Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage af Trapezius muskel og fod hos fibromyalgipatienter

10. december 2023 opdateret af: Emre Erkal

Evaluering af virkningerne af klassisk massage på Trapezius-muskler og -foder hos fibromyalgipatienter

Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere virkningerne af klassisk massage anvendt på trapeziusmusklen og foden hos patienter med fibromyalgi på smerter, virkninger af fibromyalgi og livskvalitet.

Materiale og metode: Forskningen vil blive udført med 72 patienter med fibromyalgi, der henvender sig til Artvin State Hospitals Fysioterapi og Rehabiliteringsambulatorium. Patienterne vil blive grupperet i 3 gennem simpel randomisering: trapeziusmassage (Gruppe A), fodmassage (Gruppe B) og kontrolgruppe (Gruppe C). I fysioterapienheden får patienterne i gruppe A i alt 12 sessioner trapeziusmassage, 2 sessioner om ugen i 6 uger; patienterne i gruppe B får i alt 12 sessioner fodmassage, 2 sessioner om ugen i 6 uger og gruppe C vil ikke modtage massage. Patientinformationsskema, VAS smerteskala, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF 36 Quality of Life Scale vil blive brugt til at indsamle data. Chi-kvadrat parret t-test, Wilcoxon-test, envejsvariansanalyse og Kruskal Wallis-test vil blive brugt i analysen af ​​data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk sygdom karakteriseret ved udbredte muskel- og skeletsmerter forbundet med en række somatiske symptomer såsom træthed, søvnforstyrrelser og somatiske og kognitive symptomer.

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere virkningerne af klassisk massage anvendt på trapezius-musklen og foden hos patienter med fibromyalgi på smerter, effekter af fibromyalgi og livskvalitet.

Forskningen vil blive udført med 72 patienter med fibromyalgi, som henvender sig til Artvin State Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsambulatorium. Patienterne vil blive grupperet i 3 gennem simpel randomisering: trapeziusmassage (Gruppe A), fodmassage (Gruppe B) og kontrolgruppe (Gruppe C). Fibromyalgipatienter, der er indlagt i Fysioterapi- og Rehabiliteringsambulatoriet, vil blive mødt, informeret om forskningen og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Grupper af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bestemt i henhold til randomiseringslisten.

En patientinformationsformular vil blive givet til hver patient, og smerteskalaen før test, Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet og SF36 livskvalitetsskalaen vil blive udfyldt ansigt til ansigt.

Patienterne i gruppe A vil blive givet klassisk massage til trapeziusmusklen i 6 uger, 2 sessioner om ugen (12 sessioner i alt) af forskeren i fysioterapienheden.

Patienterne i gruppe B får fodmassage i 6 uger, 2 sessioner om ugen (i alt 12 sessioner) af forskeren i fysioterapienheden.

Patienter i gruppe C får ikke massage. Patienter i alle tre grupper vil blive ringet op ugentligt på telefon under hele undersøgelsen, og smerter vil blive udspurgt med VAS.

Smerteopfølgning af patienterne i trapeziusmassage- og fodmassagegrupper vil blive udført 48 timer efter massagen.

Pain Scale, Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF36 Quality of Life Scale vil blive administreret ansigt til ansigt til patienterne i alle grupper ved udgangen af ​​6 uger (post-test). De endelige testmålinger af deltagerne i trapeziusmassage- og fodmassagegrupper foretages 48 timer efter massagen.

Forskningsdata vil blive evalueret ved at bruge SPSS-pakkeprogrammet. De opnåede data vil blive vist med tal, procenter, standardafvigelser og middelværdi. Det vil blive vurderet, om dataene opfylder normalfordelingsbetingelserne for at beslutte, hvilke tests der skal anvendes.

Chi-square, One-Way Analysis of Variance og Kruskal-Wallis test vil blive brugt til at sammenligne patientkarakteristika med hensyn til grupper. I intragruppe sammenligninger af trapezius muskelmassage, fodmassage og kontrolgrupper, vil parret t-test blive brugt, når normale distributionsbetingelser er opfyldt, og Wilcoxon test vil blive brugt, når normale betingelser ikke er opfyldt. Ved sammenligninger mellem grupper af trapezius-muskelmassage, fodmassage og kontrolgrupper vil en-vejs variansanalyse (ANOVA) blive brugt, når normale distributionsbetingelser er opfyldt, og Kruskall Wallis test vil blive brugt, når normale betingelser ikke er opfyldt. Det statistiske signifikansniveau vil blive taget til 5 % i alle statistiske beregninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Emre ERKAL, PhD Student

Studiesteder

  • Kalkun
      • Artvin, Kalkun, 08000
        • Rekruttering
        • Artvin State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation outpatient clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er ≥18 år,
  • er diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til ACR 2010 diagnostiske kriterier,
  • har en VAS Pain-score på ≥ 5,
  • har ingen hindringer for at modtage massage (KOL i avanceret stadium, astma, hjerte- eller nyresvigt, ondartede tilstande, febersygdomme, ikke-graviditet),
  • har ingen problemer (udslæt, læsion, temperaturstigning, hævelse, talje- og nakkeprolaps, ødem, knogleanomalier, lokaliserede infektioner) i massageområdet
  • ikke har brugt nogen smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
  • ikke har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • har ingen kommunikationsproblemer
  • er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • er planlagt til at modtage fysioterapi under forskningen
  • har uønskede virkninger i massageområdet under påføringen (hudblå mærker osv.)
  • ønsker at trække sig tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trapezius massagegruppe

En patientinformationsformular vil blive givet til hver patient, og smerteskalaen før test, Revis Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF36 livskvalitetsskala vil blive udfyldt ansigt til ansigt.

