Masaje del Músculo Trapecio y Pie en Pacientes con Fibromialgia
Evaluación de los efectos del masaje clásico en el músculo trapecio y el pie en pacientes con fibromialgia
Objetivo: Este estudio se realizará para evaluar los efectos del masaje clásico aplicado en el músculo trapecio y el pie en pacientes con fibromialgia sobre el dolor, los efectos de la fibromialgia y la calidad de vida.
Material y Método: La investigación se llevará a cabo con 72 pacientes con fibromialgia que remiten a la consulta externa de Fisioterapia y Rehabilitación del Artvin State Hospital. Los pacientes serán agrupados en 3 mediante aleatorización simple: masaje de trapecio (Grupo A), masaje de pies (Grupo B) y grupo control (Grupo C). En la unidad de fisioterapia, los pacientes del Grupo A recibirán un total de 12 sesiones de masaje trapecio, 2 sesiones por semana durante 6 semanas; los pacientes del Grupo B recibirán un total de 12 sesiones de masaje de pies, 2 sesiones por semana durante 6 semanas y el Grupo C no recibirá masaje. El formulario de información del paciente, la escala de dolor VAS, el Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado y la Escala de calidad de vida SF 36 se utilizarán para recopilar datos. En el análisis de datos se utilizará la prueba t pareada de chi-cuadrado, la prueba de Wilcoxon, el análisis de varianza unidireccional y la prueba de Kruskal Wallis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es una enfermedad crónica caracterizada por dolor musculoesquelético generalizado asociado con una variedad de síntomas somáticos como fatiga, trastornos del sueño y síntomas somáticos y cognitivos.
Este estudio se realizará para evaluar los efectos del masaje clásico aplicado al músculo trapecio y al pie en pacientes con fibromialgia sobre el dolor, los efectos de la fibromialgia y la calidad de vida.
La investigación se llevará a cabo con 72 pacientes con fibromialgia que se refieren a la clínica ambulatoria de rehabilitación y fisioterapia del Hospital Estatal de Artvin. Los pacientes serán agrupados en 3 mediante aleatorización simple: masaje de trapecio (Grupo A), masaje de pies (Grupo B) y grupo control (Grupo C). Se atenderá a los pacientes con fibromialgia que ingresen en la consulta externa de Fisioterapia y Rehabilitación, se les informará sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento por escrito. Los grupos de pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se determinarán de acuerdo con la lista de aleatorización.
Se entregará un formulario de información del paciente a cada paciente y se llenará cara a cara la Escala de Dolor previa a la prueba, el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia y la escala de calidad de vida SF36.
Los pacientes del Grupo A recibirán masaje clásico en el músculo trapecio durante 6 semanas, 2 sesiones por semana (12 sesiones en total) por parte del investigador en la unidad de fisioterapia.
Los pacientes del Grupo B recibirán masaje podal durante 6 semanas, 2 sesiones por semana (12 sesiones en total) por parte del investigador en la unidad de fisioterapia.
Los pacientes del Grupo C no recibirán masaje. Los pacientes de los tres grupos serán llamados semanalmente por teléfono durante todo el estudio y se les preguntará sobre el dolor con EVA.
El seguimiento del dolor de los pacientes en grupos de masaje de trapecio y masaje de pies se realizará 48 horas después del masaje.
La Escala de dolor, el Cuestionario de impacto de la fibromialgia y la Escala de calidad de vida SF36 se administrarán cara a cara a los pacientes en todos los grupos al final de las 6 semanas (post-test). Las mediciones de prueba finales de los participantes en los grupos de masaje de trapecio y masaje de pies se realizarán 48 horas después del masaje.
Los datos de la investigación se evaluarán utilizando el paquete de programas SPSS. Los datos obtenidos se mostrarán con números, porcentajes, desviaciones estándar y media. Se evaluará si los datos cumplen las condiciones de distribución normal para decidir las pruebas a utilizar.
