- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05914415
Effekten af præoperativ uddannelse på postoperativ helingskvalitet hos patienter med mastektomi
13. juni 2023 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af præoperativ struktureret uddannelse givet til patienter, der gennemgår mastektomikirurgi på kvaliteten af postoperativ restitution
Brystkræft er en af de mest almindelige kræftformer i dag.
Behandling er planlagt afhængigt af forskellige faktorer.
Den mest almindelige behandlingsmulighed er kirurgi.
Mastektomi er en type operation, hvor hele brystet fjernes.
Tumorvæv fjernes med mastektomi, og kræft behandles, men efter interventionen kan der opstå fysiologiske, psykologiske og sociale problemer hos individer i de akutte og kroniske perioder.
Ved at give præoperativ undervisning kan komplikationer i den postoperative periode reduceres, og patientens efterlevelse af behandlingen kan sikres.
Det fremgår af undersøgelserne, at den træning, som sygeplejerskerne giver med forskellige metoder før operationen, mindsker angsten, smerteniveauet og øger komforten for patienterne.
Der blev ikke fundet nogen undersøgelse, hvor den præoperative strukturerede undervisning givet til patienter, der var planlagt til mastektomi, blev evalueret med den postoperative helingskvalitetsskala.
Undersøgelsen er planlagt til at blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, og de patienter, der ansøgte til Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital General Surgery Clinic for mastektomi, udgør forskningspopulationen.
Prøven er planlagt til at bestå af 70 patienter, herunder 35 kontrol- og 35 forsøgsgrupper.
I det strukturerede træningsprogram i forskningen vil der blive givet både ansigt-til-ansigt information til patienterne, og der vil blive brugt et skriftligt træningshæfte.
Patientdiagnoseskema, Recovery Quality Scale vil blive brugt til at indsamle data.
Gennem de indhentede data vil det blive vurderet, om den undervisning, der gives til de patienter, der er planlagt til mastektomi, har betydning for kvaliteten af restitutionen i den tidlige postoperative periode.
Det menes, at denne undersøgelse vil afsløre fordelene ved præoperativ uddannelse, øge patienternes sundhedstilfredshed og støtte deres helbredelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er en sygdom forårsaget af ukontrolleret spredning af celler i en bestemt del af kroppen og spredning af disse celler.
Kræft, hvis forekomst er stigende, påvirker patienten og dennes familie fysisk, psykisk, socialt og åndeligt, og de oplevede symptomer nedsætter livskvaliteten.
Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder.
Tumorvæv fjernes ved mastektomi, en af brystkræftbehandlingsmetoderne, men individer er udsat for fysiologiske, psykologiske og sociale problemer.
Det er blevet afsløret i litteraturen, at den undervisning, der gives før operationen, forbereder patienter til operation, reducerer angst, fremskynder behandlingsprocessen og reducerer brugen af analgesi.
Özberksoy et al. (2009) udtalte, at præoperativ undervisning givet til brystkræftpatienter reducerede deres postoperative smerte- og angstniveauer. Yutmaz (2018) anførte, at den videoassisterede træning, der blev givet før mastektomi, reducerede smerteniveauet på den tiende postoperative dag og øgede komforten.
Marize et al. (2018) fandt, at som et resultat af uddannelsen til patienter, der var planlagt til brystkræftoperation, faldt deres angstniveauer, og deres viden om behandling steg.
Bozdemir (2021) fastslår, at den træning, der gives til kvinder med brystkræft efter operation, er effektiv til at forebygge lymfødem og øge livskvaliteten.
I vores undersøgelse har det til formål at undersøge effekten af struktureret undervisning, der skal gives til patienter, der er planlagt til mastektomi, på kvaliteten af tidlig postoperativ restitution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en mastektomioperation
- Mindst folkeskoleuddannet
- Ingen psykiatrisk sygdom
- Ingen kommunikationsproblemer
- Lyst til at deltage i forskningen
- Udfyld dataindsamlingsformularerne
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af en situation, der forhindrer kommunikation
- Manglende vilje til at deltage i forskningen
- Ufuldstændige svar på spørgeskemaet
- Personer, der ikke er villige til at fortsætte forskningen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
standard præoperativ træning
|
vi vil give støttende og informativ undervisning før operationen for at øge patientens restitutionsrater
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
struktureret træningsapp
|
vi vil give støttende og informativ undervisning før operationen for at øge patientens restitutionsrater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten af inddrivelsesgraden
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvaliteten af helbredelse af patienter givet struktureret uddannelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EH2023SBU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina