- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05864859
Empatisk tendens og personvernnivå (SCIENCE)
Undersøkelse av effekten av fødselserfaring med en bærbar simulert morskapsmodell på empatisk tendens og personvernnivå: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Humanistisk omsorg er også konseptualisert som evnen til å kommunisere med pasienter, føle følelsene deres, møte deres behov og utvikle harmoniske terapeutiske relasjoner [1]. Humanistisk omsorg er essensen og konnotasjonen av omsorgsprosessen. Men å utvikle en følelse av humanistisk omsorg er ganske vanskelig. Til tross for vektlegging av humanistisk omsorg i jordmorutdanningen og stor innsats, er integreringen i yrkesutøvelsen fortsatt ikke på ønsket nivå [2].
Empati refererer til tendensen til å gjenkjenne, hjelpe og reagere på andres opplevelser og følelser [3]. Empati lar jordmødre måle ulike situasjoner, forstå mødres situasjon, perspektiv, følelser og anvende passende kvinnesentrert omsorg [4]. Det er uttalt at empati kan bidra til studentenes humanistiske omsorgskompetanse både direkte og indirekte gjennom emosjonell intelligens [5].
Fødsel er et av de mest private områdene der personvernet bør beskyttes, og praksis utført under fødsel forårsaker forlegenhet hos kvinner, reduserer tilfredshetsnivået og fører til en negativ oppfatning av fødsel [6]. Helsepersonell har både etisk og juridisk ansvar angående personvern. For å oppfylle sine plikter overfor individene de har omsorg for, må de beskytte individets privatliv [7]. I en metaanalysestudie som undersøkte den etiske beslutningsprosessen i omsorg og praksis, ble det funnet at det er en vanskelig prosess å implementere den etiske beslutningsprosessen og den påvirkes av mange personlige og situasjonelle faktorer [8]. Öztürk, Alan & Kadıoğlu (2019) uttaler at selv om kvinner oppgir at de har problemer med brudd på personvernet og at helsepersonell bryr seg om prinsippet om respekt for privatliv, adopterer de ikke dette prinsippet [9].
Bruken av standardiserte pasient- eller menneskelige aktører i simuleringspraksis ble initiert i 1963 av en nevrolog fra University of Southern California [10]. Det er uttalt at bruk av standardiserte pasient- eller menneskelige aktører tilfører simuleringen mer realisme ved å tillate trening i både prosedyre- og kommunikasjonsferdigheter [11-14]. Med hybridsimuleringen, som gjør at fødselsprosessen kan animeres som i det virkelige liv, bevares det menneskelige elementet i fødselen og det virkelighetssjokket de vil oppleve i det virkelige liv forhindres. Det er uttalt at det tilfører mer realisme og interaksjon takket være psykologiske reaksjoner, spesielt under en klinisk hendelse [14-16]. Andersen et al. (2019), ved bruk av Wearable Simulated Maternity Model, uttalte at en realistisk og enkel å bruke simuleringsopplevelse til en svært lav kostnad hadde en betydelig effekt på elevenes læring og deltakelse [11].
Det er uttalt at bruk av simuleringsrefleksjon, rollespill, pedagogisk teater og real-life case-studier bør inkluderes i pensum i jordmorutdanningene [17, 18]. Det opplyses imidlertid at det er begrensede studier med jordmorstudenter [2]. Det er uttalt at bruk av standardiserte pasienter er gunstig ikke bare for elever, men også for standardiserte pasienter selv. Derfor antydes det at mer forskning er nødvendig for å undersøke de gjensidige fordelene ved å bruke standardiserte pasienter i simuleringspraksis [13]. I denne sammenhengen utgjør det å bevise empatinivået og effektiviteten av personvernbeskyttelsen til den rimelige, realistiske og interaktive utdanningsmodellen i tråd med litteraturforslaget den opprinnelige verdien av prosjektet og vår hovedmotivasjon. Prosjektet har en unik verdi for en bærekraftig fremtid når det gjelder innvirkning på sosialt nivå når det gjelder jordmorstudenter spesielt og positiv fødselserfaring og kvalifisert jordmoromsorg generelt. Det vil også gi data for sammenligning av innovative utdanningsmetoder med tradisjonelle utdanningsmetoder. Dermed vil det bidra til å forbedre, regulere eller bygge kapasitet på fremtidige initiativ.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være jordmorstudent på siste året,
- Ikke å være gift
- Å være nullitetsløs
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Å ha evnen til å lese, lytte, skrive, snakke og forstå tyrkisk,
- Gjenta kurset,
- Uvillig til å trekke seg fra forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal fødselsgruppe
Den besto av foreløpig informasjon (10 minutter), øving (10 minutter) og analyse (20 minutter) økter med grupper på 2 personer (1 jordmor, 1 gravid) ledsaget av et scenario der det ikke var noen komplikasjoner under fødselen.