Se utilizará la prueba de chi-cuadrado, el análisis de varianza unidireccional y la prueba de Kruskal-Wallis para comparar las características de los pacientes en términos de grupos. En las comparaciones intragrupo de masaje del músculo trapecio, masaje de pies y grupos de control, se utilizará la prueba t pareada cuando se cumplan las condiciones de distribución normal y la prueba de Wilcoxon cuando no se cumplan las condiciones normales. En las comparaciones intergrupales de masaje del músculo trapecio, masaje de pies y grupos de control, se utilizará el análisis de varianza de una vía (ANOVA) cuando se cumplan las condiciones de distribución normal, y se utilizará la prueba de Kruskall Wallis cuando no se cumplan las condiciones normales. El nivel de significancia estadística se tomará como 5% en todos los cálculos estadísticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Artvin, Pavo, 08000
- Artvin State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation outpatient clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen ≥18 años de edad,
- son diagnosticados con fibromialgia según los criterios de diagnóstico ACR 2010,
- tener una puntuación de dolor VAS de ≥ 5,
- no tener obstáculos para recibir masaje (EPOC en etapa avanzada, asma, insuficiencia cardíaca o renal, condiciones malignas, enfermedades febriles, no embarazo),
- no tener problemas (sarpullido, lesión, aumento de temperatura, hinchazón, hernia de cintura y cuello, edema, anomalías óseas, infecciones localizadas) en la zona de aplicación del masaje
- no ha usado ningún analgésico en las últimas 24 horas
- no haber recibido fisioterapia en los últimos 6 meses
- no tener problemas de comunicacion
- están dispuestos a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tienen previsto recibir fisioterapia durante la investigación
- tener efectos no deseados en la zona de masaje durante la aplicación (hematomas en la piel, etc.)
- desea retirar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Masaje Trapecio
Los pacientes del Grupo Trapezius recibirán un masaje clásico en el músculo trapecio durante 6 semanas, 2 sesiones por semana (12 sesiones en total) por parte del investigador en la unidad de fisioterapia. A los pacientes de los grupos de trapecio se les preguntará sobre su dolor con EVA una vez a la semana durante todo el estudio. El seguimiento del dolor de los pacientes en masaje de trapecio se realizará 48 horas después del masaje. |
Los pacientes del Grupo de Masaje Trapecio recibirán masaje clásico en el músculo trapecio durante 6 semanas, 2 sesiones por semana (12 sesiones en total) por parte del investigador en la unidad de fisioterapia.
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Experimental: Grupo de masaje de pies
Los pacientes del Foot Group recibirán masajes en los pies durante 6 semanas, 2 sesiones por semana (12 sesiones en total) por parte del investigador en la unidad de fisioterapia. A los pacientes de los grupos de pies se les preguntará sobre su dolor con EVA una vez a la semana durante todo el estudio. El seguimiento del dolor de los pacientes del Grupo de Masaje de Pies se realizará 48 horas después del masaje. |
Los pacientes del Grupo de Masaje de Pies recibirán masaje de pies durante 6 semanas, 2 sesiones por semana (12 sesiones en total) por parte del investigador en la unidad de fisioterapia.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibirán masajes.
A los pacientes de los grupos de control se les preguntará sobre su dolor con EVA una vez a la semana durante todo el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (VAS)-Dolor
Periodo de tiempo: seis semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA 0-10) es una línea recta utilizada para medir la variabilidad del dolor, mostrando la continuidad del dolor.
No hay dolor (0) en un extremo de esta línea y el dolor más intenso (10) en el otro extremo.
La intensidad del dolor está marcada en esta línea.
El valor encontrado al medir el lugar marcado en la línea de 10 cm de largo con una regla determina el dolor.
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seis semanas
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Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala, que evalúa el efecto de la fibromialgia durante la última semana, consta de 3 subdimensiones: función (9 ítems), efecto general (2 ítems) y síntoma (10 ítems) y un total de 21 preguntas.
Las preguntas de la escala se califican entre 0 y 10 puntos, donde 10 indica la peor situación posible.
La puntuación total de la subdimensión función (entre 0 y 90) se divide por 3, la puntuación total de la subdimensión impacto (entre 0 y 20) no se divide, y la puntuación total de la subdimensión síntoma ( entre 0 a 100) se divide por 2 y se obtienen los puntajes de las subdimensiones.
La subdimensión función de la escala oscila entre 0 y 30, la subdimensión impacto oscila entre 0 y 20, y la subdimensión síntoma oscila entre 0 y 50 puntos.
La puntuación total de la escala se obtiene sumando las subdimensiones y está entre 0-100; las puntuaciones más altas indican un mayor efecto de la fibromialgia
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala, ampliamente utilizada para evaluar la calidad de vida, incluye 36 ítems y 8 dimensiones (función física, función social, dolor, energía, limitación del rol emocional, limitación del rol físico, salud mental y percepción general de salud).
La puntuación de cada dimensión oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine Kiyak, PhD, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EmreTez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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