Patienterne i Trapezius Massage Group vil blive givet klassisk massage til trapezius musklen i 6 uger, 2 sessioner om ugen (12 sessioner i alt) af forskeren i fysioterapienheden.

Patienter i Trapezius Massage Group vil blive ringet op ugentligt på telefon under hele undersøgelsen, og smerter vil blive udspurgt med VAS. Smerteopfølgning af patienterne i trapeziusmassage vil blive udført 48 timer efter massagen.

Pain Scale, Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF36 Quality of Life Scale vil blive administreret ansigt til ansigt til patienterne i Trapezius Massage Group i slutningen af ​​6 uger (post-test)
Andet: Trapezius massage
Patienterne i Trapezius Massage Group får klassisk massage til trapeziusmusklen i 6 uger, 2 sessioner om ugen (12 sessioner i alt) af forskeren i fysioterapienheden.
Eksperimentel: Fodmassage gruppe

En patientinformationsformular vil blive givet til hver patient, og smerteskalaen før test, Revis Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF36 livskvalitetsskala vil blive udfyldt ansigt til ansigt.

Patienterne i Foot Massage Group får fodmassage i 6 uger, 2 sessioner om ugen (i alt 12 sessioner) af forskeren i fysioterapienheden.

Patienter i Foot Massage Group vil blive ringet op ugentligt på telefon under hele undersøgelsen, og smerter vil blive udspurgt med VAS. Smerteopfølgning af patienterne i Fodmassagegruppe vil blive udført 48 timer efter massagen.

Pain Scale, Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF36 Quality of Life Scale vil blive administreret ansigt til ansigt til patienterne i Foot Massage Group Group i slutningen af ​​6 uger (post-test)
Andet: Fodmassage
Patienterne i Foot Massage Group får fodmassage i 6 uger, 2 sessioner om ugen (i alt 12 sessioner) af forskeren i fysioterapienheden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

En patientinformationsformular vil blive givet til hver patient, og smerteskalaen før test, Revis Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF36 livskvalitetsskala vil blive udfyldt ansigt til ansigt.

Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage massage. Patienter i kontrolgruppen vil blive ringet op ugentligt på telefon under hele undersøgelsen, og smerter vil blive udspurgt med VAS.

Pain Scale, Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF36 Quality of Life Scale vil blive administreret ansigt til ansigt til patienterne i kontrolgruppen i slutningen af ​​6 uger (post-test)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: seks uger
Skalaen, som vurderer effekten af ​​fibromyalgi i løbet af den sidste uge, består af 3 underdimensioner: funktion (9 punkter), generel effekt (2 punkter) og symptom (10 punkter) og i alt 21 spørgsmål. Spørgsmål på skalaen scores mellem 0 og 10 point, hvor 10 angiver den værst tænkelige situation. Den samlede score for funktionsunderdimensionen (mellem 0 og 90) divideres med 3, den samlede score for underdimensionen effekt (mellem 0 og 20) er ikke opdelt, og den samlede score for symptomunderdimensionen ( mellem 0 og 100) divideres med 2, og underdimensionsscore opnås. Skalaens funktionsunderdimension går mellem 0 og 30, anslagsunderdimensionen går mellem 0 og 20, og symptomunderdimensionen går mellem 0 og 50 punkter. Den samlede skala score opnås ved at tilføje underdimensionerne, og den er mellem 0-100; højere score indikerer højere effekt af fibromyalgi
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)-Smerte
Tidsramme: seks uger
Visual Analogue Scale (VAS 0-10) er en lige linje, der bruges til at måle variabiliteten af ​​smerte, som viser smertens kontinuitet. Der er ingen smerter (0) i den ene ende af denne linje, og de mest alvorlige smerter (10) i den anden ende. Intensiteten af ​​smerte er markeret på denne linje. Værdien fundet ved at måle stedet markeret på den 10 cm lange streg med en lineal bestemmer smerten.
seks uger
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: seks uger
Skalaen, som er meget brugt til at vurdere livskvaliteten, omfatter 36 punkter og 8 dimensioner (fysisk funktion, social funktion, smerte, energi, følelsesmæssig rollebegrænsning, fysisk rollebegrænsning, mental sundhed og generel opfattelse af sundhed). Hver dimensionsscore ligger mellem 0 og 100. Højere score indikerer højere livskvalitet.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emre Erkal

Efterforskere

  • Studieleder: Emine Kiyak, PhD, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EmreTez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Massageterapi

Kliniske forsøg med Trapezius massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner