Количественная изоляция верхней полой вены в дополнение к изоляции легочной вены при пароксизмальной фибрилляции предсердий (SCORE)

Катетерная абляция стала эффективным методом лечения фармакорезистентной ЗПА и рекомендована в качестве терапии первой линии в соответствии с текущими рекомендациями. ПВИ считается краеугольным камнем катетерной аблации мерцательной аритмии (ФП). Однако, несмотря на персистирующую ПВИ, у части пациентов может наблюдаться рецидивирующая ФП из-за фокальных эктопических разрядов вне легочных вен. Среди триггеров нелегочных вен ВПВ выделяется как частый виновник, что делает его многообещающей мишенью для аблации для поддержания синусового ритма.

Тем не менее, результаты предыдущих исследований, в которых оценивалась эффективность SVCI, показали противоречивые результаты. Одно из возможных объяснений заключается в том, что ВПВ прилегает к важным анатомическим структурам (таким как синусовый узел и диафрагмальный нерв), что вызывает опасения по поводу безопасности и часто приводит к неадекватной аблации.

Следовательно, необходимо установить стандартизированную процедуру аблации для СВКИ, обеспечивающую как безопасность, так и эффективность. Для решения этой проблемы мы предложили концепцию «количественной абляции при СВКИ». Путем введения AI в качестве количественной меры можно добиться точной катетерной абляции при минимизации риска осложнений, связанных с процедурой.

Исследование SCORE является одноцентровым, проспективным, рандомизированным контролируемым исследованием, целью которого является зачисление 290 пациентов с ЗПА. Участники с PAF будут случайным образом распределены либо в группу PVI, либо в группу PVI + количественный SVCI в соотношении 1: 1, и будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли количественный SVCI улучшить клинические результаты PAF при добавлении к PVI. Ключевые цели заключаются в следующем:

1. Оцените эффективность PVI+SVCI, руководствуясь количественным AI.
2. Оцените безопасность PVI+SVCI, руководствуясь количественным ИИ.

Первичной конечной точкой исследования является успех лечения, определяемый как отсутствие ФП, трепетания предсердий или предсердной тахикардии продолжительностью более 30 секунд при последующем наблюдении в течение 3 месяцев. Вторичные конечные точки включают успех лечения в течение 12 месяцев наблюдения и показатели безопасности, включая смерть, инсульт/ТИА, тампонаду перикарда или выпот, требующий дренирования, стеноз легочных вен, стеноз верхней полой вены, повреждение или паралич диафрагмального нерва, дисфункцию синусового узла, и предсердно-пищеводный свищ.