섬유근육통 환자의 승모근 및 족부 마사지
섬유근육통 환자의 승모근 및 발에 대한 고전적 마사지의 효과 평가
목적: 이 연구는 섬유근육통 환자의 승모근과 발에 적용되는 고전적 마사지가 통증, 섬유근육통의 영향 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행됩니다.
재료 및 방법: 아르빈 주립병원 물리치료 및 재활외과에 내원한 섬유근육통 환자 72명을 대상으로 연구를 진행한다. 환자들은 단순 무작위화를 통해 승모근 마사지(그룹 A), 발 마사지(그룹 B) 및 대조군(그룹 C)의 3개 그룹으로 분류됩니다. 물리치료실에서 A군 환자들은 승모근 마사지를 주 2회씩 6주 동안 총 12회, B군 환자는 6주 동안 주 2회 총 12회 발 마사지를 받고 C군은 마사지를 받지 않는다. 환자 정보 양식, VAS 통증 척도, 수정된 섬유근육통 영향 설문지 및 SF 36 삶의 질 척도를 사용하여 데이터를 수집합니다. 데이터 분석에는 카이제곱 대응 t 검정, Wilcoxon 검정, 일원 분산 분석 및 Kruskal Wallis 검정이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 피로, 수면 장애, 신체 및 인지 증상과 같은 다양한 신체 증상과 관련된 광범위한 근골격계 통증을 특징으로 하는 만성 질환입니다.
본 연구는 섬유근육통 환자의 승모근과 발에 적용되는 고전적 마사지가 통증, 섬유근육통의 영향 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행될 것이다.
이 연구는 Artvin 주립 병원 물리 치료 및 재활 외래 환자 클리닉을 참조하는 섬유 근육통 환자 72 명을 대상으로 수행됩니다. 환자들은 단순 무작위화를 통해 승모근 마사지(그룹 A), 발 마사지(그룹 B) 및 대조군(그룹 C)의 3개 그룹으로 분류됩니다. 물리 치료 및 재활 외래 환자 클리닉에 입원한 섬유 근육통 환자를 만나 연구에 대해 알리고 서면 동의를 얻습니다. 포함 기준을 충족하는 환자 그룹은 무작위 목록에 따라 결정됩니다.
각 환자에게 환자 정보 양식을 제공하고 사전 테스트 통증 척도, 섬유근육통 영향 설문지 및 SF36 삶의 질 척도를 대면하여 작성합니다.
A그룹의 환자들은 물리치료실 연구원에 의해 6주간 주 2회(총 12회) 승모근 마사지를 받게 된다.
B그룹 환자들은 물리치료실 연구원에 의해 6주 동안 주 2회(총 12회) 발 마사지를 받게 된다.
그룹 C의 환자는 마사지를 받지 않습니다. 세 그룹 모두의 환자는 연구 기간 동안 매주 전화로 전화를 받을 것이며 VAS로 통증에 대해 질문을 받을 것입니다.
승모근 마사지 그룹과 발 마사지 그룹의 환자에 대한 통증 추적은 마사지 후 48시간 후에 수행됩니다.
통증 척도, 섬유근육통 영향 설문지 및 SF36 삶의 질 척도는 6주 말(시험 후)에 모든 그룹의 환자에게 대면으로 시행됩니다. 승모근 마사지 및 발 마사지 그룹 참가자의 최종 테스트 측정은 마사지 후 48시간 후에 이루어집니다.
연구 데이터는 SPSS 패키지 프로그램을 사용하여 평가됩니다. 얻은 데이터는 숫자, 백분율, 표준 편차 및 평균으로 표시됩니다. 사용할 테스트를 결정하기 위해 데이터가 정규 분포 조건을 충족하는지 여부를 평가합니다.
카이 제곱, 일원 분산 분석 및 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 그룹 측면에서 환자 특성을 비교합니다. 승모근마사지, 발마사지, 대조군의 그룹내 비교에서 정규분포 조건을 만족하면 paired t test를, 정규분포 조건을 만족하지 못하면 Wilcoxon test를 사용한다. 승모근 마사지, 발 마사지 및 대조군의 그룹간 비교에서 정규 분포 조건이 충족되면 일원 분산 분석(ANOVA)이 사용되며 정규 분포 조건이 충족되지 않으면 Kruskall Wallis 테스트가 사용됩니다. 모든 통계계산에서 통계적 유의수준은 5%로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emre Erkal, PhD Student
- 전화번호: 543.375.07.09
- 이메일: emreerkal@hotmail.de
연구 연락처 백업
- 이름: Emre ERKAL, PhD Student
연구 장소
-
-
-
Artvin, 칠면조, 08000
- 모병
- Artvin State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation outpatient clinic
-
연락하다:
- Emre Erkal, PhD Student
- 전화번호: 543.375.07.09
- 이메일: emreerkal@hotmail.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- ACR 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단되고,
- VAS 통증 점수가 ≥ 5이고,
- 마사지를 받는 데 지장이 없는 자(말기 COPD, 천식, 심부전 또는 신부전, 악성 질환, 열성 질환, 비임신),
- 마사지 적용 부위에 문제(발진, 병변, 체온 상승, 부기, 허리 및 목 탈출증, 부종, 뼈 이상, 국소 감염)가 없을 것
- 지난 24시간 동안 진통제를 사용하지 않았습니다.
