- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05914415
O efeito da educação pré-operatória na qualidade da cicatrização pós-operatória em pacientes com mastectomia
13 de junho de 2023 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito da educação estruturada pré-operatória dada a pacientes submetidas à cirurgia de mastectomia na qualidade da recuperação pós-operatória
O câncer de mama é um dos tipos de câncer mais comuns atualmente.
O tratamento é planejado dependendo de vários fatores.
A opção de tratamento mais comum é a cirurgia.
A mastectomia é um tipo de cirurgia em que toda a mama é removida.
O tecido tumoral é removido com a mastectomia e o câncer é tratado, mas após a intervenção podem ocorrer problemas fisiológicos, psicológicos e sociais nos indivíduos nos períodos agudo e crônico.
Ao fornecer educação pré-operatória, as complicações no período pós-operatório podem ser reduzidas e a adesão do paciente ao tratamento pode ser assegurada.
Afirma-se nos estudos que o treinamento dado pelos enfermeiros com diferentes métodos antes da cirurgia reduz a ansiedade, o nível de dor e aumenta o conforto dos pacientes.
Não foi encontrado nenhum estudo em que a educação estruturada pré-operatória dada a pacientes agendadas para mastectomia tenha sido avaliada com a Escala de Qualidade de Cura Pós-Operatória.
O estudo está planejado para ser conduzido como um estudo experimental randomizado controlado e os pacientes que se inscreveram na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bakırköy Dr. Sadi Konuk para mastectomia constituem a população de pesquisa.
A amostra está planejada para consistir de 70 pacientes, incluindo 35 controles e 35 grupos experimentais.
No programa de treinamento estruturado na pesquisa, tanto informações face a face serão dadas aos pacientes quanto um livreto de treinamento escrito será usado.
O Formulário de Diagnóstico do Paciente e a Escala de Qualidade de Recuperação serão usados para coletar dados.
Através dos dados obtidos, será avaliado se a educação dada às pacientes que planejam mastectomia tem efeito na qualidade da recuperação no pós-operatório imediato.
Pensa-se que este estudo irá revelar os benefícios da educação pré-operatória, aumentar a satisfação dos pacientes com os cuidados de saúde e apoiar a sua recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é uma doença causada pela proliferação descontrolada de células em uma determinada parte do corpo e pela disseminação dessas células.
O câncer, cuja incidência é crescente, afeta o paciente e sua família fisicamente, psicologicamente, socialmente e espiritualmente, e os sintomas vivenciados reduzem a qualidade de vida.
O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres.
O tecido tumoral é removido pela mastectomia, um dos métodos de tratamento do câncer de mama, mas os indivíduos estão expostos a problemas fisiológicos, psicológicos e sociais.
Foi revelado na literatura que a educação antes da cirurgia prepara os pacientes para a cirurgia, reduz a ansiedade, acelera o processo de tratamento e reduz o uso de analgesia.
Özberksoy et al. (2009) afirmou que a educação pré-operatória dada a pacientes com câncer de mama reduziu sua dor pós-operatória e níveis de ansiedade. Yutmaz (2018) afirmou que o treinamento assistido por vídeo dado antes da mastectomia reduziu os níveis de dor no décimo dia pós-operatório e aumentou o conforto.
Marize et ai. (2018) verificaram que, como resultado da educação aplicada a pacientes que foram planejadas para cirurgia de câncer de mama, seus níveis de ansiedade diminuíram e seu conhecimento sobre o tratamento aumentou.
Bozdemir (2021) afirma que o treinamento dado às mulheres com câncer de mama após a cirurgia é eficaz na prevenção do linfedema e no aumento da qualidade de vida.
Em nosso estudo, o objetivo é examinar o efeito da educação estruturada a ser dada a pacientes que planejam mastectomia sobre a qualidade da recuperação pós-operatória precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo uma operação de mastectomia
- Pelo menos ensino fundamental completo
- Nenhuma doença psiquiátrica
- Sem problemas de comunicação
- Vontade de participar da pesquisa
- Preencha os formulários de coleta de dados
Critério de exclusão:
- Existência de situação que impeça a comunicação
- Falta de vontade de participar da pesquisa
- Respostas incompletas ao questionário
- Os indivíduos que não estiverem dispostos a continuar a pesquisa serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
treinamento pré-operatório padrão
|
daremos educação de apoio e informativa antes da cirurgia, a fim de aumentar as taxas de recuperação do paciente
|
|
Experimental: Experimental
aplicativo de treinamento estruturado
|
daremos educação de apoio e informativa antes da cirurgia, a fim de aumentar as taxas de recuperação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade da taxa de recuperação
Prazo: 6 meses
|
A qualidade da recuperação de pacientes com educação estruturada
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EH2023SBU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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