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人类情绪下神经回路的颅内调查

2024年4月4日 更新者:Sameer Sheth、Baylor College of Medicine

抑郁症是最常见的心理健康障碍之一,影响了 7-8% 的人口,并给受影响的个人造成巨大的残疾,给社会带来经济负担。 为了优化现有疗法并开发改进疗法,研究人员需要更深入地了解这种复杂疾病的机制基础。 以前在这一领域的工作取得了重要进展,但有两个主要局限性。 (1) 大多数研究使用的是非侵入性的,因此对大脑活动的测量并不精确。 (2) 用于将神经活动与行为联系起来的黑盒模型仍然难以解释,虽然有时可以成功地描述某些情况下的活动,但可能无法推广到新情况、提供机械洞察力或有效地指导治疗干预。 为了克服这些挑战,研究人员将人类精确的颅内神经记录与一套新的可解释人工智能 (XAI) 方法相结合。 研究人员组建了一个由实验人员和计算专家组成的团队,他们的综合经验足以完成这项任务。 我们独特的数据集包含两组受试者:癫痫队列由接受颅内癫痫监测的难治性癫痫患者组成,抑郁队列由 NIH/BRAIN 资助的深度脑刺激治疗难治性抑郁症研究试验中的受试者组成(TRD ). 作为一个整体,这个数据集提供了精确的、时空解析的人类颅内记录和刺激数据,涵盖了抑郁严重程度的广泛动态范围。 我们的目标采用渐进的方法来建模和操纵大脑行为关系。 目标 1 旨在确定与情绪状态相关的神经活动特征。 从当前最先进的 AI 模型开始,然后使用“阶梯”方法连接到表现力不断增强的模型,同时强加机械上可解释的结构。 目标 1 侧重于将自我报告的情绪水平作为感兴趣的行为指标,而目标 2 使用另一种方法,即关注受研究领域标准 (RDoC) 启发的可测量神经生物学特征。 这些特征,如奖励敏感性、损失厌恶、执行注意力等,是使用一种新颖的“逆向理性控制”XAI 方法从行为任务表现中提取的。

将这些措施与神经活动模式相关联,提供了对抑郁症神经生物学的额外机制和规范理解。 目标 3 使用递归神经网络来模拟多部位颅内刺激对神经活动的丰富变化模式的影响。 然后采用创新的“初始循环”XAI 方法推导开环和闭环控制的刺激策略,从而将神经系统推向理想的、更健康的状态。 如果成功,该项目将加强我们对抑郁症病理生理学的理解,并改进神经调节治疗策略。 这也可以应用于许多其他神经和精神疾病,向 XAI 引导的精确神经科学迈出重要一步。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 癫痫队列:计划接受颅内癫痫发作监测并提供知情同意的成年患者
  • 抑郁症队列:参加我们的 DBS 进行抑郁症试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抑郁队列
抑郁症和癫痫组的患者都将植入颅内立体脑电图 (sEEG) 电极,作为其临床试验和常规临床护理的一部分,抑郁症组还将植入深部脑刺激 (DBS) 导线作为其一部分审判。 我们将通过 DBS 和 sEEG 电极提供刺激。 我们将遵守众所周知的安全参数。
实验性的:癫痫队列
抑郁症和癫痫队列中的两名患者都将植入颅内立体脑电图 (sEEG) 电极,作为其临床试验和常规临床护理的一部分。 我们将通过 sEEG 电极提供刺激。 我们将遵守众所周知的安全参数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日情绪评估 - CAT-DI
大体时间:癫痫患者:10天;抑郁症:2周
在抑郁症和癫痫队列中,我们将通过定期管理计算机化自适应测试抑郁量表 (CAT-DI) 情绪评估工具来测量自然发生的情绪变化。 它的适应性使 CAT-DI 可以快速管理(1 分钟),同时保持精度和与汉密尔顿抑郁量表等传统抑郁量表的相关性。 我们将每天管理 CAT-DI 7-10 次,以捕捉数小时至数天内情绪的自然变化。 我们还将通过让受试者观看一系列短视频(45-60 秒)来诱导情绪变化,这些视频具有从消极到积极的情感价值内容(总共 72 个视频)。
癫痫患者:10天;抑郁症:2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用于情绪和行为评估的颅内脑电图神经记录
大体时间:癫痫患者:10天;抑郁症:2周

将进行颅内记录以评估抑郁症和癫痫队列中 sEEG 电极的 LFP,以执行以下行为任务,这将有助于研究情绪解码的潜在机制:

情感偏差任务:受试者根据视觉模拟量表对面部表情的强度和效价进行评分。 刺激呈现在 2 个区块中。 此任务作为标准情绪识别任务,可能会参与正负价网络以及情感调制的行为读出。 概率认知控制任务:受试者看到移动的彩色点,并在交替块中指示多数颜色或多数运动方向。 他们使用与圆点颜色相对应的向左或向右箭头输入他们的回答。 觅食任务:受试者在多个地点之间旅行以觅食以获得奖励。 在每个“站点”,奖励仅在电报过程后的某些未知时间可用。

癫痫患者:10天;抑郁症:2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月3日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月12日

首次发布 (实际的)

2023年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18112 (City of Hope Medical Center)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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大脑刺激的临床试验

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