroky ve 3., 6., 7., 8., 11., 12., 13., 15. řadě psány pozpátku.
Bodování pro tyto položky je; Bylo stanoveno jako zcela nevhodné (5 bodů) a zcela vhodné (1 bod).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hediye KARAKOÇ, KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
Klinické studie na Simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy