Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een virtueel getrapt zorgportaal bij jongeren die wachten op tertiaire zorg voor chronische pijn: een implementatie-effectiviteit hybride type III-onderzoek

13 september 2023 bijgewerkt door: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Pijn is een van de meest voorkomende symptomen van extreme stress bij jongeren. Zonder behandeling kan pijn op korte termijn maanden tot jaren aanhouden ('chronische pijn'; CP genoemd), een probleem dat al 1 op de 5 Canadese jongeren treft. De COVID-19-pandemie is een van de grootste bedreigingen voor de geestelijke gezondheid van jongeren sinds generaties. CP in de kindertijd kan een golf van psychische problemen veroorzaken die tot ver in de volwassenheid aanhoudt. In 2019 hebben we geleerd dat "toegang tot pijnzorg" slecht is en een prioriteit is voor jongeren met CP en hun families. Helaas heeft COVID-19 de toegang alleen maar moeilijker gemaakt. In 2020 hebben we een online 'stepped care'-programma opgezet, het Power over Pain Portal voor jongeren met CP. Getrapte zorg is een veelbelovende manier om de toegang tot CP-zorg te verbeteren door zorg af te stemmen op de symptomen die elke jongere ervaart. Net als een ladder beginnen jongeren met één type zorg en 'stappen omhoog' of 'dalen' naar min of meer intensieve zorg, afhankelijk van wat ze nodig hebben. Het afgelopen jaar hebben we, gefinancierd door CIHR, samengewerkt met honderden jeugd- en zorgprofessionals in heel Canada om te begrijpen hoe de pandemie pijn en geestelijke gezondheid heeft beïnvloed. We hebben ook alle online programma's voor zelfbeheersing van pijn samengevat, inclusief peer-ondersteuning voor jongeren om de beste bronnen te vinden die in het portaal kunnen worden opgenomen, en we zullen de inhoud van het portaal in het Frans vertalen. Samen met een diverse groep jongeren met CP hebben we het online Portaal nu mede vormgegeven. De volgende stap (focus van deze subsidie) is het testen van het portaal met jongeren om er zeker van te zijn dat het geïmplementeerd kan worden en nuttig is. We zullen 93 jongeren met CP aanwerven die wachten op specialistische zorg in 11 CP-klinieken in heel Canada om de Portal gedurende 4 maanden te gebruiken. We zullen zien hoe ze het portaal gebruiken en of het helpt om hun pijn en geestelijke gezondheid te verbeteren. Deze studie is belangrijk omdat het ons in staat zal stellen te begrijpen hoe het portaal in de echte wereld werkt voordat het op grote schaal wordt vrijgegeven (Engels en Frans) om alle jongeren in Canada met CP te ondersteunen met toegankelijke, op feiten gebaseerde pijnzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
      • Calgary, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Alberta Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicole Johnson, MD
      • Edmonton, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Stollery Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janet Ellisworth, MD
      • Montreal, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Montreal Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Campillo, MD
      • Vancouver, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • BC Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Tucker, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • IWK Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Huber, MD
        • Contact:
          • Adam Huber, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick McGrath, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Werving
        • McMaster Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vicky Breakey, MD
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital London Health Sciences
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Contact:
          • Ciaran Duffy, MSc, FRCPC
        • Contact:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Paula Forgeron, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Werving
        • Hospital for Sick Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Contact:
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Sainte-Justine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline Laverdiere, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Jim Pattison
        • Contact:
          • Craig Eling

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ervaar chronische pijn
  • Spreek en lees Engels of Frans
  • Toegang hebben tot internet / smartphone (of bereid zijn een studietelefoon te lenen met een data-abonnement)
  • Staan op de wachtlijst van een CP-kliniek voor tertiaire zorg in Canada
  • Van plan bent de PoP Portal minimaal 4 maanden te gebruiken
  • De capaciteit hebben om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Matige tot ernstige cognitieve stoornissen hebben die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om het PoP-portaal te begrijpen en te gebruiken of om zelfgerapporteerde klinische uitkomstmaten in te vullen
  • Een onbehandelde ernstige psychiatrische ziekte hebben (bijv. anorexia, psychose) en/of actieve suïcidaliteit zoals beoordeeld door de PoP Portal-screening. Jongeren met gelijktijdig optredende klinisch significante angst of depressie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze aan andere inclusiecriteria voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Macht over pijnportaal
Gedragsmatig: Macht over pijnportaal
Jongeren van verschillende leeftijden, geslachten, geslachten, seksuele oriëntaties, rassen, woon- en school-/werkstatus krijgen gedurende 4 maanden toegang tot de Power over Pain Portal. Het portaal bestaat uit tools voor zelfevaluatie (tweewekelijkse check-ins om gebruikers feedback te geven over hun stemming, angst, pijn en slaap en om besluitvorming over de keuze van interventies te begeleiden), evidence-based virtueel onderwijs (pijnneurowetenschappen) en cognitieve gedragstherapie (CGT) pijninterventies die worden geleverd op een getrapte zorgmanier op basis van de behoeften/voorkeuren van de deelnemer. Het algemene doel is het bepalen van de implementatie (geleid door het conceptuele kader van Proctor voor implementatie) en de klinische effectiviteit van het PoP-portaal in een steekproef van jongeren (12-18 jaar) die op de wachtlijst staan ​​voor raadpleging van tertiaire zorg in een pediatrische CP-kliniek. in Canada.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 16 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van de e-Scale Aanvaardbaarheid die wordt afgenomen op T2 en tijdens het kwalitatieve interview. Deelnemers beoordelen kenmerken van het portaal op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een hogere acceptatie.
