Massagem do Músculo Trapézio e Pé em Pacientes Fibromiálgicos
Avaliação dos Efeitos da Massagem Clássica no Músculo Trapézio e Pé em Pacientes com Fibromialgia
Objetivo: Este estudo será realizado para avaliar os efeitos da massagem clássica aplicada ao músculo trapézio e pé em pacientes com fibromialgia sobre a dor, efeitos da fibromialgia e qualidade de vida.
Material e Método: A pesquisa será realizada com 72 pacientes com fibromialgia encaminhados ao ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Estadual Artvin. Os pacientes serão agrupados em 3 por randomização simples: massagem no trapézio (Grupo A), massagem nos pés (Grupo B) e grupo controle (Grupo C). Na unidade de fisioterapia, os pacientes do Grupo A receberão um total de 12 sessões de massagem trapézio, 2 sessões por semana durante 6 semanas; os pacientes do Grupo B receberão um total de 12 sessões de massagem nos pés, 2 sessões por semana durante 6 semanas e o Grupo C não receberá massagem. Formulário de informações do paciente, escala de dor VAS, questionário de impacto de fibromialgia revisado e escala de qualidade de vida SF 36 serão usados para coletar dados. Teste t pareado do qui-quadrado, teste de Wilcoxon, análise de variância de uma via e teste de Kruskal Wallis serão utilizados na análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma doença crônica caracterizada por dor musculoesquelética generalizada associada a uma variedade de sintomas somáticos, como fadiga, distúrbios do sono e sintomas somáticos e cognitivos.
Este estudo será realizado para avaliar os efeitos da massagem clássica aplicada ao músculo trapézio e pé em pacientes com fibromialgia sobre a dor, efeitos da fibromialgia e qualidade de vida.
A pesquisa será realizada com 72 pacientes com fibromialgia encaminhados ao ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Estadual Artvin. Os pacientes serão agrupados em 3 por randomização simples: massagem no trapézio (Grupo A), massagem nos pés (Grupo B) e grupo controle (Grupo C). Os pacientes com fibromialgia que estiverem internados no ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação serão atendidos, informados sobre a pesquisa e será obtido seu consentimento por escrito. Os grupos de pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão determinados de acordo com a lista de randomização.
Um formulário de informações do paciente será fornecido a cada paciente e a Escala de dor pré-teste, o Questionário de impacto da fibromialgia e a escala de qualidade de vida SF36 serão preenchidos pessoalmente.
Os pacientes do Grupo A receberão massagem clássica no músculo trapézio durante 6 semanas, 2 sessões por semana (12 sessões no total) pela pesquisadora na unidade de fisioterapia.
Os pacientes do Grupo B receberão massagem nos pés durante 6 semanas, 2 sessões por semana (12 sessões no total) pela pesquisadora na unidade de fisioterapia.
Os pacientes do Grupo C não receberão massagem. Os pacientes em todos os três grupos serão chamados semanalmente por telefone durante o estudo e a dor será questionada com VAS.
O acompanhamento da dor dos pacientes dos grupos de massagem do trapézio e massagem nos pés será realizado 48 horas após a massagem.
A Escala de Dor, o Questionário de Impacto da Fibromialgia e a Escala de Qualidade de Vida SF36 serão administrados face a face aos pacientes em todos os grupos ao final de 6 semanas (pós-teste). As medidas finais de teste dos participantes dos grupos de massagem no trapézio e massagem nos pés serão realizadas 48 horas após a massagem.
Os dados da pesquisa serão avaliados usando o programa pacote SPSS. Os dados obtidos serão apresentados com números, porcentagens, desvios padrão e média. Será avaliado se os dados atendem às condições de distribuição normal para decidir sobre os testes a serem utilizados.
