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L'effet de l'éducation préopératoire sur la qualité de la guérison postopératoire chez les patientes ayant subi une mastectomie

13 juin 2023 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'éducation préopératoire structurée donnée aux patientes subissant une mastectomie sur la qualité de la récupération postopératoire

Le cancer du sein est l'un des types de cancer les plus courants aujourd'hui. Le traitement est planifié en fonction de divers facteurs. L'option de traitement la plus courante est la chirurgie. La mastectomie est un type de chirurgie au cours de laquelle tout le sein est retiré. Le tissu tumoral est enlevé avec la mastectomie et le cancer est traité, mais après l'intervention, des problèmes physiologiques, psychologiques et sociaux peuvent survenir chez les personnes dans les périodes aiguës et chroniques. En fournissant une éducation préopératoire, les complications dans la période postopératoire peuvent être réduites et l'observance du patient avec le traitement peut être assurée. Il est indiqué dans les études que la formation dispensée par les infirmières avec différentes méthodes avant la chirurgie réduit l'anxiété, le niveau de douleur et augmente le confort des patients. Aucune étude n'a été trouvée dans laquelle l'éducation préopératoire structurée donnée aux patientes devant subir une mastectomie a été évaluée avec l'échelle de qualité de guérison postopératoire. L'étude devrait être menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée et les patients qui ont postulé à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche Bakırköy Dr.Sadi Konuk pour la mastectomie constituent la population de recherche. L'échantillon devrait être composé de 70 patients, dont 35 groupes témoins et 35 groupes expérimentaux. Dans le programme de formation structuré à la recherche, des informations en face à face seront données aux patients et un livret de formation écrit sera utilisé. Le formulaire de diagnostic du patient et l'échelle de qualité de la récupération seront utilisés pour collecter les données. A travers les données obtenues, il sera évalué si l'éducation donnée aux patientes devant subir une mastectomie a un effet sur la qualité de la récupération dans la période postopératoire précoce. On pense que cette étude révélera les avantages de l'éducation préopératoire, augmentera la satisfaction des patients en matière de soins de santé et favorisera leur rétablissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le cancer est une maladie causée par la prolifération incontrôlée de cellules dans une certaine partie du corps et la propagation de ces cellules. Le cancer, dont l'incidence est en augmentation, affecte le patient et sa famille physiquement, psychologiquement, socialement et spirituellement, et les symptômes ressentis réduisent la qualité de vie. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes. Le tissu tumoral est enlevé par la mastectomie, l'une des méthodes de traitement du cancer du sein, mais les individus sont exposés à des problèmes physiologiques, psychologiques et sociaux. Il a été révélé dans la littérature que l'éducation donnée avant la chirurgie prépare les patients à la chirurgie, réduit l'anxiété, accélère le processus de traitement et réduit le recours à l'analgésie. Özberksoy et al. (2009) ont déclaré que l'éducation préopératoire donnée aux patientes atteintes d'un cancer du sein réduisait leurs niveaux de douleur et d'anxiété postopératoires. Marize et al. (2018) ont constaté qu'à la suite de l'éducation appliquée aux patientes devant subir une chirurgie du cancer du sein, leur niveau d'anxiété a diminué et leurs connaissances sur le traitement ont augmenté. Bozdemir (2021) affirme que la formation dispensée aux femmes atteintes d'un cancer du sein après la chirurgie est efficace pour prévenir le lymphœdème et améliorer la qualité de vie. Dans notre étude, il s'agit d'examiner l'effet d'une éducation structurée à donner aux patientes devant subir une mastectomie sur la qualité de la récupération postopératoire précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une opération de mastectomie
  • Au moins diplômé de l'école primaire
  • Pas de maladie psychiatrique
  • Aucun problème de communication
  • Volonté de participer à la recherche
  • Remplir les formulaires de collecte de données

Critère d'exclusion:

  • Existence d'une situation empêchant la communication
  • Refus de participer à la recherche
  • Réponses incomplètes au questionnaire
  • Les personnes qui ne souhaitent pas poursuivre la recherche seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
formation préopératoire standard
nous donnerons une éducation de soutien et d'information avant la chirurgie afin d'augmenter les taux de récupération des patients
Expérimental: Expérimental
application de formation structurée
nous donnerons une éducation de soutien et d'information avant la chirurgie afin d'augmenter les taux de récupération des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du taux de récupération
Délai: 6 mois
La qualité du rétablissement des patients recevant une éducation structurée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EH2023SBU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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