Massage du muscle trapèze et du pied chez les patients atteints de fibromyalgie
Évaluation des effets du massage classique sur le muscle trapèze et le pied chez les patients atteints de fibromyalgie
Objectif : Cette étude sera menée pour évaluer les effets du massage classique appliqué au muscle trapèze et au pied chez les patients atteints de fibromyalgie sur la douleur, les effets de la fibromyalgie et la qualité de vie.
Matériel et méthode: La recherche sera menée auprès de 72 patients atteints de fibromyalgie qui se réfèrent à la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital d'État d'Artvin. Les patients seront regroupés en 3 par simple randomisation : massage des trapèzes (Groupe A), massage des pieds (Groupe B) et groupe témoin (Groupe C). Dans l'unité de kinésithérapie, les patients du groupe A recevront un total de 12 séances de massage des trapèzes, 2 séances par semaine pendant 6 semaines ; les patients du groupe B recevront un total de 12 séances de massage des pieds, 2 séances par semaine pendant 6 semaines et le groupe C ne recevra pas de massage. Le formulaire d'information du patient, l'échelle de douleur VAS, le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie et l'échelle de qualité de vie SF 36 seront utilisés pour collecter les données. Le test t apparié du chi carré, le test de Wilcoxon, l'analyse unidirectionnelle de la variance et le test de Kruskal Wallis seront utilisés dans l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie est une maladie chronique caractérisée par des douleurs musculo-squelettiques généralisées associées à une gamme de symptômes somatiques tels que la fatigue, les troubles du sommeil et les symptômes somatiques et cognitifs.
Cette étude sera menée pour évaluer les effets du massage classique appliqué au muscle trapèze et au pied chez les patients atteints de fibromyalgie sur la douleur, les effets de la fibromyalgie et la qualité de vie.
La recherche sera menée auprès de 72 patients atteints de fibromyalgie qui se réfèrent à la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital d'État d'Artvin. Les patients seront regroupés en 3 par simple randomisation : massage des trapèzes (Groupe A), massage des pieds (Groupe B) et groupe témoin (Groupe C). Les patients fibromyalgiques admis à la clinique externe de physiothérapie et réadaptation seront rencontrés, informés de la recherche et leur consentement écrit sera obtenu. Les groupes de patients répondant aux critères d'inclusion seront déterminés selon la liste de randomisation.
Un formulaire d'information patient sera remis à chaque patient et l'échelle de douleur pré-test, le questionnaire d'impact de la fibromyalgie et l'échelle de qualité de vie SF36 seront remplis en face à face.
Les patients du groupe A recevront un massage classique du muscle trapèze pendant 6 semaines, 2 séances par semaine (12 séances au total) par le chercheur de l'unité de kinésithérapie.
Les patients du groupe B recevront un massage des pieds pendant 6 semaines, 2 séances par semaine (12 séances au total) par le chercheur de l'unité de physiothérapie.
Les patients du groupe C ne recevront pas de massage. Les patients des trois groupes seront appelés chaque semaine par téléphone tout au long de l'étude et la douleur sera interrogée par EVA.
Un suivi de la douleur des patients des groupes de massage des trapèzes et de massage des pieds sera effectué 48 heures après le massage.
Pain Scale, Fibromyalgia Impact Questionnaire et SF36 Quality of Life Scale seront administrés en face à face aux patients de tous les groupes au bout de 6 semaines (post-test). Les mesures de test finales des participants aux groupes de massage des trapèzes et de massage des pieds seront effectuées 48 heures après le massage.
Les données de recherche seront évaluées à l'aide du programme de progiciel SPSS. Les données obtenues seront affichées avec des nombres, des pourcentages, des écarts-types et des moyennes. Il sera évalué si les données répondent aux conditions de distribution normale pour décider des tests à utiliser.
