Isolamento quantitativo da veia cava superior em adição ao isolamento da veia pulmonar para fibrilação atrial paroxística (SCORE)

A ablação por cateter surgiu como um tratamento eficaz para PAF refratária a medicamentos e é recomendada como terapia de primeira linha pelas diretrizes atuais. PVI é considerado a pedra angular da ablação por cateter para fibrilação atrial (FA). No entanto, apesar da IVP persistente, um subgrupo de pacientes pode apresentar FA recorrente devido a descargas ectópicas focais com origem fora das veias pulmonares. Entre os desencadeadores de veias não pulmonares, a VCS se destaca como um culpado comum, tornando-se um alvo de ablação promissor para a manutenção do ritmo sinusal.

No entanto, resultados de estudos anteriores que avaliam a eficácia da SVCI mostraram resultados conflitantes. Uma possível explicação é que a VCS está adjacente a estruturas anatômicas críticas (como o nódulo sinusal e o nervo frênico), o que levanta questões de segurança e muitas vezes leva a uma ablação inadequada.

Portanto, é necessário estabelecer procedimento de ablação padronizado para SVCI, garantindo segurança e eficácia. Para resolver esse problema, propusemos o conceito de "ablação quantitativa para SVCI". Ao introduzir a IA como uma medida quantitativa, é possível obter uma ablação precisa por cateter, minimizando o risco de complicações relacionadas ao procedimento.

O estudo SCORE é um estudo controlado randomizado, prospectivo, de centro único com o objetivo de inscrever 290 pacientes com FAP. Os participantes com PAF serão designados aleatoriamente para o grupo PVI ou para o grupo SVCI quantitativo PVI+ em uma proporção de 1:1 e serão acompanhados por 12 meses. O objetivo é determinar se o SVCI quantitativo pode melhorar os resultados clínicos para PAF quando adicionado ao PVI. Os principais objetivos são os seguintes:

1. Avalie a eficácia de PVI+SVCI guiado por IA quantitativa.
2. Avalie a segurança de PVI+SVCI guiado por IA quantitativa.

O desfecho primário do estudo é o sucesso do tratamento, definido como ausência de FA, flutter atrial ou taquicardia atrial com duração superior a 30 segundos, no acompanhamento de 3 meses. Os desfechos secundários incluem o sucesso do tratamento no seguimento de 12 meses e os resultados de segurança, incluindo morte, acidente vascular cerebral/AIT, tamponamento pericárdico ou derrame que requer drenagem, estenose da veia pulmonar, estenose da veia cava superior, lesão ou paralisia do nervo diafragmático, disfunção do nódulo sinusal, e fístula atrial esofágica.