Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační edukace na pooperační kvalitu hojení u pacientů s mastektomií

13. června 2023 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv předoperační strukturované edukace pacientů podstupujících mastektomii na kvalitu pooperační rekonvalescence

Rakovina prsu je dnes jedním z nejčastějších typů rakoviny. Léčba je plánována v závislosti na různých faktorech. Nejčastější možností léčby je chirurgický zákrok. Mastektomie je typ chirurgického zákroku, při kterém je odstraněn celý prs. Mastektomií se odstraní nádorová tkáň a léčí se rakovina, ale po zákroku se mohou u jedinců v akutním i chronickém období objevit fyziologické, psychické a sociální problémy. Poskytnutím předoperační edukace lze omezit komplikace v pooperačním období a zajistit compliance pacienta s léčbou. Ve studiích se uvádí, že školení sester s různými metodami před operací snižuje úzkost, bolest a zvyšuje komfort pacientů. Nebyla nalezena žádná studie, ve které by byla předoperační strukturovaná edukace u pacientů s plánovanou mastektomií hodnocena pomocí škály kvality pooperačního hojení. Studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie a výzkumnou populaci tvoří pacienti, kteří se přihlásili do Všeobecné chirurgické kliniky Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital pro mastektomii. Vzorek je plánován na 70 pacientů, včetně 35 kontrolních a 35 experimentálních skupin. Ve strukturovaném školicím programu ve výzkumu budou pacientům poskytnuty jak osobní informace, tak i písemná školicí brožura. Pro sběr dat bude použit formulář pro diagnostiku pacienta, stupnice kvality zotavení. Prostřednictvím získaných dat bude vyhodnoceno, zda edukace pacientek, u kterých je plánována mastektomie, má vliv na kvalitu rekonvalescence v časném pooperačním období. Předpokládá se, že tato studie odhalí výhody předoperační edukace, zvýší spokojenost pacientů se zdravotní péčí a podpoří jejich zotavení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je onemocnění způsobené nekontrolovaným množením buněk v určité části těla a šířením těchto buněk. Rakovina, jejíž výskyt se zvyšuje, ovlivňuje pacienta a jeho rodinu fyzicky, psychicky, sociálně i duchovně a prožívané příznaky snižují kvalitu života. Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen. Nádorová tkáň se odstraňuje mastektomií, jednou z metod léčby rakoviny prsu, ale jedinci jsou vystaveni fyziologickým, psychickým a sociálním problémům. V literatuře bylo zjištěno, že edukace před operací připravuje pacienty na operaci, snižuje úzkost, urychluje léčebný proces a snižuje použití analgetik. Özberksoy a kol. (2009) uvedli, že předoperační edukace poskytnutá pacientkám s rakovinou prsu snížila jejich pooperační bolest a úroveň úzkosti. Yutmaz (2018) uvedl, že video-asistovaný trénink před mastektomií snížil úroveň bolesti desátý pooperační den a zvýšil komfort. Marize a kol. (2018) zjistili, že v důsledku edukace aplikované na pacientky, u kterých byla plánována operace karcinomu prsu, se snížila úroveň jejich úzkosti a zvýšily se jejich znalosti o léčbě. Bozdemir (2021) uvádí, že školení podávané ženám s rakovinou prsu po operaci je účinné v prevenci lymfedému a zvyšuje kvalitu života. V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vlivu strukturované edukace pacientů, u kterých je plánována mastektomie, na kvalitu časného pooperačního zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po operaci mastektomie
  • Alespoň absolvent základní školy
  • Žádná psychiatrická nemoc
  • Žádné problémy s komunikací
  • Ochota podílet se na výzkumu
  • Vyplňte formuláře pro sběr dat

Kritéria vyloučení:

  • Existence situace, která brání komunikaci
  • Neochota účastnit se výzkumu
  • Neúplné odpovědi na dotazník
  • Jedinci, kteří nebudou ochotni ve výzkumu pokračovat, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
standardní předoperační trénink
Jiný: Podpůrná péče a edukace před operací
poskytneme podpůrnou a informativní edukaci před operací, abychom zvýšili míru zotavení pacientů
Experimentální: Experimentální
strukturovaná tréninková aplikace
Jiný: Podpůrná péče a edukace před operací
poskytneme podpůrnou a informativní edukaci před operací, abychom zvýšili míru zotavení pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita míry obnovy
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita zotavení pacientů díky strukturovanému vzdělávání
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EH2023SBU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit