Kwantitatieve superieure vena cava-isolatie naast longaderisolatie voor paroxismale atriumfibrillatie (SCORE)

Katheterablatie is naar voren gekomen als een effectieve behandeling voor geneesmiddelresistente PAF en wordt volgens de huidige richtlijnen aanbevolen als eerstelijnsbehandeling. PVI wordt beschouwd als de hoeksteen van katheterablatie voor atriumfibrilleren (AF). Ondanks aanhoudende PVI kan een subgroep van patiënten terugkerende AF ervaren als gevolg van focale ectopische ontladingen die van buiten de longaderen komen. Onder de niet-pulmonale adertriggers valt de SVC op als een veel voorkomende boosdoener, waardoor het een veelbelovend ablatiedoel is voor het handhaven van het sinusritme.

Desalniettemin lieten de resultaten van eerdere onderzoeken die de werkzaamheid van SVCI evalueerden, tegenstrijdige resultaten zien. Een mogelijke verklaring is dat SVC grenst aan kritieke anatomische structuren (zoals de sinusknoop en de nervus phrenicus), wat veiligheidsrisico's oproept en vaak leidt tot onvoldoende ablatie.

Daarom is het noodzakelijk om een ​​gestandaardiseerde ablatieprocedure voor SVCI vast te stellen, die zowel veiligheid als werkzaamheid garandeert. Om dit probleem aan te pakken, hebben we het concept van "kwantitatieve ablatie voor SVCI" voorgesteld. Door AI als kwantitatieve maatstaf te introduceren, is het mogelijk om nauwkeurige katheterablatie te bereiken terwijl het risico op proceduregerelateerde complicaties wordt geminimaliseerd.

De SCORE-studie is een single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het inschrijven van 290 patiënten met PAF. Deelnemers met PAF worden willekeurig toegewezen aan ofwel de PVI-groep ofwel de PVI+ kwantitatieve SVCI-groep in een verhouding van 1:1, en worden gedurende 12 maanden gevolgd. Het doel is om te bepalen of kwantitatieve SVCI de klinische resultaten voor PAF zou kunnen verbeteren wanneer het wordt toegevoegd aan PVI. De belangrijkste doelstellingen zijn als volgt:

1. Evalueer de werkzaamheid van PVI+SVCI geleid door kwantitatieve AI.
2. Beoordeel de veiligheid van PVI+SVCI op basis van kwantitatieve AI.

Het primaire eindpunt van de studie is het succes van de behandeling, gedefinieerd als het vrij zijn van AF, atriale flutter of atriale tachycardie die langer dan 30 seconden duurt, bij de follow-up na 3 maanden. Secundaire eindpunten zijn onder meer het succes van de behandeling bij de follow-up na 12 maanden en veiligheidsresultaten, waaronder overlijden, beroerte/TIA, pericardiale tamponade of effusie die drainage vereist, longaderstenose, vena cava superior stenose, diafragmatische zenuwbeschadiging of verlamming, disfunctie van de sinusknoop, en atriale slokdarmfistel.