Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade, propriedades farmacocinéticas e imunogenicidade de 9MW3811 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Participantes do sexo masculino ou feminino entre os 18 e os 55 anos, inclusive.
2. Peso corporal masculino ≥50,0 kg, ou peso corporal feminino ≥45,0 kg, e índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 26,0 kg/m2, inclusive.
3. Em boas condições de saúde determinadas pelo investigador com base em uma avaliação médica.

Critério de exclusão:

1. Histórias clinicamente significativas determinadas pelo investigador de anormalidades cardiovasculares, hepáticas, renais, gastrointestinais, neurológicas, respiratórias, hematológicas, endocrinológicas, imunológicas, metabólicas e musculoesqueléticas.
2. Ter qualquer histórico de alergia a agentes biológicos ou a qualquer componente do medicamento do estudo; aqueles que têm um histórico de alergias e julgados pelo investigador como inelegíveis para inscrição.
3. Uso de qualquer medicamento prescrito 14 dias antes da administração ou medicamentos de venda livre, vitaminas e/ou fitoterápicos 7 dias antes da administração (Excluindo contracepção oral, paracetamol ocasional, ibuprofeno e dose padrão de multivitaminas a critério do PI ou designado)
4. Participantes que foram vacinados dentro de 4 semanas antes da triagem ou que estão programados para serem vacinados durante o estudo
5. Participantes que receberam imunossupressores, exceto para uso anterior de corticosteroides inalatórios ou nasais 4 semanas antes da administração ou quaisquer corticosteroides orais 8 semanas antes da administração e que receberam uma dose única de anticorpos monoclonais por qualquer motivo dentro de 1 ano antes da triagem
6. Participantes com um ou mais resultados de teste positivos clinicamente significativos de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV), anticorpo do treponema pallidum ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
7. História de tuberculose ativa ou participantes com infecção ativa ou latente por tuberculose durante a triagem
8. História de abuso de drogas, incluindo narcóticos e drogas psiquiátricas, dentro de 6 meses antes da triagem ou um resultado positivo no teste de abuso de drogas no início do estudo (morfina, metanfetamina, ácido tetraidrocanabinol)