|
I simuleringsøkten, mens 2 deltakere (1 jordmor, 1 gravid) utførte rollene i henhold til det kliniske scenarioet, ble ytelsen registrert i kontrollrommet.
En bærbar graviditetsimulator ble båret av studenten som utførte den gravide rollen.
Under simuleringen kunne deltakerne samhandle med fasilitatorene når de hadde spørsmål.
Påføringstiden oversteg ikke 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Setefødselsgruppe
Den besto av foreløpig informasjon (10 minutter), øving (10 minutter) og analyse (20 minutter) økter med grupper på 2 personer (1 jordmor, 1 gravid) ledsaget av et scenario som opplevde komplikasjoner under fødselen.
|
I simuleringsøkten, mens 2 deltakere (1 jordmor, 1 gravid) utførte rollene i henhold til det kliniske scenarioet, ble ytelsen registrert i kontrollrommet.
En bærbar graviditetsimulator ble båret av studenten som utførte den gravide rollen.
Under simuleringen kunne deltakerne samhandle med fasilitatorene når de hadde spørsmål.
Påføringstiden oversteg ikke 10 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hun fortsatte sin utdanning i henhold til (1+32) timers læreplan innenfor rammen av jordmorutdanningene Integrated Practice I og EBE402 Integrated Practice II-kurs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empati
Tidsramme: 1 år
|
Empatisk tendensskala (EES): Empatisk tendens En validitets- og reliabilitetsstudie av skalaen ble utført og reliabilitetskoeffisienten ble funnet å være 0,82.
Dette er det som ble gjort I studien ble Cronbach alfa-koeffisienten bestemt til 0,75.
Enkeltpersoner uttrykker sin enighet med meningen i den aktuelle artikkelen ved å merke ett av tallene fra 1 til 5 ved siden av hvert punkt.
De markerte tallene utgjør poengsummene for det elementet.
Den høyeste totale poengsummen som kan oppnås er 100 og den laveste poengsummen er 20.
Høy totalscore betyr at den empatiske tendensen er høy.
Noen uttrykk i den empatiske tendensskalaen er skrevet negativt og reversert for å hindre folk i å si «ja».
For å unngå tendensen til å si ja, skrives utsagnene i 3., 6., 7., 8., 11., 12., 13., 15. rad baklengs.
Poengsummen for disse elementene er; Det ble bestemt som helt upassende (5 poeng) og helt passende (1 poeng).
|
1 år
|
|
Personvern
Tidsramme: 1 år
|
Personvernskala i obstetrikk og gynekologi: Skalaen har 2 seksjoner: bevissthetsnivå og applikasjonsfrekvens, 2 underdimensjoner: fysisk-sosialt personvern (punkt 1-15) og psykologisk informasjon personvern (punkt 16-30) og totalt IT består av 30 elementer.
Det er ingen elementer som må reverseres for å beregne den totale skalaen.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,95 for bevissthetsnivåseksjonen, 0,96 for frekvensen av søknadsseksjonen, 0,90 og 0,92 for underdimensjonen fysisk-sosial personvern, og 0,93 og 0,94 for underdimensjonen psykologisk informasjon personvern. dimensjon.
ble funnet som.
Økningen i poengsummene individer mottar fra skalaen indikerer at deres personvernbevissthetsnivå er høy og hyppigheten av personvernorientert praksis er høy. En minimumsscore på 30 og en maksimal poengsum på 150 oppnås fra skalaen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hediye KARAKOÇ, KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KaratayUNIH3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .