Aislamiento cuantitativo de la vena cava superior además del aislamiento de la vena pulmonar para la fibrilación auricular paroxística (SCORE)

La ablación con catéter se ha convertido en un tratamiento eficaz para la PAF refractaria a los fármacos y se recomienda como tratamiento de primera línea según las directrices actuales. La PVI se considera la piedra angular de la ablación con catéter para la fibrilación auricular (FA). Sin embargo, a pesar de la PVI persistente, un subgrupo de pacientes puede experimentar FA recurrente debido a descargas ectópicas focales que se originan fuera de las venas pulmonares. Entre los desencadenantes de las venas no pulmonares, la SVC se destaca como un culpable común, lo que la convierte en un objetivo de ablación prometedor para mantener el ritmo sinusal.

Sin embargo, los resultados de estudios previos que evaluaron la eficacia de SVCI mostraron resultados contradictorios. Una posible explicación es que la SVC se encuentra adyacente a estructuras anatómicas críticas (como el nódulo sinusal y el nervio frénico), lo que plantea problemas de seguridad y, a menudo, conduce a una ablación inadecuada.

Por lo tanto, es necesario establecer un procedimiento de ablación estandarizado para SVCI, que garantice tanto la seguridad como la eficacia. Para abordar este problema, propusimos el concepto de "ablación cuantitativa para SVCI". Al introducir la IA como una medida cuantitativa, es posible lograr una ablación con catéter precisa y minimizar el riesgo de complicaciones relacionadas con el procedimiento.

El ensayo SCORE es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, de un solo centro que tiene como objetivo inscribir a 290 pacientes con FAP. Los participantes con PAF se asignarán al azar al grupo PVI o al grupo SVCI cuantitativo PVI+ en una proporción de 1:1 y se les hará un seguimiento durante 12 meses. El objetivo es determinar si SVCI cuantitativo podría mejorar los resultados clínicos para PAF cuando se agrega a PVI. Los objetivos clave son los siguientes:

1. Evaluar la eficacia de PVI+SVCI guiado por IA cuantitativa.
2. Evalúe la seguridad de PVI+SVCI guiado por IA cuantitativa.

El criterio principal de valoración del estudio es el éxito del tratamiento, definido como ausencia de FA, aleteo auricular o taquicardia auricular que dure más de 30 segundos, en el seguimiento de 3 meses. Los criterios de valoración secundarios incluyen el éxito del tratamiento a los 12 meses de seguimiento y los resultados de seguridad, que incluyen muerte, accidente cerebrovascular/AIT, taponamiento o derrame pericárdico que requiere drenaje, estenosis de la vena pulmonar, estenosis de la vena cava superior, lesión o parálisis del nervio diafragmático, disfunción del nódulo sinusal, y fístula esofágica atrial.