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Enquête intracrânienne sur les circuits neuronaux sous-jacents à l'humeur humaine

4 avril 2024 mis à jour par: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

La dépression est l'un des troubles de santé mentale les plus courants, affectant 7 à 8 % de la population et causant une incapacité considérable aux personnes atteintes et un fardeau économique pour la société. Afin d'optimiser les traitements existants et d'en développer de meilleurs, les chercheurs ont besoin d'une compréhension plus approfondie de la base mécaniste de ce trouble complexe. Les travaux antérieurs dans ce domaine ont fait des progrès importants mais présentent deux principales limites. (1) La plupart des études ont utilisé des mesures non invasives et donc imprécises de l'activité cérébrale. (2) La modélisation de la boîte noire utilisée pour lier l'activité neuronale au comportement reste difficile à interpréter et, bien qu'elle réussisse parfois à décrire l'activité dans certains contextes, peut ne pas se généraliser à de nouvelles situations, fournir un aperçu mécaniste ou guider efficacement les interventions thérapeutiques. Pour surmonter ces défis, les chercheurs combinent des enregistrements neuronaux intracrâniens précis chez l'homme avec une suite de nouvelles approches d'intelligence artificielle eXplainable (XAI). Les enquêteurs ont réuni une équipe d'expérimentateurs et d'experts en informatique avec une expérience combinée suffisante pour cette tâche. Notre ensemble de données unique comprend deux groupes de sujets : la cohorte d'épilepsie se compose de patients atteints d'épilepsie réfractaire subissant une surveillance des crises intracrâniennes, et la cohorte de dépression se compose de sujets dans un essai de recherche financé par le NIH/BRAIN sur la stimulation cérébrale profonde pour la dépression résistante au traitement (TRD ). Dans son ensemble, cet ensemble de données fournit des données d'enregistrement et de stimulation intracrâniennes humaines précises et résolues spatio-temporellement sur une large gamme dynamique de gravité de la dépression. Nos objectifs appliquent une approche progressive de la modélisation et de la manipulation des relations cerveau-comportement. Le but 1 cherche à identifier les caractéristiques de l'activité neuronale associées aux états d'humeur. En commençant par les modèles d'IA de pointe actuels, puis en utilisant une approche "en échelle" pour faire le pont vers des modèles d'expressivité croissante tout en imposant une structure explicable de manière mécaniste. Alors que l'objectif 1 se concentre sur le niveau d'humeur autodéclaré comme indice comportemental d'intérêt, l'objectif 2 utilise une approche alternative consistant à se concentrer sur des caractéristiques neurobiologiques mesurables inspirées des critères de domaine de recherche (RDoC). Ces caractéristiques, telles que la sensibilité aux récompenses, l'aversion aux pertes, l'attention de l'exécutif, etc. sont extraites de la performance des tâches comportementales à l'aide d'une nouvelle approche XAI de "contrôle rationnel inverse".

Relier ces mesures aux schémas d'activité neuronale fournit une compréhension mécaniste et normative supplémentaire de la neurobiologie de la dépression. L'objectif 3 utilise des réseaux de neurones récurrents pour modéliser les conséquences de modèles très variés de stimulation intracrânienne multi-sites sur l'activité neuronale. Ensuite, en utilisant une approche XAI innovante de «boucle de démarrage» pour dériver des stratégies de stimulation pour le contrôle en boucle ouverte et fermée qui peuvent conduire le système neuronal vers un état souhaité et plus sain. En cas de succès, ce projet améliorerait notre compréhension de la physiopathologie de la dépression et améliorerait les stratégies de traitement neuromodulatoires. Cela peut également être appliqué à une foule d'autres troubles neurologiques et psychiatriques, franchissant une étape importante vers la neuroscience de précision guidée par XAI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cohorte d'épilepsie : patients adultes devant subir une surveillance des crises intracrâniennes qui donnent leur consentement éclairé
  • Cohorte de dépression : patients inscrits à notre essai DBS pour la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte de dépression
Les deux patients de la cohorte de dépression et d'épilepsie auront implanté des électrodes stéréo-EEG intracrâniennes (sEEG) dans le cadre de leur essai clinique et de leurs soins cliniques réguliers, respectivement. La cohorte de dépression aura également des sondes de stimulation cérébrale profonde (DBS) implantées dans le cadre de leur procès. Nous fournirons une stimulation via les électrodes DBS et sEEG. Nous respecterons les paramètres de sécurité bien connus.
Expérimental: Cohorte d'épilepsie
Les deux patients de la cohorte de dépression et d'épilepsie auront implanté des électrodes stéréo-EEG intracrâniennes (sEEG) dans le cadre de leur essai clinique et de leurs soins cliniques réguliers. Nous fournirons une stimulation via les électrodes sEEG. Nous respecterons les paramètres de sécurité bien connus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'humeur quotidienne - CAT-DI
Délai: Patients épileptiques : 10 jours ; Dépression : 2 semaines
Dans les cohortes de dépression et d'épipsie, nous mesurerons les variations d'humeur naturelles en administrant périodiquement l'outil d'évaluation de l'humeur du Computerized Adaptive Test Depression Inventory (CAT-DI). Sa nature adaptative rend le CAT-DI rapide à administrer (1 minute) tout en maintenant la précision et la corrélation avec les échelles de dépression conventionnelles telles que le Hamilton Depression Inventory. Nous administrerons CAT-DI 7 à 10 fois par jour pour capturer les variations naturelles de l'humeur au fil des heures ou des jours. Nous induirons également une variation d'humeur en permettant aux sujets de regarder une série de courtes vidéos (45 à 60 secondes) avec un contenu à valence émotionnelle allant du négatif au positif (72 vidéos au total).
Patients épileptiques : 10 jours ; Dépression : 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrements neuronaux EEG intracrâniens pour les évaluations de l'humeur et du comportement
Délai: Patients épileptiques : 10 jours ; Dépression : 2 semaines

Des enregistrements intracrâniens seront effectués pour évaluer les LFP des électrodes sEEG dans les cohortes de dépression et d'épilepsie pour les tâches comportementales suivantes qui aideront à étudier les mécanismes sous-jacents du décodage de l'humeur :

Tâche de biais affectif : les sujets évaluent l'intensité et la valence des expressions des visages sur une échelle visuelle analogique. Les stimuli sont présentés en 2 blocs. Cette tâche sert de tâche standard de reconnaissance des émotions qui peut engager le réseau de Valence positif et négatif et une lecture comportementale de la modulation affective. Tâche de contrôle cognitif probabiliste : les sujets voient des points colorés en mouvement et, dans des blocs alternés, indiquent la couleur majoritaire ou la direction du mouvement majoritaire. Ils saisissent leur réponse à l'aide des flèches gauche ou droite correspondant aux couleurs des points. Tâche de recherche de nourriture : les sujets voyagent entre plusieurs sites pour chercher des récompenses. Sur chaque "site", la récompense n'est disponible qu'à certains moments inconnus suite à un processus télégraphique.

Patients épileptiques : 10 jours ; Dépression : 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18112 (City of Hope Medical Center)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation cérébrale

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