Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérance, les propriétés pharmacocinétiques et l'immunogénicité du 9MW3811 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Participants masculins ou féminins âgés de 18 à 55 ans inclus.
2. Poids corporel masculin ≥ 50,0 kg ou poids corporel féminin ≥ 45,0 kg et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 26,0 kg/m2, inclus.
3. En bonne santé déterminée par l'investigateur sur la base d'une évaluation médicale.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents cliniquement significatifs déterminés par l'investigateur d'anomalies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, gastro-intestinales, neurologiques, respiratoires, hématologiques, endocrinologiques, immunologiques, métaboliques et musculo-squelettiques.
2. Avoir des antécédents d'allergie aux agents biologiques ou à l'un des composants du médicament à l'étude ; ceux qui ont des antécédents d'allergies et que l'investigateur juge inadmissibles à l'inscription.
3. Utilisation de tout médicament sur ordonnance 14 jours avant l'administration ou de médicaments en vente libre, de vitamines et/ou de plantes médicinales 7 jours avant l'administration (à l'exclusion de la contraception orale, du paracétamol occasionnel, de l'ibuprofène et de la dose standard de multivitamines à la discrétion du PI ou mandataire)
4. Participants qui ont été vaccinés dans les 4 semaines précédant le dépistage ou qui doivent être vaccinés pendant l'étude
5. Participants ayant reçu des immunosuppresseurs, à l'exception de l'utilisation antérieure de corticostéroïdes inhalés ou nasaux 4 semaines avant l'administration ou de tout corticostéroïde oral 8 semaines avant l'administration, et qui avaient reçu une dose unique d'anticorps monoclonaux pour quelque raison que ce soit dans l'année précédant le dépistage
6. Participants avec un ou plusieurs résultats de test positifs cliniquement significatifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), l'anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC), l'anticorps contre le tréponème pallidum ou l'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
7. Antécédents de tuberculose active ou participants atteints d'une infection tuberculeuse active ou latente lors du dépistage
8. Antécédents d'abus de drogues, y compris des stupéfiants et des médicaments psychiatriques dans les 6 mois précédant le dépistage ou un résultat positif au test de toxicomanie au départ (morphine, méthamphétamine, acide tétrahydrocannabinol)