Massaggio del muscolo trapezio e del piede nei pazienti con fibromialgia
Valutazione degli effetti del massaggio classico al muscolo trapezio e al piede nei pazienti con fibromialgia
Obiettivo: Questo studio sarà condotto per valutare gli effetti del massaggio classico applicato al muscolo trapezio e al piede in pazienti con fibromialgia sul dolore, gli effetti della fibromialgia e la qualità della vita.
Materiale e metodo: La ricerca sarà condotta con 72 pazienti con fibromialgia che fanno riferimento all'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione dell'Artvin State Hospital. I pazienti saranno raggruppati in 3 attraverso una semplice randomizzazione: massaggio del trapezio (Gruppo A), massaggio del piede (Gruppo B) e gruppo di controllo (Gruppo C). Nell'unità di fisioterapia, i pazienti del gruppo A riceveranno un totale di 12 sessioni di massaggio trapezio, 2 sessioni a settimana per 6 settimane; i pazienti del gruppo B riceveranno un totale di 12 sessioni di massaggio ai piedi, 2 sessioni a settimana per 6 settimane e il gruppo C non riceverà massaggi. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il modulo informativo per il paziente, la scala del dolore VAS, il questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto e la scala della qualità della vita SF 36. Nell'analisi dei dati verranno utilizzati il t test chi-quadro accoppiato, il test di Wilcoxon, l'analisi della varianza unidirezionale e il test di Kruskal Wallis.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è una malattia cronica caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso associato a una serie di sintomi somatici come affaticamento, disturbi del sonno e sintomi somatici e cognitivi.
Questo studio sarà condotto per valutare gli effetti del massaggio classico applicato al muscolo trapezio e al piede in pazienti con fibromialgia sul dolore, gli effetti della fibromialgia e la qualità della vita.
La ricerca sarà condotta con 72 pazienti con fibromialgia che fanno riferimento all'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione dell'Artvin State Hospital. I pazienti saranno raggruppati in 3 attraverso una semplice randomizzazione: massaggio del trapezio (Gruppo A), massaggio del piede (Gruppo B) e gruppo di controllo (Gruppo C). I pazienti fibromialgici ricoverati presso l'ambulatorio di Fisioterapia e Riabilitazione saranno accolti, informati sulla ricerca e sarà ottenuto il loro consenso scritto. I gruppi di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno determinati in base all'elenco di randomizzazione.
A ciascun paziente verrà fornito un modulo informativo per il paziente e la scala del dolore pre-test, il questionario sull'impatto della fibromialgia e la scala sulla qualità della vita SF36 saranno compilati faccia a faccia.
I pazienti del gruppo A riceveranno un massaggio classico al muscolo trapezio per 6 settimane, 2 sessioni a settimana (12 sessioni in totale) dal ricercatore nell'unità di terapia fisica.
I pazienti del gruppo B riceveranno un massaggio ai piedi per 6 settimane, 2 sessioni a settimana (12 sessioni in totale) dal ricercatore nell'unità di terapia fisica.
I pazienti del gruppo C non riceveranno massaggi. I pazienti in tutti e tre i gruppi saranno chiamati settimanalmente per telefono durante lo studio e il dolore sarà interrogato con VAS.
Il follow-up del dolore dei pazienti nei gruppi di massaggio trapezio e massaggio ai piedi verrà eseguito 48 ore dopo il massaggio.
Pain Scale, Fibromyalgia Impact Questionnaire e SF36 Quality of Life Scale saranno somministrati faccia a faccia ai pazienti in tutti i gruppi alla fine delle 6 settimane (post-test). Le misurazioni del test finale dei partecipanti ai gruppi di massaggio trapezio e massaggio ai piedi verranno effettuate 48 ore dopo il massaggio.
I dati della ricerca saranno valutati utilizzando il programma del pacchetto SPSS. I dati ottenuti verranno mostrati con numeri, percentuali, deviazioni standard e media. Si valuterà se i dati soddisfano le normali condizioni di distribuzione per decidere i test da utilizzare.