16 weken
Adoptie
Tijdsspanne: 16 weken
Gekenmerkt via analyse op deelnemersniveau van interacties met elke functie. De benchmark is >60% van de deelnemers die ≥ 1 portaalinterventie hebben voltooid.
16 weken
Geschiktheid
Tijdsspanne: 16 weken
Waargenomen pasvorm en compatibiliteit van de behoeften van deelnemers aan het portaal. Beoordeeld via het kwalitatieve interview bij T2.
16 weken
Portaal Haalbaarheid
Tijdsspanne: 16 weken
Mate waarin de PoP-portal kan worden gebruikt zoals bedoeld. Zal worden beoordeeld via maandelijkse audit van supporttickets en karakterisering van de ernst van de ondervonden problemen.
16 weken
Trouw
Tijdsspanne: 16 weken
Mate waarin de PoP Portal en elke interventie afzonderlijk (WEBMap, iCanCope, iPeer2Peer) is gebruikt zoals bedoeld. Wordt gekenmerkt door analyse van interventiegebruik.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 16 weken
Wordt gemeten met behulp van de PROMIS-pijnintensiteitsschaal die de pijn van de afgelopen 7 dagen beoordeelt met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) met verbale ankers "geen pijn" op 0 en "ergste pijn die u kunt bedenken" op 10. Deze tool toont relevantie, haalbaarheid en begrijpelijkheid voor jongeren met chronische pijn.
16 weken
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 16 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van de PROMIS Pain Interference Short-form Scale en 8-item tool die een 5-punts Likert-schaal gebruikt, variërend van nooit tot bijna altijd, waarbij hogere scores een grotere interferentie met functie vertegenwoordigen.
16 weken
Spanning
Tijdsspanne: 16 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van een PROMIS Pediatric Anxiety Short-form Scale, een tool met 8 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt, variërend van nooit tot bijna altijd, waarbij hogere scores meer angstsymptomen vertegenwoordigen.
16 weken
Depressie
Tijdsspanne: 16 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van PROMIS Pediatric Depression Short-form Scale, een instrument met 8 items dat een 5-punts Likert-schaal gebruikte, variërend van nooit tot bijna altijd, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen.
16 weken
Slapeloosheid
Tijdsspanne: 16 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van een 7-item Insomnia Severity Index, waarbij een hogere score staat voor ernstigere slapeloosheid.
16 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 16 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van een 7-item PROMIS Pediatric Global Health Short-form Scales met hogere scores die een algehele betere gezondheid vertegenwoordigen.
16 weken
School aanwezigheid
Tijdsspanne: 16 weken
Zal worden beoordeeld aan de hand van een enkel item dat door onderzoekers is aangepast om schoolverzuim vast te leggen als een continue variabele van 0 tot 240 dagen. Zelfrapportage van schoolbezoek onder een CP-populatie is vergelijkbaar met schooladministratieve gegevens.
16 weken
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 16 weken
Legt huisarts- en spoedbezoeken, psychologische of fysieke therapieën en veranderingen in medicatie vast, met behulp van een CP-gemodificeerde versie van Ambulante en thuiszorgregistratie op T1 en T2.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
Centre for Addiction and Mental Health
University of Alberta
Seattle Children's Hospital
University of Calgary
Dalhousie University
London Health Sciences Centre
Children's Hospital of Eastern Ontario
University of Saskatchewan
McMaster Children's Hospital
St. Justine's Hospital
Provincial Health Services Authority
Quebec Pain Research Network
Memorial University of Newfoundland
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macht over pijnportaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren