Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakraniální vyšetření nervové cirkulace, která je základem lidské nálady

2. března 2026 aktualizováno: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

Deprese je jednou z nejčastějších poruch duševního zdraví, která postihuje 7–8 % populace a způsobuje postiženým jedincům obrovskou invaliditu a ekonomickou zátěž společnosti. Aby bylo možné optimalizovat stávající léčbu a vyvinout vylepšené, výzkumníci potřebují hlubší pochopení mechanistického základu této komplexní poruchy. Předchozí práce v této oblasti zaznamenala významný pokrok, ale má dvě hlavní omezení. (1) Většina studií používala neinvazivní, a proto nepřesná měření mozkové aktivity. (2) Modelování černé skříňky používané k propojení nervové aktivity s chováním zůstává obtížně interpretovatelné, a ačkoliv je někdy úspěšné při popisu aktivity v určitých kontextech, nemusí zobecňovat na nové situace, poskytovat mechanický náhled nebo účinně vést terapeutické intervence. K překonání těchto problémů kombinují vyšetřovatelé přesné intrakraniální neurální záznamy u lidí se sadou nových přístupů vysvětlitelné umělé inteligence (XAI). Vyšetřovatelé sestavili tým experimentátorů a počítačových expertů s kombinovanými zkušenostmi dostatečnými pro tento úkol. Náš unikátní soubor dat zahrnuje dvě skupiny subjektů: Epileptická kohorta sestává z pacientů s refrakterní epilepsií podstupující monitorování intrakraniálních záchvatů a depresivní kohorta sestává ze subjektů ve výzkumné studii financované NIH/BRAIN zaměřené na hlubokou mozkovou stimulaci deprese rezistentní na léčbu (TRD ). Jako celek tento soubor dat poskytuje přesné, časoprostorově vyřešené lidské intrakraniální záznamy a údaje o stimulaci v širokém dynamickém rozsahu závažnosti deprese. Naše cíle uplatňují progresivní přístup k modelování a manipulaci vztahů mezi mozkem a chováním. Cíl 1 se snaží identifikovat rysy nervové aktivity spojené s náladovými stavy. Počínaje současnými nejmodernějšími modely umělé inteligence a poté používá „žebříkový“ přístup k přemostění k modelům se zvyšující se expresí při současném zavedení mechanisticky vysvětlitelné struktury. Zatímco Cíl 1 se zaměřuje na úroveň nálady, kterou si sami uvádějí jako zájmový index chování, Cíl 2 využívá alternativní přístup zaměřený na měřitelné neurobiologické rysy inspirovaný kritérii výzkumné domény (RDoC). Tyto vlastnosti, jako je citlivost na odměnu, averze ke ztrátám, pozornost vedoucích pracovníků atd., jsou extrahovány z výkonu behaviorálních úkolů pomocí nového přístupu XAI „inverzní racionální kontroly“.

Vztah těchto opatření k vzorcům nervové aktivity poskytuje další mechanické a normativní porozumění neurobiologii deprese. Cíl 3 využívá rekurentní neuronové sítě k modelování důsledků bohatě rozmanitých vzorců intrakraniální stimulace na více místech na nervovou aktivitu. Poté za použití inovativního přístupu XAI „počáteční smyčky“ k odvození stimulačních strategií pro řízení s otevřenou a uzavřenou smyčkou, které mohou řídit nervový systém k požadovanému, zdravějšímu stavu. V případě úspěchu by tento projekt zlepšil naše chápání patofyziologie deprese a zlepšil strategie neuromodulační léčby. To lze také aplikovat na řadu dalších neurologických a psychiatrických poruch, což představuje důležitý krok směrem k precizní neurovědě řízené XAI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Aplikujeme nové modelovací přístupy k jedinečným lidským intrakraniálním datům s cílem pochopit nervový základ deprese. Cíle 1 a 2 uplatňují doplňkové přístupy k dosažení cíle spojování stavů nálady s nervovou dynamikou. AIM 3 pak modeluje účinek stimulace k odvození příčinného porozumění systémové reakci na modulaci. V cíli 1 dekódujeme stav nálady získaný z subjektu Self Report, abychom vytvořili spolehlivé nervové koreláty nálady. Abychom tak mohli informativní, používáme žebřík modelů k budování z konvenčních modelů AI, se svými známými omezeními, k novým mechanicky vysvětlitelným dynamickým modelům. V AIM 2 používáme alternativní transdiagnostický přístup inspirovaný RDOC. Spíše než měření deprese jako změny v vlastní náladě a symptomy, studujeme, jak se projevuje deprese v chování. Zkoumáme zejména výkon na sadě úkolů zaměřených na odhalení charakteristik pacientů podél neurobiologicky relevantních os pozitivní valence, negativní valence a kognitivních systémů. Používáme naši novou metodiku inverzní racionální kontroly, abychom odvodili subjekty interní modely úkolů z pozorovaného chování. Tento proces nám pak umožňuje odhadnout nervové koreláty relevantních (založených na RDOC) latentních parametrech, jako je citlivost na odměny, averzita ztráty, kognitivní flexibilita atd. Srovnání výsledků 1 a 2 tak umožní synergickému porozumění mozku tak Vztahy chování související s náladou a depresí. Abychom zlepšili naše terapeutické intervence, v AIM 3 kvantifikujeme reakce mozku na elektrickou stimulaci.