Chi-quadro, analisi della varianza unidirezionale e test di Kruskal-Wallis saranno utilizzati per confrontare le caratteristiche dei pazienti in termini di gruppi. Nei confronti intragruppo del massaggio del muscolo trapezio, del massaggio del piede e dei gruppi di controllo, verrà utilizzato il test t appaiato quando sono soddisfatte le normali condizioni di distribuzione e verrà utilizzato il test di Wilcoxon quando le condizioni normali non sono soddisfatte. Nei confronti tra gruppi di massaggio muscolare trapezio, massaggio del piede e gruppi di controllo, verrà utilizzata l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) quando sono soddisfatte le normali condizioni di distribuzione e verrà utilizzato il test di Kruskall Wallis quando le condizioni normali non sono soddisfatte. Il livello di significatività statistica sarà considerato pari al 5% in tutti i calcoli statistici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Artvin, Tacchino, 08000
- Artvin State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation outpatient clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno ≥18 anni di età,
- sono diagnosticati con fibromialgia secondo i criteri diagnostici ACR 2010,
- avere un punteggio VAS del dolore ≥ 5,
- non avere ostacoli per ricevere il massaggio (BPCO in stadio avanzato, asma, insufficienza cardiaca o renale, condizioni maligne, malattie febbrili, non gravidanza),
- non avere problemi (esantema, lesione, aumento della temperatura, gonfiore, ernia della vita e del collo, edema, anomalie ossee, infezioni localizzate) nell'area di applicazione del massaggio
- non ha usato analgesici nelle ultime 24 ore
- non hanno ricevuto fisioterapia negli ultimi 6 mesi
- non avere problemi di comunicazione
- sono disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- sono programmati per ricevere fisioterapia durante la ricerca
- avere effetti indesiderati nell'area del massaggio durante l'applicazione (lividi cutanei, ecc.)
- desidera ritirarsi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Massaggio Trapezio
I pazienti del Gruppo Trapezio riceveranno un massaggio classico al muscolo trapezio per 6 settimane, 2 sessioni a settimana (12 sessioni in totale) dal ricercatore dell'unità di fisioterapia. I pazienti nei gruppi trapezio verranno interrogati sul loro dolore con VAS una volta alla settimana durante lo studio. Il follow-up del dolore dei pazienti sottoposti al massaggio del trapezio verrà eseguito 48 ore dopo il massaggio. |
I pazienti del gruppo di massaggio trapezio riceveranno un massaggio classico al muscolo trapezio per 6 settimane, 2 sessioni a settimana (12 sessioni in totale) dal ricercatore nell'unità di terapia fisica.
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Sperimentale: Gruppo di massaggio ai piedi
I pazienti del Foot Group riceveranno un massaggio ai piedi per 6 settimane, 2 sessioni a settimana (12 sessioni in totale) dal ricercatore dell'unità di terapia fisica. I pazienti nei gruppi del piede verranno interrogati sul loro dolore con la VAS una volta alla settimana durante lo studio. Il follow-up del dolore dei pazienti nel gruppo di massaggio ai piedi verrà eseguito 48 ore dopo il massaggio. |
I pazienti nel gruppo di massaggio ai piedi riceveranno un massaggio ai piedi per 6 settimane, 2 sessioni a settimana (12 sessioni in totale) dal ricercatore nell'unità di terapia fisica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno il massaggio.
I pazienti nei gruppi di controllo verranno interrogati sul loro dolore con la VAS una volta alla settimana durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)-Dolore
Lasso di tempo: sei settimane
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La scala analogica visiva (VAS 0-10) è una linea retta utilizzata per misurare la variabilità del dolore, mostrando la continuità del dolore.
Non c'è dolore (0) a un'estremità di questa linea e dolore più intenso (10) all'altra estremità.
L'intensità del dolore è segnata su questa linea.
Il valore trovato misurando con un righello il punto segnato sulla linea lunga 10 cm determina il dolore.
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sei settimane
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Questionario rivisto sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: sei settimane
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La scala, che valuta l'effetto della fibromialgia durante l'ultima settimana, è composta da 3 sottodimensioni: funzione (9 voci), effetto generale (2 voci) e sintomo (10 voci) e un totale di 21 domande.
Le domande sulla scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 10 punti, dove 10 indica la peggiore situazione possibile.
Il punteggio totale per la sottodimensione funzione (tra 0 e 90) è diviso per 3, il punteggio totale per la sottodimensione impatto (tra 0 e 20) non è diviso e il punteggio totale per la sottodimensione sintomo ( compreso tra 0 e 100) viene diviso per 2 e si ottengono i punteggi delle sottodimensioni.
La sottodimensione funzione della scala va da 0 a 30, la sottodimensione impatto va da 0 a 20 e la sottodimensione sintomo va da 0 a 50 punti.
Il punteggio totale della scala si ottiene sommando le sottodimensioni ed è compreso tra 0 e 100; punteggi più alti indicano un maggiore effetto della fibromialgia
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: sei settimane
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La scala, ampiamente utilizzata per valutare la qualità della vita, comprende 36 item e 8 dimensioni (funzione fisica, funzione sociale, dolore, energia, limitazione del ruolo emotivo, limitazione del ruolo fisico, salute mentale e percezione generale della salute).
Il punteggio di ogni dimensione è compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine Kiyak, PhD, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EmreTez
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