Qui-quadrado, análise de variância unidirecional e teste de Kruskal-Wallis serão usados para comparar as características dos pacientes em termos de grupos. Nas comparações intragrupos de massagem no músculo trapézio, massagem nos pés e grupos controle, o teste t pareado será usado quando as condições de distribuição normal forem atendidas, e o teste de Wilcoxon será usado quando as condições normais não forem atendidas. Nas comparações intergrupos de massagem no músculo trapézio, massagem nos pés e grupos controle, a análise de variância (ANOVA) de uma via será usada quando as condições de distribuição normal forem atendidas, e o teste de Kruskall Wallis será usado quando as condições normais não forem atendidas. O nível de significância estatística será considerado 5% em todos os cálculos estatísticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Artvin, Peru, 08000
- Artvin State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation outpatient clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- têm ≥18 anos de idade,
- são diagnosticados com fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico ACR 2010,
- ter uma pontuação VAS Pain de ≥ 5,
- não tem obstáculos para receber massagem (DPOC em estágio avançado, asma, insuficiência cardíaca ou renal, condições malignas, doenças febris, não gravidez),
- sem problemas (erupção cutânea, lesão, aumento de temperatura, inchaço, hérnia de cintura e pescoço, edema, anomalias ósseas, infecções localizadas) na área de aplicação da massagem
- não ter usado analgésicos nas últimas 24 horas
- não ter recebido fisioterapia nos últimos 6 meses
- não tem problemas de comunicação
- estão dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- estão planejados para receber fisioterapia durante a pesquisa
- ter efeitos indesejados na área de massagem durante a aplicação (hematomas na pele, etc.)
- desejo retirar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Massagem Trapézio
Os pacientes do Grupo Trapézio receberão massagem clássica no músculo trapézio durante 6 semanas, 2 sessões por semana (12 sessões no total) pelo pesquisador na unidade de fisioterapia. Os pacientes dos grupos de trapézio serão questionados sobre sua dor com VAS uma vez por semana durante o estudo. O acompanhamento da dor dos pacientes em massagem trapézio será realizado 48 horas após a massagem. |
Os pacientes do Grupo de Massagem Trapézio receberão massagem clássica no músculo trapézio durante 6 semanas, 2 sessões por semana (12 sessões no total) pelo pesquisador na unidade de fisioterapia.
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Experimental: Grupo de massagem nos pés
Os pacientes do Grupo Pé receberão massagem nos pés durante 6 semanas, 2 sessões por semana (12 sessões no total) pelo pesquisador na unidade de fisioterapia. Os pacientes em grupos de pés serão questionados sobre sua dor com VAS uma vez por semana durante o estudo. O acompanhamento da dor dos pacientes do Grupo Massagem nos Pés será realizado 48 horas após a massagem. |
Os pacientes do Grupo de Massagem Podal receberão massagem nos pés durante 6 semanas, 2 sessões por semana (12 sessões no total) pela pesquisadora na unidade de fisioterapia.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do Grupo Controle não receberão massagem.
Os pacientes dos grupos de controle serão questionados sobre sua dor com VAS uma vez por semana durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)-Dor
Prazo: seis semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA 0-10) é uma linha reta usada para medir a variabilidade da dor, mostrando a continuidade da dor.
Não há dor (0) em uma extremidade desta linha e dor mais intensa (10) na outra extremidade.
A intensidade da dor é marcada nesta linha.
O valor encontrado medindo o local marcado na linha de 10 cm de comprimento com uma régua determina a dor.
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seis semanas
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Questionário de impacto da fibromialgia revisado
Prazo: seis semanas
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A escala, que avalia o efeito da fibromialgia na última semana, é composta por 3 subdimensões: função (9 itens), efeito geral (2 itens) e sintoma (10 itens) e um total de 21 questões.
As questões da escala são pontuadas entre 0 e 10 pontos, com 10 indicando a pior situação possível.
A pontuação total da subdimensão função (entre 0 e 90) é dividida por 3, a pontuação total da subdimensão impacto (entre 0 e 20) não é dividida e a pontuação total da subdimensão sintoma ( entre 0 a 100) é dividido por 2 e os escores das subdimensões são obtidos.
A subdimensão função da escala varia entre 0 e 30, a subdimensão impacto varia entre 0 e 20 e a subdimensão sintoma varia entre 0 e 50 pontos.
A pontuação total da escala é obtida pela soma das subdimensões, e está entre 0-100; pontuações mais altas indicam maior efeito da fibromialgia
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: seis semanas
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A escala, amplamente utilizada para avaliar a qualidade de vida, inclui 36 itens e 8 dimensões (função física, função social, dor, energia, limitação do papel emocional, limitação do papel físico, saúde mental e percepção geral de saúde).
A pontuação de cada dimensão varia entre 0 e 100.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Kiyak, PhD, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EmreTez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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