Le chi carré, l'analyse unidirectionnelle de la variance et le test de Kruskal-Wallis seront utilisés pour comparer les caractéristiques des patients en termes de groupes. Dans les comparaisons intragroupes des groupes de massage des muscles trapèzes, de massage des pieds et de contrôle, le test t apparié sera utilisé lorsque les conditions de distribution normales sont remplies, et le test de Wilcoxon sera utilisé lorsque les conditions normales ne sont pas remplies. Dans les comparaisons intergroupes des groupes de massage des muscles trapèzes, de massage des pieds et de contrôle, une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) sera utilisée lorsque les conditions de distribution normales sont remplies, et le test de Kruskall Wallis sera utilisé lorsque les conditions normales ne sont pas remplies. Le niveau de signification statistique sera de 5 % dans tous les calculs statistiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Artvin, Turquie, 08000
- Artvin State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation outpatient clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avez ≥ 18 ans,
- sont diagnostiqués avec la fibromyalgie selon les critères diagnostiques ACR 2010,
- avoir un score EVA Douleur ≥ 5,
- ne pas avoir d'obstacles pour recevoir un massage (BPCO à un stade avancé, asthme, insuffisance cardiaque ou rénale, affections malignes, maladies fébriles, absence de grossesse),
- ne pas avoir de problèmes (éruption cutanée, lésion, augmentation de la température, gonflement, hernie de la taille et du cou, œdème, anomalies osseuses, infections localisées) dans la zone d'application du massage
- n'ont pas utilisé d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
- n'ont pas reçu de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
- n'ont pas de problèmes de communication
- sont disposés à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- sont prévus pour recevoir de la physiothérapie pendant la recherche
- avoir des effets indésirables dans la zone de massage lors de l'application (ecchymoses sur la peau, etc.)
- souhaite retirer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de massage trapèze
Les patients du groupe Trapezius recevront un massage classique du muscle trapèze pendant 6 semaines, 2 séances par semaine (12 séances au total) par le chercheur de l'unité de physiothérapie. Les patients des groupes trapèzes seront interrogés sur leur douleur avec l'EVA une fois par semaine tout au long de l'étude. Un suivi de la douleur des patients en massage trapèze sera effectué 48 heures après le massage. |
Les patients du Trapezius Massage Group recevront un massage classique du muscle trapèze pendant 6 semaines, 2 séances par semaine (12 séances au total) par le chercheur de l'unité de physiothérapie.
|
|
Expérimental: Groupe de massage des pieds
Les patients du Foot Group recevront un massage des pieds pendant 6 semaines, 2 séances par semaine (12 séances au total) par le chercheur de l'unité de physiothérapie. Les patients des groupes de pieds seront interrogés sur leur douleur avec l'EVA une fois par semaine tout au long de l'étude. Un suivi de la douleur des patients du groupe de massage des pieds sera effectué 48 heures après le massage. |
Les patients du groupe de massage des pieds recevront un massage des pieds pendant 6 semaines, 2 séances par semaine (12 séances au total) par le chercheur de l'unité de physiothérapie.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront pas de massage.
Les patients des groupes témoins seront interrogés sur leur douleur avec l'EVA une fois par semaine tout au long de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) - Douleur
Délai: six semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA 0-10) est une ligne droite utilisée pour mesurer la variabilité de la douleur, montrant la continuité de la douleur.
Il n'y a pas de douleur (0) à une extrémité de cette ligne, et la douleur la plus intense (10) à l'autre extrémité.
L'intensité de la douleur est marquée sur cette ligne.
La valeur trouvée en mesurant l'endroit marqué sur la ligne de 10 cm de long avec une règle détermine la douleur.
|
six semaines
|
|
Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: six semaines
|
L'échelle, qui évalue l'effet de la fibromyalgie au cours de la dernière semaine, se compose de 3 sous-dimensions : fonction (9 items), effet général (2 items) et symptôme (10 items) et un total de 21 questions.
Les questions d'échelle sont notées entre 0 et 10 points, 10 indiquant la pire situation possible.
Le score total pour la sous-dimension fonction (entre 0 et 90) est divisé par 3, le score total pour la sous-dimension impact (entre 0 et 20) n'est pas divisé et le score total pour la sous-dimension symptôme ( entre 0 et 100) est divisé par 2 et les scores des sous-dimensions sont obtenus.
La sous-dimension fonction de l'échelle varie entre 0 et 30, la sous-dimension impact varie entre 0 et 20 et la sous-dimension symptôme varie entre 0 et 50 points.
Le score total de l'échelle est obtenu en additionnant les sous-dimensions, et il est compris entre 0 et 100 ; des scores plus élevés indiquent un effet plus élevé de la fibromyalgie
|
six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de vie SF-36
Délai: six semaines
|
L'échelle, largement utilisée pour évaluer la qualité de vie, comprend 36 items et 8 dimensions (fonction physique, fonction sociale, douleur, énergie, limitation du rôle émotionnel, limitation du rôle physique, santé mentale et perception générale de la santé).
Le score de chaque dimension est compris entre 0 et 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Kiyak, PhD, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EmreTez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .