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Évaluation d'un portail virtuel de soins par étapes chez les jeunes en attente de soins tertiaires pour la douleur chronique : une étude hybride de type III sur l'efficacité et la mise en œuvre

3 juillet 2025 mis à jour par: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
La douleur est l'un des symptômes les plus courants du stress extrême chez les jeunes. Sans traitement, la douleur à court terme peut durer des mois, voire des années (appelée « douleur chronique » ou PC), un problème qui touche déjà 1 jeune canadien sur 5. La pandémie de COVID-19 est l'une des plus grandes menaces pour la santé mentale des jeunes depuis des générations. La CP pendant l'enfance peut déclencher une vague de problèmes de santé mentale qui durent jusqu'à l'âge adulte. En 2019, nous avons appris que « l'accès aux soins de la douleur » est médiocre et constitue une priorité pour les jeunes atteints de PC et leurs familles. Malheureusement, le COVID-19 n'a fait que rendre l'accès plus difficile. En 2020, nous avons créé un programme en ligne de « soins par étapes » appelé le portail Power over Pain pour les jeunes atteints de PC. Les soins par étapes sont une façon prometteuse d'améliorer l'accès aux soins de PC en adaptant les soins en fonction des symptômes de chaque jeune. Comme une échelle, les jeunes commencent par un type de soins, puis "montent" ou "descendent" vers des soins plus ou moins intenses selon leurs besoins. Au cours de la dernière année, grâce au financement des IRSC, nous avons travaillé avec des centaines de jeunes et de professionnels de la santé partout au Canada pour comprendre comment la pandémie a affecté la douleur et la santé mentale. Nous avons également résumé tous les programmes d'autogestion de la douleur en ligne, y compris le soutien par les pairs pour les jeunes, afin de trouver les meilleures ressources à inclure dans le portail et nous traduirons le contenu du portail en français. En collaboration avec un groupe diversifié de jeunes atteints de PC, nous avons co-conçu le portail en ligne. La prochaine étape (objectif de cette subvention) consiste à tester le portail auprès des jeunes pour s'assurer qu'il peut être mis en œuvre et qu'il est utile. Nous recruterons 93 jeunes atteints de PC en attente de soins spécialisés dans 11 cliniques de PC à travers le Canada pour utiliser le portail pendant 4 mois. Nous verrons comment ils utilisent le portail et si cela aide à améliorer leur douleur et leur santé mentale. Cette étude est importante car elle nous permettra de comprendre comment le Portail fonctionne dans le monde réel avant sa diffusion publique (en anglais et en français) pour soutenir tous les jeunes du Canada atteints de PC avec des soins de la douleur accessibles et fondés sur des données probantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
      • Calgary, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Alberta Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nicole Johnson, MD
      • Edmonton, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Stollery Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Janet Ellisworth, MD
      • Montreal, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Montreal Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sarah Campillo, MD
      • Vancouver, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • BC Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Lori Tucker, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • IWK Health Center
        • Chercheur principal:
          • Adam Huber, MD
        • Contact:
          • Adam Huber, MD
        • Chercheur principal:
          • Patrick McGrath, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Recrutement
        • McMaster Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Vicky Breakey, MD
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Pas encore de recrutement
        • Children's Hospital London Health Sciences
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Contact:
          • Ciaran Duffy, MSc, FRCPC
        • Contact:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
        • Sous-enquêteur:
          • Paula Forgeron, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • Hospital for Sick Children
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Contact:
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Sainte-Justine
        • Chercheur principal:
          • Caroline Laverdiere, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Jim Pattison
        • Contact:
          • Craig Eling

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Faire l'expérience de la douleur chronique
  • Parler et lire l'anglais ou le français
  • Avoir accès à Internet / smartphone (ou être prêt à se faire prêter un téléphone d'étude avec un forfait de données)
  • Sont sur la liste d'attente d'une clinique de soins tertiaires en CP au Canada
  • Avoir l'intention d'utiliser le portail PoP pendant au moins 4 mois
  • Avoir la capacité de consentir

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles cognitifs modérés à sévères qui peuvent avoir un impact sur leur capacité à comprendre et à utiliser le portail PoP ou à compléter les mesures de résultats cliniques autodéclarées
  • Avoir une maladie psychiatrique majeure non traitée (par exemple, anorexie, psychose) et / ou une suicidalité active telle qu'évaluée par le dépistage du portail PoP. Les jeunes qui souffrent d'anxiété ou de dépression concomitante cliniquement significative et qui sont actuellement traités seront éligibles s'ils répondent à d'autres critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Portail du pouvoir sur la douleur
Comportemental: Portail du pouvoir sur la douleur
Les jeunes de différents âges, sexes, genres, orientations sexuelles, races, logement et statut scolaire/professionnel auront accès au portail Power over Pain pendant 4 mois. Le portail se compose d'outils d'auto-évaluation (vérifications bihebdomadaires pour fournir aux utilisateurs des commentaires sur leur humeur, leur anxiété, leur douleur et leur sommeil et guider la prise de décision sur le choix des interventions), éducatifs virtuels fondés sur des preuves (neurosciences de la douleur) et Interventions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) contre la douleur qui sont dispensées de manière échelonnée en fonction des besoins/préférences des participants. L'objectif global est de déterminer la mise en œuvre (guidée par le cadre conceptuel de mise en œuvre de Proctor) et l'efficacité clinique du portail PoP dans un échantillon de jeunes (12-18 ans) qui sont sur la liste d'attente pour une consultation en soins tertiaires dans n'importe quelle clinique pédiatrique de PC au Canada.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 16 semaines
Sera évalué à l'aide de l'échelle d'acceptabilité administrée au T2 et lors de l'entretien qualitatif. Les participants évaluent les fonctionnalités du portail sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure acceptabilité.
16 semaines
Adoption
Délai: 16 semaines
Caractérisé par des analyses au niveau des participants des interactions avec chaque fonctionnalité. La référence sera > 60 % des participants réalisant ≥ 1 intervention de portail.
16 semaines
Pertinence
Délai: 16 semaines
Ajustement et compatibilité perçus des besoins des participants au portail. Evalué via l'entretien qualitatif au T2.
16 semaines
Faisabilité du portail
Délai: 16 semaines
Degré auquel le portail PoP pourrait être utilisé comme prévu. Sera évalué via un audit mensuel des tickets de support et une caractérisation de la gravité des problèmes rencontrés.
16 semaines
Fidélité
Délai: 16 semaines
Degré auquel le portail PoP et chaque intervention indépendamment (WEBMap, iCanCope, iPeer2Peer) ont été utilisés comme prévu. Sera caractérisé par l'analyse de l'utilisation des interventions.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 16 semaines
Sera mesuré à l'aide de l'échelle d'intensité de la douleur PROMIS qui évalue la douleur au cours des 7 derniers jours à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points avec des ancres verbales "pas de douleur" à 0 et "la pire douleur à laquelle vous pouvez penser" à 10. Cet outil démontre la pertinence, la faisabilité et la compréhensibilité pour les jeunes souffrant de douleur chronique.
16 semaines
Interférence de la douleur
Délai: 16 semaines
Seront évalués à l'aide de l'échelle abrégée d'interférence de la douleur PROMIS et d'un outil à 8 éléments qui utilise une échelle de Likert à 5 points, allant de jamais à presque toujours, les scores les plus élevés représentant une plus grande interférence avec la fonction.
16 semaines
Anxiété
Délai: 16 semaines
Seront évalués à l'aide d'une échelle abrégée d'anxiété pédiatrique PROMIS, un outil en 8 éléments qui utilise une échelle de Likert en 5 points, allant de jamais à presque toujours, les scores les plus élevés représentant davantage de symptômes d'anxiété.
16 semaines
Dépression
Délai: 16 semaines
Seront évalués à l'aide de l'échelle abrégée de dépression pédiatrique PROMIS, un outil à 8 éléments qui utilise une échelle de Likert à 5 points, allant de jamais à presque toujours, les scores les plus élevés représentant davantage de symptômes dépressifs.
16 semaines
Insomnie
Délai: 16 semaines
Sera évalué à l'aide d'un indice de gravité de l'insomnie à 7 éléments, un score plus élevé représentant une insomnie plus grave.
16 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 16 semaines
Sera évalué à l'aide d'une échelle abrégée PROMIS de santé mondiale pédiatrique à 7 éléments, les scores les plus élevés représentant une meilleure santé globale.
16 semaines
Fréquentation scolaire
Délai: 16 semaines
Sera évalué à l'aide d'un seul élément modifié par les enquêteurs pour saisir l'absentéisme scolaire comme une variable continue allant de 0 à 240 jours. L'autodéclaration de la fréquentation scolaire parmi une population PC est comparable aux données administratives de l'école.
16 semaines
Utilisation des soins de santé
Délai: 16 semaines
Saisira les visites chez le médecin de famille et aux urgences, les thérapies psychologiques ou physiques et les changements de médication, en utilisant une version modifiée du PC du dossier des soins ambulatoires et à domicile aux T1 et T2.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
Centre for Addiction and Mental Health
University of Alberta
Seattle Children's Hospital
University of Calgary
Dalhousie University
London Health Sciences Centre
Children's Hospital of Eastern Ontario
University of Saskatchewan
McMaster Children's Hospital
St. Justine's Hospital
Provincial Health Services Authority
Quebec Pain Research Network
Memorial University of Newfoundland
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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