- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05864859
Empathische neiging en niveau van privacybescherming (SCIENCE)
Onderzoek naar het effect van geboorte-ervaring met een draagbaar gesimuleerd moederschapsmodel op empathische neiging en privacybeschermingsniveau: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Humanistische zorg wordt ook geconceptualiseerd als het vermogen om met patiënten te communiceren, hun emoties te voelen, aan hun behoeften te voldoen en harmonieuze therapeutische relaties te ontwikkelen [1]. Humanistische zorg is de essentie en connotatie van het zorgproces. Maar het ontwikkelen van een gevoel van humanistische zorg is best moeilijk. Ondanks de nadruk op humanistische zorg in de verloskundige opleiding en grote inspanningen, is de integratie ervan in de beroepspraktijk nog niet op het gewenste niveau [2].
Empathie verwijst naar de neiging om de ervaringen en emoties van andere mensen te herkennen, te helpen en erop te reageren [3]. Empathie stelt vroedvrouwen in staat om verschillende situaties te meten, de situatie, het perspectief en de gevoelens van moeders te begrijpen en passende vrouwgerichte zorg toe te passen [4]. Er wordt beweerd dat empathie kan bijdragen aan de humanistische zorgvaardigheden van studenten, zowel direct als indirect door emotionele intelligentie [5].
Geboorte is een van de meest besloten gebieden waar privacy moet worden beschermd, en praktijken tijdens de bevalling veroorzaken schaamte bij vrouwen, verminderen de mate van tevredenheid en leiden tot een negatieve perceptie van de bevalling [6]. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben zowel ethische als wettelijke verantwoordelijkheden met betrekking tot privacy. Om hun plichten jegens de personen voor wie zij zorgen te vervullen, moeten zij de privacy van het individu beschermen [7]. In een meta-analysestudie waarin het ethische besluitvormingsproces in zorg en praktijken werd onderzocht, bleek dat het een moeilijk proces is om het ethische besluitvormingsproces te implementeren en wordt beïnvloed door veel persoonlijke en situationele factoren [8]. Öztürk, Alan & Kadıoğlu (2019) stellen dat hoewel vrouwen aangeven dat ze problemen hebben met privacyschendingen en dat zorgprofessionals het principe van respect voor privacy belangrijk vinden, ze dit principe niet overnemen [9].
Het gebruik van gestandaardiseerde patiënt- of menselijke actoren in de simulatiepraktijk werd in 1963 geïnitieerd door een neuroloog van de Universiteit van Zuid-Californië [10]. Er wordt beweerd dat het gebruik van gestandaardiseerde patiënt- of menselijke acteurs meer realisme aan de simulatie toevoegt door training in zowel procedurele als communicatieve vaardigheden mogelijk te maken [11-14]. Met de hybride simulatie, waarmee het geboorteproces kan worden geanimeerd zoals in het echte leven, blijft het menselijke element bij de geboorte behouden en wordt de realiteitsschok die ze in het echte leven zullen ervaren, voorkomen. Er wordt beweerd dat het meer realisme en interactie toevoegt dankzij psychologische reacties, vooral tijdens een klinische gebeurtenis [14-16]. Andersen et al. (2019), met behulp van het Wearable Simulated Maternity Model, stelt dat een realistische en eenvoudig toe te passen simulatie-ervaring tegen zeer lage kosten een significant effect heeft op het leren en de participatie van studenten [11].
Gesteld wordt dat het gebruik van simulatiereflectie, rollenspel, pedagogisch theater en real-life casestudy's in het curriculum van verloskundeprogramma's moet worden opgenomen [17, 18]. Wel wordt gesteld dat er beperkte studies zijn met studenten verloskunde [2]. Er wordt beweerd dat het gebruik van gestandaardiseerde patiënten niet alleen gunstig is voor de lerenden, maar ook voor de gestandaardiseerde patiënten zelf. Daarom wordt gesuggereerd dat er meer onderzoek nodig is om de wederzijdse voordelen te onderzoeken van het gebruik van gestandaardiseerde patiënten in de simulatiepraktijk [13]. In deze context vormt het aantonen van het empathieniveau en de effectiviteit van privacybescherming van het low-cost, high-reality en interactieve onderwijsmodel in overeenstemming met het literatuurvoorstel de oorspronkelijke waarde van het project en onze belangrijkste motivatie. Het project heeft een unieke waarde voor een duurzame toekomst in termen van impact op sociaal vlak in termen van verloskundestudenten in het bijzonder en positieve geboorte-ervaring en gekwalificeerde verloskundige zorg in het algemeen. Het zal ook gegevens opleveren voor de vergelijking van innovatieve onderwijsmethoden met traditionele onderwijsmethoden. Het zal dus helpen toekomstige initiatieven te verbeteren, te reguleren of op te bouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als laatstejaars student verloskunde,
- Niet getrouwd zijn
- Nullipaar zijn
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Turks kunnen lezen, luisteren, schrijven, spreken en begrijpen,
- Herhaling van de cursus,
- Niet bereid om zich terug te trekken uit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normale geboortegroep
Het bestond uit voorbereidende informatiesessies (10 minuten), oefensessies (10 minuten) en analysesessies (20 minuten) met groepen van 2 personen (1 vroedvrouw, 1 zwangere), vergezeld van een scenario waarbij er geen complicaties waren tijdens de bevalling.
|
Terwijl in de simulatiesessie 2 deelnemers (1 vroedvrouw, 1 zwangere) de rollen vervulden volgens het klinische scenario, werden de prestaties vastgelegd in de controlekamer.
Een draagbare zwangerschapssimulator werd gedragen door de student die de rol van zwangere speelde.
Tijdens de simulatie konden de deelnemers met de facilitators communiceren als ze vragen hadden.
De applicatietijd was niet langer dan 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Stuitligging geboorte groep
Het bestond uit voorbereidende informatiesessies (10 minuten), oefensessies (10 minuten) en analysesessies (20 minuten) met groepen van 2 personen (1 verloskundige, 1 zwangere), vergezeld van een scenario met complicaties tijdens de bevalling.
|
Terwijl in de simulatiesessie 2 deelnemers (1 vroedvrouw, 1 zwangere) de rollen vervulden volgens het klinische scenario, werden de prestaties vastgelegd in de controlekamer.
Een draagbare zwangerschapssimulator werd gedragen door de student die de rol van zwangere speelde.
Tijdens de simulatie konden de deelnemers met de facilitators communiceren als ze vragen hadden.
De applicatietijd was niet langer dan 10 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zij vervolgde haar opleiding volgens het (1+32) uur curriculum in het kader van de bacheloropleiding verloskunde Integrated Practice I en EBE402 Integrated Practice II.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empathie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Empathic Tendency Scale (EES): Empathic Tendency Er werd een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar de schaal uitgevoerd en de betrouwbaarheidscoëfficiënt bleek 0,82 te zijn.
Dit is wat er werd gedaan. In het onderzoek werd de Cronbach alpha-coëfficiënt bepaald op 0,75.
Individuen geven aan dat ze het eens zijn met de mening in het betreffende artikel door bij elk item een van de cijfers 1 tot en met 5 aan te kruisen.
De gemarkeerde cijfers vormen de scores voor dat item.
De hoogste totaalscore die kan worden behaald is 100 en de laagste score is 20.
Een hoge totaalscore betekent dat de empathische neiging hoog is.
Sommige uitdrukkingen op de schaal van empathische neigingen zijn negatief en omgekeerd geschreven om te voorkomen dat mensen ‘ja’ zeggen.
Om de neiging om ja te zeggen te vermijden, worden de uitspraken in de 3e, 6e, 7e, 8e, 11e, 12e, 13e en 15e rij achterstevoren geschreven.
De score voor deze items is; Het werd bepaald als volledig ongepast (5 punten) en volledig passend (1 punt).
|
1 jaar
|
|
Privacy
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Schaal voor privacybescherming in de verloskunde en gynaecologie: De schaal bestaat uit twee secties: bewustzijnsniveau en toepassingsfrequentie, twee subdimensies: fysiek-sociale privacy (items 1-15) en psychologische informatieprivacy (items 16-30) en de totale privacybeschermingsschaal in de verloskunde en gynaecologie. bestaat uit 30 artikelen.
Er zijn geen items die moeten worden omgedraaid bij het berekenen van de totale schaalscore.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,95 voor de sectie bewustzijnsniveau, 0,96 voor de sectie frequentie van toepassing, 0,90 en 0,92 voor de subdimensie fysiek-sociale privacy, en 0,93 en 0,94 voor de subdimensie psychologische informatieprivacy. dimensie.
werd gevonden als.
De toename van de scores die individuen op de schaal ontvangen, geeft aan dat hun privacybewustzijn hoog is en dat hun frequentie van privacygerichte praktijken hoog is. Op de schaal wordt een minimale score van 30 en een maximale score van 150 behaald.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hediye KARAKOÇ, KTO Karatay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .