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Die Auswirkung der präoperativen Aufklärung auf die postoperative Heilungsqualität bei Patienten mit Mastektomie

13. Juni 2023 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkung einer präoperativen strukturierten Aufklärung von Patienten, die sich einer Mastektomie unterziehen, auf die Qualität der postoperativen Genesung

Brustkrebs ist heute eine der häufigsten Krebsarten. Die Behandlung wird in Abhängigkeit verschiedener Faktoren geplant. Die häufigste Behandlungsoption ist eine Operation. Bei der Mastektomie handelt es sich um eine Operation, bei der die gesamte Brust entfernt wird. Bei der Mastektomie wird Tumorgewebe entfernt und Krebs behandelt. Nach dem Eingriff können jedoch sowohl in der akuten als auch in der chronischen Phase physiologische, psychologische und soziale Probleme auftreten. Durch eine präoperative Aufklärung können Komplikationen in der postoperativen Phase reduziert und die Compliance des Patienten mit der Behandlung sichergestellt werden. In den Studien wird festgestellt, dass die Schulung des Pflegepersonals mit verschiedenen Methoden vor der Operation die Angst und das Schmerzniveau verringert und das Wohlbefinden der Patienten erhöht. Es wurde keine Studie gefunden, in der die präoperative strukturierte Aufklärung von Patienten, bei denen eine Mastektomie geplant war, anhand der Postoperative Healing Quality Scale bewertet wurde. Die Studie soll als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt werden und die Patienten, die sich für eine Mastektomie an der Klinik für Allgemeine Chirurgie des Trainings- und Forschungskrankenhauses Bakırköy Dr. Sadi Konuk beworben haben, bilden die Forschungspopulation. Die Stichprobe soll aus 70 Patienten bestehen, darunter 35 Kontroll- und 35 Versuchsgruppen. Im Rahmen des strukturierten Schulungsprogramms in der Forschung werden den Patienten sowohl persönliche Informationen gegeben als auch eine schriftliche Schulungsbroschüre verwendet. Zur Datenerfassung wird das Patientendiagnoseformular und die Genesungsqualitätsskala verwendet. Anhand der gewonnenen Daten wird beurteilt, ob die Aufklärung der Patienten, bei denen eine Mastektomie geplant ist, einen Einfluss auf die Qualität der Genesung in der frühen postoperativen Phase hat. Man geht davon aus, dass diese Studie die Vorteile der präoperativen Aufklärung aufzeigen, die Zufriedenheit der Patienten mit der Gesundheitsversorgung erhöhen und ihre Genesung unterstützen wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist eine Krankheit, die durch die unkontrollierte Vermehrung von Zellen in einem bestimmten Körperteil und die Ausbreitung dieser Zellen verursacht wird. Krebs, dessen Häufigkeit zunimmt, beeinträchtigt den Patienten und seine Familie physisch, psychisch, sozial und spirituell und die auftretenden Symptome beeinträchtigen die Lebensqualität. Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Tumorgewebe wird durch Mastektomie, eine der Methoden zur Behandlung von Brustkrebs, entfernt, die Betroffenen sind jedoch physiologischen, psychologischen und sozialen Problemen ausgesetzt. Aus der Fachliteratur geht hervor, dass die Aufklärung vor der Operation die Patienten auf die Operation vorbereitet, Ängste verringert, den Behandlungsprozess beschleunigt und den Einsatz von Analgetika reduziert. Özberksoy et al. (2009) gaben an, dass die präoperative Aufklärung von Brustkrebspatientinnen ihre postoperativen Schmerzen und Angstzustände reduzierte. Yutmaz (2018) gab an, dass das vor der Mastektomie durchgeführte videogestützte Training die Schmerzen am zehnten postoperativen Tag reduzierte und das Wohlbefinden erhöhte. Marize et al. (2018) fanden heraus, dass durch die Aufklärung von Patientinnen, bei denen eine Brustkrebsoperation geplant war, ihr Angstniveau abnahm und ihr Wissen über die Behandlung zunahm. Bozdemir (2021) gibt an, dass die Schulung von Frauen mit Brustkrebs nach einer Operation wirksam zur Vorbeugung von Lymphödemen und zur Steigerung der Lebensqualität beiträgt. Ziel unserer Studie ist es, den Einfluss einer strukturierten Aufklärung von Patientinnen, bei denen eine Mastektomie geplant ist, auf die Qualität der frühen postoperativen Genesung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Mastektomie-Operation durchführen lassen
  • Mindestens Grundschulabschluss
  • Keine psychiatrische Erkrankung
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung
  • Füllen Sie die Datenerfassungsformulare aus

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Situation, die die Kommunikation verhindert
  • Unwilligkeit, an der Forschung teilzunehmen
  • Unvollständige Antworten auf den Fragebogen
  • Personen, die nicht bereit sind, die Forschung fortzusetzen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Standard-Präoperationstraining
Wir werden vor der Operation unterstützende und informative Schulungen durchführen, um die Genesungsraten der Patienten zu erhöhen
Experimental: Experimental
strukturierte Trainings-App
Wir werden vor der Operation unterstützende und informative Schulungen durchführen, um die Genesungsraten der Patienten zu erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Wiederherstellungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Die Qualität der Genesung von Patienten, die eine strukturierte Aufklärung erhalten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EH2023SBU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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