Abychom modelovali a vysvětlili tato měření, použijeme opakující se neuronové sítě na reakce sítě měřené z vzorců stimulace s vysokou entropií k vytváření prediktivních modelů nervových odpovědí na stimulaci. Poté použijeme naši novou strategii Inception Loop Strategie k vytvoření optimalizovaných paradigmat stimulace otevřené a uzavřené smyčky, aby se síť z nezdravého (depresivního) do zdravějšího (euthymického) stavu přimělo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Epileptická kohorta: dospělí pacienti, u kterých je plánováno sledování intrakraniálních záchvatů, kteří poskytují informovaný souhlas
  • Depresivní kohorta: pacienti zařazení do naší studie DBS pro depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Depresivní kohorta
Oba pacienti v kohortě deprese a epilepsie budou mít implantované intrakraniální stereo-EEG (sEEG) elektrody jako součást jejich klinického hodnocení a pravidelné klinické péče, v tomto pořadí. soud. Zajistíme stimulaci pomocí elektrod DBS a seEG. Budeme dodržovat dobře známé bezpečnostní parametry.
Experimentální: Epileptická kohorta
Oba pacienti v kohortě deprese i epilepsie budou mít implantované intrakraniální stereo-EEG (sEEG) elektrody jako součást klinického hodnocení a pravidelné klinické péče. Zajistíme stimulaci pomocí elektrod seEG. Budeme dodržovat dobře známé bezpečnostní parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní hodnocení nálady - CAT-DI
Časové okno: Pacienti s epilepsií: 10 dní; Deprese: 2 týdny
V rámci kohorty deprese i eplipsy budeme měřit přirozeně se vyskytující variace nálady pravidelným podáváním nástroje pro hodnocení nálady Computerized Adaptive Test Depression Inventory (CAT-DI). Jeho adaptivní povaha umožňuje rychlé podání CAT-DI (1 minuta) při zachování přesnosti a korelace s konvenčními stupnicemi deprese, jako je Hamiltonův inventář deprese. CAT-DI budeme podávat 7-10krát denně, abychom zachytili přirozené změny nálady v průběhu hodin až dnů. Také vyvoláme variace nálad tím, že subjektům umožníme sledovat sérii krátkých (45–60 sekund) videí s emocionálně hodnotným obsahem od negativního po pozitivní (celkem 72 videí).
Pacienti s epilepsií: 10 dní; Deprese: 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrakraniální EEG neurální záznamy pro hodnocení nálady a chování
Časové okno: Pacienti s epilepsií: 10 dní; Deprese: 2 týdny

Budou provedeny intrakraniální záznamy za účelem posouzení LFP z elektrod seEG v kohortách deprese a epilepsie pro následující behaviorální úkoly, které pomohou prozkoumat základní mechanismy dekódování nálady:

Úkol Affective Bias: Subjekty hodnotí intenzitu a valenci výrazů tváří na vizuální analogové škále. Stimuly jsou prezentovány ve 2 blocích. Tento úkol slouží jako standardní úkol rozpoznávání emocí, který může zapojit síť pozitivní a negativní valence a behaviorální čtení afektivní modulace. Pravděpodobnostní kognitivní kontrola Úkol: Subjekty vidí pohybující se barevné tečky a v alternativních blocích označují většinu barvy nebo směr pohybu většiny. Svou odpověď zadávají pomocí šipek vlevo nebo vpravo, které odpovídají barvám teček. Úkol shánění potravy: Subjekty cestují mezi několika místy, aby sháněly potravu za odměny. Na každém „místě“ je odměna dostupná pouze v určitých neznámých časech po telegrafním procesu.

Pacienti s epilepsií: 10 dní; Deprese: 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace mozku

Předplatit