- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05914415
Die Auswirkung der präoperativen Aufklärung auf die postoperative Heilungsqualität bei Patienten mit Mastektomie
13. Juni 2023 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi
Die Auswirkung einer präoperativen strukturierten Aufklärung von Patienten, die sich einer Mastektomie unterziehen, auf die Qualität der postoperativen Genesung
Brustkrebs ist heute eine der häufigsten Krebsarten.
Die Behandlung wird in Abhängigkeit verschiedener Faktoren geplant.
Die häufigste Behandlungsoption ist eine Operation.
Bei der Mastektomie handelt es sich um eine Operation, bei der die gesamte Brust entfernt wird.
Bei der Mastektomie wird Tumorgewebe entfernt und Krebs behandelt. Nach dem Eingriff können jedoch sowohl in der akuten als auch in der chronischen Phase physiologische, psychologische und soziale Probleme auftreten.
Durch eine präoperative Aufklärung können Komplikationen in der postoperativen Phase reduziert und die Compliance des Patienten mit der Behandlung sichergestellt werden.
In den Studien wird festgestellt, dass die Schulung des Pflegepersonals mit verschiedenen Methoden vor der Operation die Angst und das Schmerzniveau verringert und das Wohlbefinden der Patienten erhöht.
Es wurde keine Studie gefunden, in der die präoperative strukturierte Aufklärung von Patienten, bei denen eine Mastektomie geplant war, anhand der Postoperative Healing Quality Scale bewertet wurde.
Die Studie soll als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt werden und die Patienten, die sich für eine Mastektomie an der Klinik für Allgemeine Chirurgie des Trainings- und Forschungskrankenhauses Bakırköy Dr. Sadi Konuk beworben haben, bilden die Forschungspopulation.
Die Stichprobe soll aus 70 Patienten bestehen, darunter 35 Kontroll- und 35 Versuchsgruppen.
Im Rahmen des strukturierten Schulungsprogramms in der Forschung werden den Patienten sowohl persönliche Informationen gegeben als auch eine schriftliche Schulungsbroschüre verwendet.
Zur Datenerfassung wird das Patientendiagnoseformular und die Genesungsqualitätsskala verwendet.
Anhand der gewonnenen Daten wird beurteilt, ob die Aufklärung der Patienten, bei denen eine Mastektomie geplant ist, einen Einfluss auf die Qualität der Genesung in der frühen postoperativen Phase hat.
Man geht davon aus, dass diese Studie die Vorteile der präoperativen Aufklärung aufzeigen, die Zufriedenheit der Patienten mit der Gesundheitsversorgung erhöhen und ihre Genesung unterstützen wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist eine Krankheit, die durch die unkontrollierte Vermehrung von Zellen in einem bestimmten Körperteil und die Ausbreitung dieser Zellen verursacht wird.
Krebs, dessen Häufigkeit zunimmt, beeinträchtigt den Patienten und seine Familie physisch, psychisch, sozial und spirituell und die auftretenden Symptome beeinträchtigen die Lebensqualität.
Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen.
Tumorgewebe wird durch Mastektomie, eine der Methoden zur Behandlung von Brustkrebs, entfernt, die Betroffenen sind jedoch physiologischen, psychologischen und sozialen Problemen ausgesetzt.
Aus der Fachliteratur geht hervor, dass die Aufklärung vor der Operation die Patienten auf die Operation vorbereitet, Ängste verringert, den Behandlungsprozess beschleunigt und den Einsatz von Analgetika reduziert.
Özberksoy et al. (2009) gaben an, dass die präoperative Aufklärung von Brustkrebspatientinnen ihre postoperativen Schmerzen und Angstzustände reduzierte. Yutmaz (2018) gab an, dass das vor der Mastektomie durchgeführte videogestützte Training die Schmerzen am zehnten postoperativen Tag reduzierte und das Wohlbefinden erhöhte.
Marize et al. (2018) fanden heraus, dass durch die Aufklärung von Patientinnen, bei denen eine Brustkrebsoperation geplant war, ihr Angstniveau abnahm und ihr Wissen über die Behandlung zunahm.
Bozdemir (2021) gibt an, dass die Schulung von Frauen mit Brustkrebs nach einer Operation wirksam zur Vorbeugung von Lymphödemen und zur Steigerung der Lebensqualität beiträgt.
Ziel unserer Studie ist es, den Einfluss einer strukturierten Aufklärung von Patientinnen, bei denen eine Mastektomie geplant ist, auf die Qualität der frühen postoperativen Genesung zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Mastektomie-Operation durchführen lassen
- Mindestens Grundschulabschluss
- Keine psychiatrische Erkrankung
- Keine Kommunikationsprobleme
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung
- Füllen Sie die Datenerfassungsformulare aus
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Situation, die die Kommunikation verhindert
- Unwilligkeit, an der Forschung teilzunehmen
- Unvollständige Antworten auf den Fragebogen
- Personen, die nicht bereit sind, die Forschung fortzusetzen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Standard-Präoperationstraining
|
Wir werden vor der Operation unterstützende und informative Schulungen durchführen, um die Genesungsraten der Patienten zu erhöhen
|
|
Experimental: Experimental
strukturierte Trainings-App
|
Wir werden vor der Operation unterstützende und informative Schulungen durchführen, um die Genesungsraten der Patienten zu erhöhen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Wiederherstellungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Qualität der Genesung von Patienten, die eine strukturierte Aufklärung erhalten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EH2023SBU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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