Kvantitativ Superior vena cava isolation ud over pulmonal vene isolation for paroxysmal atrieflimren (SCORE)

Kateterablation er dukket op som en effektiv behandling af lægemiddelrefraktær PAF og anbefales som førstelinjebehandling i henhold til gældende retningslinjer. PVI betragtes som hjørnestenen i kateterablation til atrieflimren (AF). På trods af vedvarende PVI kan en undergruppe af patienter dog opleve tilbagevendende AF på grund af fokale ektopiske udledninger, der stammer uden for lungevenerne. Blandt de ikke-pulmonale venetriggere skiller SVC sig ud som en almindelig synder, hvilket gør det til et lovende ablationsmål for at opretholde sinusrytmen.

Ikke desto mindre viste resultater fra tidligere undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​SVCI, modstridende resultater. En mulig forklaring er, at SVC støder op til kritiske anatomiske strukturer (såsom sinusknuden og phrenic nerve), hvilket rejser sikkerhedsproblemer og ofte fører til utilstrækkelig ablation.

Derfor er det nødvendigt at etablere en standardiseret ablationsprocedure for SVCI, der sikrer både sikkerhed og effektivitet. For at løse dette problem foreslog vi konceptet "kvantitativ ablation for SVCI." Ved at indføre AI som en kvantitativ foranstaltning er det muligt at opnå præcis kateterablation og samtidig minimere risikoen for procedurerelaterede komplikationer.

SCORE-studiet er et enkelt-center, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter mod at inkludere 290 patienter med PAF. Deltagere med PAF vil blive tilfældigt tildelt enten PVI-gruppe eller PVI+ kvantitativ SVCI-gruppe i et 1:1-forhold og vil blive fulgt op i 12 måneder. Målet er at bestemme, om kvantitativ SVCI kunne forbedre de kliniske resultater for PAF, når de føjes til PVI. De vigtigste mål er som følger:

1. Evaluer effektiviteten af ​​PVI+SVCI styret af kvantitativ AI.
2. Vurder sikkerheden af ​​PVI+SVCI styret af kvantitativ AI.

Studiets primære endepunkt er behandlingssucces, defineret som frihed fra AF, atrieflimren eller atriel takykardi, der varer længere end 30 sekunder ved 3-måneders opfølgning. Sekundære endepunkter inkluderer behandlingssucces ved 12-måneders opfølgning og sikkerhedsresultater, herunder død, slagtilfælde/TIA, perikardiel tamponade eller effusion, der kræver dræning, pulmonal venestenose, superior vena cava stenose, diafragmatisk nerveskade eller lammelse, sinusknudedysfunktion, og atrial esophageal fistel.