- 지난 6개월 이내에 물리 치료를 받지 않은 경우
- 의사 소통 문제가 없습니다
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구기간 동안 물리치료를 받을 예정
- 도포하는 동안 마사지 부위에 원하지 않는 영향(피부 멍 등)이 있는 경우
- 철회를 원한다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 승모근 마사지 그룹
각 환자에게 환자 정보 양식이 제공되며 사전 테스트 통증 척도, 개정 섬유근육통 영향 설문지 및 SF36 삶의 질 척도가 면대면으로 작성됩니다. 승모근마사지그룹의 환자들은 물리치료실 연구원에 의해 6주 동안 주 2회(총 12회)의 승모근 마사지를 받게 된다. Trapezius 마사지 그룹의 환자는 연구 기간 동안 매주 전화를 걸고 VAS로 통증에 대해 질문을 받습니다. 승모근 마사지 환자의 통증 추적은 마사지 48시간 후에 수행됩니다. Pain Scale, Fibromyalgia Impact Questionnaire 및 SF36 Quality of Life Scale은 Trapezius Massage Group의 환자에게 6주 말(사후 테스트)에 대면으로 투여됩니다. |
승모근마사지군 환자들은 물리치료실 연구원에 의해 주 2회(총 12회) 6주 동안 승모근에 대한 고전적 마사지를 받게 된다.
|
|
실험적: 발 마사지 그룹
각 환자에게 환자 정보 양식이 제공되며 사전 테스트 통증 척도, 개정 섬유근육통 영향 설문지 및 SF36 삶의 질 척도가 면대면으로 작성됩니다. 발마사지군 환자들은 물리치료실 연구원에 의해 주 2회(총 12회) 6주간 발마사지를 받게 된다. 발 마사지 그룹의 환자는 연구 내내 전화로 매주 전화를 받을 것이며 VAS로 통증에 대해 질문을 받을 것입니다. 발 마사지 그룹 환자의 통증 추적은 마사지 후 48시간 후에 수행됩니다. 통증 척도, 섬유근육통 영향 설문지 및 SF36 삶의 질 척도는 6주 말(사후 테스트)에 발 마사지 그룹의 환자에게 대면으로 투여됩니다. |
발마사지군 환자들은 물리치료실 연구원에 의해 주 2회(총 12회) 6주간 발마사지를 받게 된다.
|
|
간섭 없음: 대조군
각 환자에게 환자 정보 양식이 제공되며 사전 테스트 통증 척도, 개정 섬유근육통 영향 설문지 및 SF36 삶의 질 척도가 면대면으로 작성됩니다. 통제 그룹의 환자는 마사지를 받지 않습니다. 통제 그룹의 환자는 연구 내내 전화로 매주 전화를 걸고 VAS로 통증에 대해 질문합니다. 통증 척도, 섬유근육통 영향 설문지 및 SF36 삶의 질 척도는 6주 말(시험 후)에 대조군의 환자에게 대면으로 투여됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 섬유근육통 영향 설문지
기간: 6주
|
지난주 섬유근육통의 영향을 평가하는 척도는 기능(9문항), 일반효과(2문항), 증상(10문항)의 3개 항목으로 총 21문항으로 구성되어 있다.
척도 질문은 0점에서 10점 사이로 점수가 매겨지며 10점은 가능한 최악의 상황을 나타냅니다.
기능 하위 차원(0에서 90 사이)에 대한 총 점수는 3으로 나누고 영향 하위 차원(0에서 20 사이)에 대한 총 점수는 나누지 않고 증상 하위 차원에 대한 총 점수( 0에서 100 사이)를 2로 나누어 하위 차원 점수를 얻습니다.
척도의 기능 하위 차원 범위는 0에서 30 사이이고 영향 하위 차원 범위는 0에서 20 사이이며 증상 하위 차원 범위는 0에서 50점 사이입니다.
총 척도 점수는 하위 차원을 추가하여 얻어지며 0-100 사이입니다. 점수가 높을수록 섬유근육통의 효과가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale)-통증
기간: 6주
|
시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)는 통증의 연속성을 보여주는 통증의 가변성을 측정하는 데 사용되는 직선입니다.
이 선의 한쪽 끝에는 통증이 없고(0) 다른 쪽 끝에는 가장 심한 통증(10)이 있습니다.
통증의 강도는 이 선에 표시됩니다.
10cm 길이의 선에 표시된 곳을 자로 측정하여 구한 값이 통증을 결정합니다.
|
6주
|
|
SF-36 삶의 질 척도
기간: 6주
|
삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되는 척도는 36문항 8개 항목(신체기능, 사회적 기능, 통증, 에너지, 정서적 역할제한, 신체적 역할제한, 정신건강, 건강에 대한 전반적인 인식)으로 구성되어 있다.
각 차원 점수 범위는 0에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Emine Kiyak, PhD, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마사지 요법에 대한 임상 시험
-
Vascular Center BerlinBVMed - The German Medical Technology Association; German Society for Angiology - Society...완전한PAD에서 효능/장기적 효과 Endovascular Therapy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국