Kvantitativ Superior Vena Cava-isolasjon i tillegg til lungeveneisolasjon for paroksysmal atrieflimmer (SCORE)

Kateterablasjon har dukket opp som en effektiv behandling for medikament-refraktær PAF og anbefales som førstelinjebehandling i henhold til gjeldende retningslinjer. PVI regnes som hjørnesteinen i kateterablasjon for atrieflimmer (AF). Men til tross for vedvarende PVI, kan en undergruppe av pasienter oppleve tilbakevendende AF på grunn av fokale ektopiske utflod som kommer utenfor lungevenene. Blant de ikke-pulmonale venetriggere, skiller SVC seg ut som en vanlig skyldig, noe som gjør den til et lovende ablasjonsmål for å opprettholde sinusrytmen.

Likevel viste resultater fra tidligere studier som evaluerer effekten av SVCI motstridende resultater. En mulig forklaring er at SVC ligger i tilknytning til kritiske anatomiske strukturer (som sinusknuten og phrenic nerve), noe som vekker sikkerhetsproblemer og ofte fører til utilstrekkelig ablasjon.

Derfor er det nødvendig å etablere standardisert ablasjonsprosedyre for SVCI, som sikrer både sikkerhet og effekt. For å løse dette problemet foreslo vi konseptet "kvantitativ ablasjon for SVCI." Ved å introdusere AI som et kvantitativt mål er det mulig å oppnå presis kateterablasjon samtidig som man minimerer risikoen for prosedyrerelaterte komplikasjoner.

SCORE-studien er enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie som tar sikte på å inkludere 290 pasienter med PAF. Deltakere med PAF vil bli tilfeldig fordelt til enten PVI-gruppe eller PVI+ kvantitativ SVCI-gruppe i forholdet 1:1, og vil bli fulgt opp i 12 måneder. Målet er å finne ut om kvantitativ SVCI kan forbedre kliniske resultater for PAF når de legges til PVI. Hovedmålene er som følger:

1. Evaluer effekten av PVI+SVCI veiledet av kvantitativ AI.
2. Vurder sikkerheten til PVI+SVCI veiledet av kvantitativ AI.

Det primære endepunktet for studien er behandlingssuksess, definert som frihet fra AF, atrieflutter eller atrietakykardi som varer lenger enn 30 sekunder, ved 3-måneders oppfølging. Sekundære endepunkter inkluderer behandlingssuksess ved 12-måneders oppfølging og sikkerhetsresultater, inkludert død, slag/TIA, perikardial tamponade eller effusjon som krever drenering, lungevenestenose, superior vena cava stenose, diafragmatisk nerveskade eller lammelse, sinusknutedysfunksjon, og atrial esophageal fistel.