En undersøgelse til evaluering af 9MW3811's sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetiske egenskaber og immunogenicitet hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige deltagere mellem 18 og 55 år, inklusive.
2. Mandlig kropsvægt ≥50,0 kg, eller kvindelig kropsvægt ≥45,0 kg, og kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 26,0 kg/m2 inklusive.
3. Ved godt helbred bestemt af investigator baseret på en medicinsk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikante historier bestemt af undersøgeren af ​​kardiovaskulære, lever-, nyre-, gastrointestinale, neurologiske, respiratoriske, hæmatologiske, endokrinologiske, immunologiske, metaboliske og muskuloskeletale abnormiteter.
2. At have nogen historie med allergi over for biologiske agenser eller komponenter i undersøgelseslægemidlet; dem, der har en historie med allergi og vurderet af investigator til at være ude af stand til at blive tilmeldt.
3. Brug af enhver receptpligtig medicin 14 dage før dosering eller håndkøbsmedicin, vitaminer og/eller naturlægemidler 7 dage før dosering (undtagen oral prævention, lejlighedsvis paracetamol, ibuprofen og standarddosis af multivitaminer efter PI's skøn eller udpeget)
4. Deltagere, der er blevet vaccineret inden for 4 uger før screening, eller som er planlagt til at blive vaccineret under undersøgelsen
5. Deltagere, der modtog immunsuppressiva bortset fra tidligere brug af inhalerede eller nasale kortikosteroider 4 uger tidligere før administration eller orale kortikosteroider 8 uger tidligere før administration, og som af en eller anden grund havde modtaget en enkelt dosis monoklonale antistoffer inden for 1 år før screening
6. Deltagere med et eller flere klinisk signifikante positive testresultater af hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antistof, treponema pallidum antistof eller human immundefekt virus (HIV) antistof
7. Anamnese med aktiv tuberkulose eller deltagere med aktiv eller latent tuberkuloseinfektion under screening
8. Anamnese med stofmisbrug inklusive narkotiske og psykiatriske stoffer inden for 6 måneder før screening eller et positivt stofmisbrugstestresultat ved baseline (morfin, metamfetamin, tetrahydrocannabinolsyre)