Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van preoperatieve educatie op de postoperatieve genezingskwaliteit bij patiënten met borstamputatie

13 juni 2023 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van preoperatieve gestructureerde voorlichting aan patiënten die een borstamputatie ondergaan op de kwaliteit van het postoperatieve herstel

Borstkanker is tegenwoordig een van de meest voorkomende vormen van kanker. De behandeling wordt gepland afhankelijk van verschillende factoren. De meest gebruikelijke behandelingsoptie is een operatie. Mastectomie is een soort operatie waarbij de hele borst wordt verwijderd. Tumorweefsel wordt verwijderd met borstamputatie en kanker wordt behandeld, maar na de ingreep kunnen fysiologische, psychologische en sociale problemen optreden bij individuen in de acute en chronische periodes. Door preoperatieve voorlichting te geven, kunnen complicaties in de postoperatieve periode worden verminderd en kan de therapietrouw van de patiënt worden gegarandeerd. In de onderzoeken wordt gesteld dat de training die door de verpleegkundigen wordt gegeven met verschillende methoden voorafgaand aan de operatie, de angst, het pijnniveau vermindert en het comfort van de patiënten verhoogt. Er is geen studie gevonden waarin de preoperatieve gestructureerde voorlichting aan patiënten die een borstamputatie moesten ondergaan, werd geëvalueerd met de Postoperatieve Genezingskwaliteitsschaal. Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie en de patiënten die zich hebben aangemeld bij Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital General Surgery Clinic voor borstamputatie vormen de onderzoekspopulatie. Het is de bedoeling dat de steekproef uit 70 patiënten bestaat, waaronder 35 controlegroepen en 35 experimentele groepen. In het gestructureerde trainingsprogramma in het onderzoek wordt zowel face-to-face informatie aan de patiënten gegeven als wordt er gebruik gemaakt van een geschreven trainingsboekje. Patiëntdiagnoseformulier, herstelkwaliteitsschaal zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Aan de hand van de verkregen gegevens zal worden geëvalueerd of de voorlichting aan de patiënten bij wie een borstamputatie is gepland, een effect heeft op de kwaliteit van het herstel in de vroege postoperatieve periode. Aangenomen wordt dat deze studie de voordelen van preoperatieve voorlichting zal onthullen, de tevredenheid over de gezondheidszorg van de patiënten zal vergroten en hun herstel zal ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een ziekte die wordt veroorzaakt door de ongecontroleerde proliferatie van cellen in een bepaald deel van het lichaam en de verspreiding van deze cellen. Kanker, waarvan de incidentie toeneemt, tast de patiënt en zijn gezin fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel aan, en de ervaren symptomen verminderen de kwaliteit van leven. Borstkanker is de meest voorkomende kanker bij vrouwen. Tumorweefsel wordt verwijderd door mastectomie, een van de behandelmethoden voor borstkanker, maar individuen worden blootgesteld aan fysiologische, psychologische en sociale problemen. In de literatuur is gebleken dat voorlichting voorafgaand aan de operatie patiënten voorbereidt op een operatie, angst vermindert, het behandelproces versnelt en het gebruik van pijnstillers vermindert. Özberksoy et al. (2009) stelden dat preoperatieve voorlichting aan borstkankerpatiënten hun postoperatieve pijn- en angstniveau verminderde. Yutmaz (2018) stelde dat de video-ondersteunde training die vóór borstamputatie werd gegeven, het pijnniveau op de tiende postoperatieve dag verminderde en het comfort verhoogde. Marize et al. (2018) ontdekten dat als gevolg van de voorlichting die werd gegeven aan patiënten bij wie een borstkankeroperatie was gepland, hun angstniveau afnam en hun kennis over behandeling toenam. Bozdemir (2021) stelt dat de training die wordt gegeven aan vrouwen met borstkanker na een operatie effectief is in het voorkomen van lymfoedeem en het verhogen van de kwaliteit van leven. In onze studie is het doel om het effect te onderzoeken van gestructureerde voorlichting aan patiënten bij wie een borstamputatie is gepland op de kwaliteit van vroeg postoperatief herstel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een borstamputatie ondergaan
  • Minimaal lager onderwijs afgerond
  • Geen psychiatrische ziekte
  • Geen communicatieproblemen
  • Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek
  • Vul de formulieren voor gegevensverzameling in

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaan ​​van een situatie die communicatie verhindert
  • Onwil om mee te werken aan het onderzoek
  • Onvolledige antwoorden op de vragenlijst
  • Personen die niet bereid zijn het onderzoek voort te zetten, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
standaard preoperatieve training
we zullen ondersteunend en informatief onderwijs geven vóór de operatie om het herstelpercentage van de patiënt te verhogen
Experimenteel: Experimenteel
gestructureerde trainingsapp
we zullen ondersteunend en informatief onderwijs geven vóór de operatie om het herstelpercentage van de patiënt te verhogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het herstelpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
De kwaliteit van herstel van patiënten die gestructureerd onderwijs krijgen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EH2023SBU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren