Massage des Trapezmuskels und des Fußes bei Fibromyalgie-Patienten
Bewertung der Auswirkungen der klassischen Massage auf Trapezmuskel und Fuß bei Fibromyalgie-Patienten
Ziel: Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen einer klassischen Massage des Trapeziusmuskels und des Fußes bei Patienten mit Fibromyalgie auf Schmerzen, Auswirkungen von Fibromyalgie und Lebensqualität zu bewerten.
Material und Methode: Die Forschung wird mit 72 Patienten mit Fibromyalgie durchgeführt, die sich an die Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation des Artvin State Hospital wenden. Die Patienten werden durch einfache Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt: Trapeziusmassage (Gruppe A), Fußmassage (Gruppe B) und Kontrollgruppe (Gruppe C). In der Physiotherapieeinheit erhalten die Patienten der Gruppe A insgesamt 12 Sitzungen Trapeziusmassage, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen; Die Patienten der Gruppe B erhalten insgesamt 12 Sitzungen Fußmassage, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen, und Gruppe C erhält keine Massage. Patienteninformationsformular, VAS-Schmerzskala, überarbeiteter Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen und SF 36-Lebensqualitätsskala werden zur Datenerfassung verwendet. Bei der Datenanalyse werden der gepaarte Chi-Quadrat-t-Test, der Wilcoxon-Test, die einseitige Varianzanalyse und der Kruskal-Wallis-Test verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die durch ausgedehnte Schmerzen im Bewegungsapparat gekennzeichnet ist, die mit einer Reihe somatischer Symptome wie Müdigkeit, Schlafstörungen sowie somatischen und kognitiven Symptomen einhergehen.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen einer klassischen Massage des Trapeziusmuskels und des Fußes bei Patienten mit Fibromyalgie auf Schmerzen, Auswirkungen von Fibromyalgie und Lebensqualität zu bewerten.
Die Forschung wird mit 72 Patienten mit Fibromyalgie durchgeführt, die sich an die Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation des Artvin State Hospital überweisen. Die Patienten werden durch einfache Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt: Trapeziusmassage (Gruppe A), Fußmassage (Gruppe B) und Kontrollgruppe (Gruppe C). Fibromyalgie-Patienten, die in die Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation aufgenommen werden, werden empfangen, über die Forschung informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt. Gruppen von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gemäß der Randomisierungsliste bestimmt.
Jedem Patienten wird ein Patienteninformationsformular ausgehändigt und die Schmerzskala vor dem Test, der Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen und die SF36-Lebensqualitätsskala werden persönlich ausgefüllt.
Die Patienten der Gruppe A erhalten 6 Wochen lang eine klassische Massage des Trapezmuskels, 2 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) vom Forscher in der Physiotherapieeinheit.
Die Patienten der Gruppe B erhalten 6 Wochen lang eine Fußmassage, 2 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) vom Forscher in der Physiotherapieeinheit.
Patienten der Gruppe C erhalten keine Massage. Patienten in allen drei Gruppen werden während der gesamten Studie wöchentlich telefonisch angerufen und Schmerzen werden mit VAS befragt.
Die Schmerznachsorge der Patienten in Trapezmassage- und Fußmassagegruppen erfolgt 48 Stunden nach der Massage.
Die Schmerzskala, der Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen und die SF36-Lebensqualitätsskala werden den Patienten in allen Gruppen am Ende von 6 Wochen (nach dem Test) persönlich verabreicht. Die abschließenden Testmessungen der Teilnehmer der Trapezmassage- und Fußmassagegruppen erfolgen 48 Stunden nach der Massage.
Die Auswertung der Forschungsdaten erfolgt mit dem Paketprogramm SPSS. Die erhaltenen Daten werden mit Zahlen, Prozentsätzen, Standardabweichungen und Mittelwerten angezeigt. Es wird ausgewertet, ob die Daten die Normalverteilungsbedingungen erfüllen, um über die zu verwendenden Tests zu entscheiden.
Chi-Quadrat, Einweg-Varianzanalyse und Kruskal-Wallis-Test werden verwendet, um die Patienteneigenschaften in Bezug auf Gruppen zu vergleichen. Bei gruppeninternen Vergleichen von Trapezmuskelmassage-, Fußmassage- und Kontrollgruppen wird der gepaarte T-Test verwendet, wenn normale Verteilungsbedingungen erfüllt sind, und der Wilcoxon-Test wird verwendet, wenn normale Bedingungen nicht erfüllt sind. Bei Intergruppenvergleichen von Trapezmuskelmassage, Fußmassage und Kontrollgruppen wird eine einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) verwendet, wenn Normalverteilungsbedingungen erfüllt sind, und der Kruskall-Wallis-Test wird verwendet, wenn Normalbedingungen nicht erfüllt sind. Das statistische Signifikanzniveau wird in allen statistischen Berechnungen mit 5 % angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Artvin, Truthahn, 08000
- Artvin State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation outpatient clinic
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt sind,
- bei denen gemäß den Diagnosekriterien des ACR 2010 Fibromyalgie diagnostiziert wurde,
- einen VAS-Schmerz-Score von ≥ 5 haben,
- keine Hindernisse für den Erhalt einer Massage haben (COPD im fortgeschrittenen Stadium, Asthma, Herz- oder Nierenversagen, bösartige Erkrankungen, fieberhafte Erkrankungen, Nichtschwangerschaft),
- keine Probleme (Hautausschlag, Läsionen, Temperaturanstieg, Schwellung, Taillen- und Nackenvorfall, Ödeme, Knochenanomalien, lokalisierte Infektionen) im Massageanwendungsbereich haben
- in den letzten 24 Stunden keine Schmerzmittel eingenommen haben
- in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapie erhalten haben
- keine Kommunikationsprobleme haben
- sind bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Es ist geplant, während der Forschung Physiotherapie zu erhalten
- während der Anwendung unerwünschte Auswirkungen im Massagebereich haben (Hautprellungen etc.)
- zurückziehen möchte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trapezmassagegruppe
Die Patienten der Trapezius-Gruppe erhalten 6 Wochen lang eine klassische Massage des Trapezmuskels, 2 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) durch den Forscher in der Physiotherapieeinheit. Patienten in Trapeziusgruppen werden während der gesamten Studie einmal pro Woche zu ihren Schmerzen bei VAS befragt. Die Schmerznachsorge der Patienten bei der Trapeziusmassage erfolgt 48 Stunden nach der Massage. |
Die Patienten der Trapezius-Massagegruppe erhalten 6 Wochen lang eine klassische Massage des Trapezmuskels, 2 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) vom Forscher in der Physiotherapieeinheit.
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Experimental: Fußmassagegruppe
Die Patienten der Fußgruppe erhalten vom Forscher der Physiotherapieeinheit 6 Wochen lang eine Fußmassage, 2 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen). Patienten in Fußgruppen werden während der gesamten Studie einmal pro Woche zu ihren Schmerzen bei VAS befragt. Die Schmerznachsorge der Patienten der Fußmassagegruppe erfolgt 48 Stunden nach der Massage. |
Die Patienten der Fußmassagegruppe erhalten vom Forscher der Physiotherapieeinheit 6 Wochen lang eine Fußmassage mit 2 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine Massage.
Patienten in Kontrollgruppen werden während der gesamten Studie einmal pro Woche zu ihren Schmerzen mit VAS befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS) – Schmerz
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS 0-10) ist eine gerade Linie, die zur Messung der Schmerzvariabilität verwendet wird und die Kontinuität des Schmerzes zeigt.
An einem Ende dieser Linie gibt es keinen Schmerz (0), am anderen Ende sind die stärksten Schmerzen (10).
Auf dieser Linie wird die Intensität des Schmerzes markiert.
Der Wert, der durch Abmessen der auf der 10 cm langen Linie markierten Stelle mit einem Lineal ermittelt wird, bestimmt den Schmerz.
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sechs Wochen
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Überarbeiteter Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die Skala, die die Auswirkung von Fibromyalgie in der letzten Woche bewertet, besteht aus 3 Unterdimensionen: Funktion (9 Items), allgemeine Wirkung (2 Items) und Symptom (10 Items) und insgesamt 21 Fragen.
Skalenfragen werden mit 0 bis 10 Punkten bewertet, wobei 10 die schlechtestmögliche Situation angibt.
Die Gesamtpunktzahl für die Unterdimension Funktion (zwischen 0 und 90) wird durch 3 geteilt, die Gesamtpunktzahl für die Unterdimension Wirkung (zwischen 0 und 20) wird nicht geteilt und die Gesamtpunktzahl für die Unterdimension Symptom ( (zwischen 0 und 100) wird durch 2 dividiert und es werden Subdimensionswerte ermittelt.
Die Unterdimension Funktion der Skala liegt zwischen 0 und 30, die Unterdimension Wirkung zwischen 0 und 20 und die Unterdimension Symptom zwischen 0 und 50 Punkten.
Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Addition der Unterdimensionen und liegt zwischen 0 und 100; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Wirkung der Fibromyalgie hin
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sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF-36-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die Skala, die häufig zur Bewertung der Lebensqualität verwendet wird, umfasst 36 Elemente und 8 Dimensionen (körperliche Funktion, soziale Funktion, Schmerz, Energie, emotionale Rollenbeschränkung, körperliche Rollenbeschränkung, psychische Gesundheit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung).
Jeder Dimensionswert liegt zwischen 0 und 100.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emine Kiyak, PhD, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EmreTez
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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