- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05914415
L'effetto dell'educazione preoperatoria sulla qualità della guarigione postoperatoria nei pazienti con mastectomia
13 giugno 2023 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto dell'educazione strutturata preoperatoria data ai pazienti sottoposti a intervento di mastectomia sulla qualità del recupero postoperatorio
Il cancro al seno è oggi uno dei tipi più comuni di cancro.
Il trattamento è pianificato in base a vari fattori.
L'opzione di trattamento più comune è la chirurgia.
La mastectomia è un tipo di intervento chirurgico in cui viene rimosso l'intero seno.
Il tessuto tumorale viene rimosso con la mastectomia e il cancro viene trattato, ma dopo l'intervento possono verificarsi problemi fisiologici, psicologici e sociali negli individui nei periodi acuti e cronici.
Fornendo un'educazione preoperatoria, è possibile ridurre le complicanze nel periodo postoperatorio e garantire la compliance del paziente al trattamento.
Negli studi si afferma che la formazione impartita dagli infermieri con metodi diversi prima dell'intervento riduce l'ansia, il livello di dolore e aumenta il comfort dei pazienti.
Non è stato trovato nessuno studio in cui l'educazione strutturata preoperatoria fornita ai pazienti in attesa di mastectomia sia stata valutata con la Postoperative Healing Quality Scale.
Lo studio dovrebbe essere condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato e i pazienti che hanno fatto domanda per la mastectomia presso la clinica di chirurgia generale dell'ospedale di formazione e ricerca Bakırköy Dr.Sadi Konuk costituiscono la popolazione di ricerca.
Il campione dovrebbe essere composto da 70 pazienti, inclusi 35 gruppi di controllo e 35 sperimentali.
Nel programma di formazione strutturato nella ricerca, ai pazienti verranno fornite informazioni faccia a faccia e verrà utilizzato un opuscolo di formazione scritto.
Il modulo di diagnosi del paziente e la scala della qualità del recupero verranno utilizzati per raccogliere i dati.
Attraverso i dati ottenuti, si valuterà se l'educazione data ai pazienti che sono programmati per la mastectomia ha un effetto sulla qualità del recupero nel primo periodo postoperatorio.
Si pensa che questo studio rivelerà i benefici dell'educazione preoperatoria, aumenterà la soddisfazione sanitaria dei pazienti e ne sosterrà il recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è una malattia causata dalla proliferazione incontrollata di cellule in una certa parte del corpo e dalla diffusione di queste cellule.
Il cancro, la cui incidenza è in aumento, colpisce fisicamente, psicologicamente, socialmente e spiritualmente il paziente e la sua famiglia ei sintomi sperimentati riducono la qualità della vita.
Il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne.
Il tessuto tumorale viene rimosso dalla mastectomia, uno dei metodi di trattamento del cancro al seno, ma gli individui sono esposti a problemi fisiologici, psicologici e sociali.
È stato rivelato in letteratura che l'educazione data prima dell'intervento prepara i pazienti all'intervento, riduce l'ansia, accelera il processo di trattamento e riduce l'uso dell'analgesia.
Özberksoy et al. (2009) ha affermato che l'educazione preoperatoria fornita alle pazienti con carcinoma mammario ha ridotto i livelli di dolore e ansia postoperatori.
Marise et al. (2018) hanno scoperto che, come risultato dell'educazione applicata ai pazienti che erano stati programmati per un intervento chirurgico per cancro al seno, i loro livelli di ansia sono diminuiti e la loro conoscenza del trattamento è aumentata.
Bozdemir (2021) afferma che la formazione impartita alle donne con carcinoma mammario dopo l'intervento chirurgico è efficace nella prevenzione del linfedema e nell'aumento della qualità della vita.
Nel nostro studio, si intende esaminare l'effetto dell'educazione strutturata da dare ai pazienti che sono programmati per mastectomia sulla qualità del recupero postoperatorio precoce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a un'operazione di mastectomia
- Diplomato almeno alla scuola primaria
- Nessuna malattia psichiatrica
- Nessun problema di comunicazione
- Disponibilità a partecipare alla ricerca
- Compila i moduli di raccolta dati
Criteri di esclusione:
- Esistenza di una situazione che impedisce la comunicazione
- Riluttanza a partecipare alla ricerca
- Risposte incomplete al questionario
- Le persone che non sono disposte a continuare la ricerca saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
formazione preoperatoria standard
|
forniremo un'istruzione di supporto e informativa prima dell'intervento chirurgico al fine di aumentare i tassi di recupero del paziente
|
|
Sperimentale: Sperimentale
app di formazione strutturata
|
forniremo un'istruzione di supporto e informativa prima dell'intervento chirurgico al fine di aumentare i tassi di recupero del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità del tasso di recupero
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La qualità del recupero dei pazienti sottoposti a un'istruzione strutturata
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH2023SBU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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