Isolement quantitatif de la veine cave supérieure en plus de l'isolement de la veine pulmonaire pour la fibrillation auriculaire paroxystique (SCORE)

L'ablation par cathéter est devenue un traitement efficace pour la PAF réfractaire aux médicaments et est recommandée comme traitement de première ligne par les directives actuelles. Le PVI est considéré comme la pierre angulaire de l'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire (FA). Cependant, malgré une IVP persistante, un sous-groupe de patients peut présenter une FA récurrente en raison de décharges ectopiques focales provenant de l'extérieur des veines pulmonaires. Parmi les déclencheurs veineux non pulmonaires, le SVC se distingue comme un coupable commun, ce qui en fait une cible d'ablation prometteuse pour maintenir le rythme sinusal.

Néanmoins, les résultats d'études antérieures évaluant l'efficacité du SVCI ont montré des résultats contradictoires. Une explication possible est que la VCS est adjacente à des structures anatomiques critiques (telles que le nœud sinusal et le nerf phrénique), ce qui soulève des problèmes de sécurité et conduit souvent à une ablation inadéquate.

Par conséquent, il est nécessaire d'établir une procédure d'ablation standardisée pour SVCI, garantissant à la fois la sécurité et l'efficacité. Pour résoudre ce problème, nous avons proposé le concept "d'ablation quantitative pour SVCI". En introduisant l'IA comme mesure quantitative, il est possible d'obtenir une ablation précise par cathéter tout en minimisant le risque de complications liées à la procédure.

L'essai SCORE est un essai contrôlé randomisé, prospectif, monocentrique visant à recruter 290 patients atteints de PAF. Les participants atteints de PAF seront assignés au hasard au groupe PVI ou au groupe PVI + SVCI quantitatif dans un rapport de 1: 1, et seront suivis pendant 12 mois. L'objectif est de déterminer si le SVCI quantitatif pourrait améliorer les résultats cliniques pour le PAF lorsqu'il est ajouté au PVI. Les principaux objectifs sont les suivants :

1. Évaluer l'efficacité de PVI + SVCI guidé par l'IA quantitative.
2. Évaluer la sécurité de PVI + SVCI guidé par l'IA quantitative.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est le succès du traitement, défini comme l'absence de FA, de flutter auriculaire ou de tachycardie auriculaire d'une durée supérieure à 30 secondes, lors du suivi de 3 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le succès du traitement au suivi de 12 mois et les critères de sécurité, y compris le décès, l'AVC/AIT, la tamponnade ou l'épanchement péricardique nécessitant un drainage, la sténose de la veine pulmonaire, la sténose de la veine cave supérieure, la lésion ou la paralysie du nerf diaphragmatique, le dysfonctionnement du nœud sinusal, et la fistule oesophagienne auriculaire.