Première étude chez l'homme à dose unique croissante de CEL383 chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• En bonne santé, adulte, homme ou femme (n'ayant pas le potentiel de procréer uniquement), âgé de 19 à 64 ans inclus, lors de la visite de dépistage
• Volonté des hommes en âge de procréer d'accepter d'utiliser un préservatif avec spermicide ou de s'abstenir de rapports hétérosexuels à partir du dosage jusqu'à au moins 90 jours après le dosage
• Non-fumeur continu qui n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine et du tabac pendant au moins 3 mois avant le dosage
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,0 et ≤ 32,0 kg/m2 lors de la visite de dépistage
• Médicalement en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, examen physique, profils de laboratoire, signes vitaux et ECG

Critère d'exclusion:

• Est mentalement ou légalement incapable ou a des problèmes émotionnels importants au moment de la visite de dépistage ou attendus pendant le déroulement de l'étude
• Antécédents de toute maladie qui, de l'avis du PI ou de la personne désignée, pourrait confondre les résultats de l'étude ou pose un risque supplémentaire pour le sujet par sa participation à l'étude
• Antécédents ou présence d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années avant le dosage
• Antécédents ou présence de tout trouble d'immunodéficience primaire ou secondaire connu
• Antécédents ou présence de signes, symptômes ou diagnostic d'infection, y compris nausées, vomissements, fièvre, éruption cutanée, confusion, douleurs musculaires, toux, congestion nasale ou essoufflement, dans les 4 semaines précédant le dépistage ou pendant la période de dépistage .
• Antécédents ou présence de tout trouble connu de la coagulation ou de l'hémostase
• Sujet féminin en âge de procréer