Une étude sur Chidamide Plus Endocrine dans le traitement d'entretien du cancer du sein HR+/HER2- après une chimiothérapie de première ligne

Critère d'intégration:

1. Femmes ménopausées/préménopausées âgées de ≥18 ans et ≤70 ans ;
2. Cancer du sein HR + / HER2 confirmé par histologie (note : her2-négatif est défini comme : (1) IHC1 + / IHC0 ; ②IHC2+ : FISH-) ;
3. Confirmé par l'histologie du cancer du sein localement avancé (traitement local) au cancer du sein métastatique radical ou récidivant ;
4. Au stade tardif d'un CDK4/6 non traité ou expérimenté avec une hormonothérapie des patients ;
5. Les chercheurs pensent que pour sélectionner les patients sous chimiothérapie (les directives de l'étape 2022 recommandent pour le transfert interne, toujours la résistance à l'hormonothérapie ou préfèrent sauver les patients sous hormonothérapie, le meilleur choix de chimiothérapie) ;
6. Une maladie du cycle de fin de ligne après chimiothérapie (4 à 8 cycles) pour apaiser ou stabiliser, traitement d'entretien quasi suivi : a. phase tardive A lueur d'inhibiteurs CDK4/6 inutilisés + sujets du groupe endocrinien dans la file d'attente pour A ; b. Utilisé dans la ligne de phase tardive inhibiteurs CDK4/6 file d'attente B + sujets endocriniens en groupes ;
7. Dans le premier groupe au moins une lésion mesurable (norme RECIST v1.1); 8. Score ECOG de 0 à 2 points ;

9.Toujours toute la réaction toxique aiguë causée par la thérapie antinéoplasique dans le dépistage avant de passer au niveau 0 et 1 (selon le jugement NCI CTCAE 5.0 ; la perte de cheveux, autre que la toxicité qui, selon l'investigateur, ne pose pas de risque pour la sécurité du sujet) ; dix. Fonctions : acuité absolue des neutrophiles de la moelle osseuse 1,5 x 109/L, acuité plaquettaire 100 x 109/L, 90 g/L ou plus d'hémoglobine ; 11. Fonction hépatique et rénale : les acuités TBIL étaient de 1,5 x LSN ; ALT et AST≤ 2,5 x LSN ; En cas de métastase hépatique, ALT et AST≤ 5×ULN ; BUN et Cr ≤ 1,5 × LSN et clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min ; 12.Participation volontaire aux essais cliniques, consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

1. Facteurs qui affectent de manière significative l'absorption des médicaments par voie orale, tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale ;
2. Toujours reçu un traitement anti-tumoral HDACi ;
3. Ce régime composants médicamenteux connus ont des antécédents d'allergie;
4. Toujours avec d'autres tumeurs malignes dans les cinq ans, non compris a guéri le carcinome papillaire thyroïdien, le carcinome cervical in situ, le carcinome basocellulaire ou le carcinome épidermoïde cutané de la peau ;
5. Dans les 4 semaines avant, le groupe a participé à d'autres essais cliniques ;
6. Antécédents d'immunodéficience, y compris test positif pour le VIH, ou a une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou a des antécédents de transplantation d'organe ;
7. Incapable de contrôler l'importante maladie cardiovasculaire : antécédents cliniquement significatifs de QT long, stade ou dépistage entre QTc > 450 ms ; Lésion cardiovasculaire grave (supérieure à un antécédent d'insuffisance cardiaque congestive de classe II de la New York Heart Association (NYHA), angor instable ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, ou arythmie grave ;
8. Grossesse et allaitement femmes patientes ou chez les femmes infertiles test de grossesse initial positif ; Ou les participants en âge de procréer qui n'étaient pas disposés à utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude et pendant au moins 8 semaines après la dernière dose ;
9. Selon le jugement du chercheur, il existe de graves risques pour la sécurité des patients, les patients ont terminé des études ou sont associés à une maladie (telle qu'une hypertension sévère, un diabète, une maladie thyroïdienne, une infection active, etc.);
10. Avoir toujours des antécédents clairs de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris l'épilepsie ou la démence, etc. ;
11. Référence : les sujets avaient une hépatite active (HBsAg positif pour l'hépatite b et ADN du VHB de 500 UI/ml ou plus ; référence de l'hépatite C : anticorps anti-VHC positifs et nombre de copies du virus du VHC > limite supérieure de la normale) ;
12. Les chercheurs déterminent ne correspond pas aux chercheurs.