- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05914415
Wpływ edukacji przedoperacyjnej na jakość gojenia pooperacyjnego u pacjentek po mastektomii
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ zorganizowanej edukacji przedoperacyjnej pacjentek poddawanych operacji mastektomii na jakość powrotu do zdrowia po operacji
Rak piersi jest obecnie jednym z najczęstszych rodzajów raka.
Leczenie jest planowane w zależności od różnych czynników.
Najczęstszą opcją leczenia jest operacja.
Mastektomia to rodzaj operacji, podczas której usuwa się całą pierś.
Podczas mastektomii usuwa się tkankę nowotworową i leczy się raka, ale po zabiegu u osób mogą wystąpić problemy fizjologiczne, psychologiczne i społeczne w okresach ostrych i przewlekłych.
Zapewniając edukację przedoperacyjną, można ograniczyć powikłania w okresie pooperacyjnym i zapewnić przestrzeganie przez pacjenta leczenia.
W badaniach stwierdzono, że szkolenie prowadzone przez pielęgniarki różnymi metodami przed operacją zmniejsza niepokój, poziom bólu i zwiększa komfort pacjentów.
Nie znaleziono żadnego badania, w którym ustrukturyzowana edukacja przedoperacyjna prowadzona u pacjentek zakwalifikowanych do mastektomii była oceniana za pomocą Skali Jakości Gojenia Po Operacji.
Planuje się, że badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, a pacjentki, które zgłosiły się do Kliniki Chirurgii Ogólnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy dr Sadi Konuk w celu wykonania mastektomii, stanowią populację badawczą.
Próba ma liczyć 70 pacjentów, w tym 35 kontrolnych i 35 eksperymentalnych.
W ustrukturyzowanym programie szkoleniowym w ramach badania pacjentom zostaną przekazane zarówno bezpośrednie informacje, jak i zostanie wykorzystana pisemna broszura szkoleniowa.
Formularz diagnozy pacjenta, Skala Jakości Wyzdrowienia zostaną wykorzystane do zebrania danych.
Na podstawie uzyskanych danych zostanie ocenione, czy edukacja pacjentek planowanych do mastektomii ma wpływ na jakość powrotu do zdrowia we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Uważa się, że badanie to ujawni korzyści płynące z edukacji przedoperacyjnej, zwiększy zadowolenie pacjentów z opieki zdrowotnej i wesprze ich powrót do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jest chorobą spowodowaną niekontrolowanym namnażaniem się komórek w określonej części ciała i rozprzestrzenianiem się tych komórek.
Choroba nowotworowa, na którą zachorowalność wzrasta, dotyka chorego i jego rodzinę fizycznie, psychicznie, społecznie i duchowo, a odczuwane objawy obniżają jakość życia.
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem u kobiet.
Tkanka nowotworowa jest usuwana przez mastektomię, jedną z metod leczenia raka piersi, ale narażona jest na problemy fizjologiczne, psychologiczne i społeczne.
W piśmiennictwie ujawniono, że edukacja prowadzona przed operacją przygotowuje chorego do zabiegu, zmniejsza lęk, przyspiesza proces leczenia i ogranicza stosowanie środków przeciwbólowych.
Özberksoy i in. (2009) stwierdzili, że edukacja przedoperacyjna prowadzona u pacjentek z rakiem piersi zmniejszyła ich ból pooperacyjny i poziom lęku. Yutmaz (2018) stwierdził, że trening wspomagany wideo przed mastektomią zmniejszył poziom bólu w dziesiątym dniu po operacji i zwiększył komfort.
Marize i in. (2018) stwierdzili, że w wyniku edukacji zastosowanej wobec pacjentek, u których planowano operację raka piersi, zmniejszył się ich poziom lęku i zwiększyła się ich wiedza na temat leczenia.
Bozdemir (2021) stwierdza, że szkolenie kobiet z rakiem piersi po operacji jest skuteczne w zapobieganiu obrzękowi limfatycznemu i podnoszeniu jakości życia.
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu zorganizowanej edukacji pacjentek planowanych do mastektomii na jakość wczesnej rekonwalescencji pooperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja mastektomii
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
- Brak choroby psychicznej
- Brak problemów z komunikacją
- Chęć udziału w badaniach
- Wypełnij formularze zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie sytuacji uniemożliwiającej komunikację
- Niechęć do udziału w badaniu
- Niepełne odpowiedzi na kwestionariusz
- Osoby, które nie będą chciały kontynuować badań, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
standardowe szkolenie przedoperacyjne
|
zapewnimy wspierającą i informacyjną edukację przed operacją w celu zwiększenia wskaźników powrotu do zdrowia pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
ustrukturyzowana aplikacja szkoleniowa
|
zapewnimy wspierającą i informacyjną edukację przed operacją w celu zwiększenia wskaźników powrotu do zdrowia pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość stopy zwrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość powrotu do zdrowia pacjentów poddanych ustrukturyzowanej edukacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH2023SBU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .