Kvantitativní izolace horní duté žíly navíc k izolaci plicních žil pro paroxysmální fibrilaci síní (SCORE)

Katetrizační ablace se ukázala jako účinná léčba PAF refrakterní na léky a podle současných doporučení je doporučována jako léčba první volby. PVI je považována za základní kámen katetrizační ablace u fibrilace síní (AF). Navzdory přetrvávající PVI však může podskupina pacientů trpět recidivující FS v důsledku fokálních ektopických výbojů pocházejících mimo plicní žíly. Mezi spouštěči mimoplicních žil vyniká SVC jako společný viník, což z něj činí slibný ablační cíl pro udržení sinusového rytmu.

Nicméně výsledky z předchozích studií, které hodnotí účinnost SVCI, ukázaly protichůdné výsledky. Jedním z možných vysvětlení je, že SVC sousedí s kritickými anatomickými strukturami (jako je sinusový uzel a brániční nerv), což vyvolává obavy o bezpečnost a často vede k nedostatečné ablaci.

Proto je nutné zavést standardizovaný ablační postup pro SVCI, zajišťující bezpečnost i účinnost. K vyřešení tohoto problému jsme navrhli koncept „kvantitativní ablace pro SVCI“. Zavedením AI jako kvantitativního měřítka je možné dosáhnout přesné katetrizační ablace při minimalizaci rizika komplikací souvisejících s výkonem.

Studie SCORE je jednocentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je zahrnout 290 pacientů s PAF. Účastníci s PAF budou náhodně zařazeni buď do skupiny PVI nebo do kvantitativní skupiny SVCI PVI+ v poměru 1:1 a budou sledováni po dobu 12 měsíců. Cílem je určit, zda by kvantitativní SVCI mohla zlepšit klinické výsledky PAF, pokud by se přidala k PVI. Hlavní cíle jsou následující:

1. Vyhodnoťte účinnost PVI+SVCI na základě kvantitativní AI.
2. Posuďte bezpečnost PVI+SVCI na základě kvantitativní AI.

Primárním cílovým parametrem studie je úspěšnost léčby, definovaná jako absence AF, flutteru síní nebo síňové tachykardie trvající déle než 30 sekund při 3měsíčním sledování. Sekundární cílové parametry zahrnují úspěch léčby při 12měsíčním sledování a výsledky bezpečnosti, včetně úmrtí, cévní mozkové příhody/TIA, perikardiální tamponády nebo výpotku vyžadující drenáž, stenózy plicní žíly, stenózy horní duté žíly, poranění nebo paralýzy bráničního nervu, dysfunkce sinusového uzlu, a síňové jícnové píštěle.