- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05914415
Effekten av preoperativ utbildning på postoperativ läkningskvalitet hos patienter med mastektomi
13 juni 2023 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av preoperativ strukturerad utbildning som ges till patienter som genomgår mastektomikirurgi på kvaliteten på postoperativ återhämtning
Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna idag.
Behandlingen planeras beroende på olika faktorer.
Det vanligaste behandlingsalternativet är operation.
Mastektomi är en typ av operation där hela bröstet tas bort.
Tumörvävnad avlägsnas med mastektomi och cancer behandlas, men efter ingreppet kan fysiologiska, psykologiska och sociala problem uppstå hos individer i de akuta och kroniska perioderna.
Genom att ge preoperativ utbildning kan komplikationer i den postoperativa perioden minskas och patientens följsamhet till behandlingen säkerställas.
Det konstateras i studierna att den utbildning som ges av sjuksköterskorna med olika metoder inför operationen minskar oro, smärtnivå och ökar komforten för patienterna.
Ingen studie hittades där den preoperativa strukturerade utbildningen som gavs till patienter schemalagda för mastektomi utvärderades med Postoperativ Healing Quality Scale.
Studien är planerad att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie och de patienter som sökte sig till Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital General Surgery Clinic för mastektomi utgör forskningspopulationen.
Provet är planerat att bestå av 70 patienter, inklusive 35 kontroll- och 35 försöksgrupper.
I det strukturerade utbildningsprogrammet i forskningen kommer både öga mot öga information att ges till patienterna och ett skriftligt träningshäfte kommer att användas.
Patientdiagnosformulär, återhämtningskvalitetsskala kommer att användas för att samla in data.
Genom inhämtade data kommer det att utvärderas om den utbildning som ges till de patienter som planeras för mastektomi har effekt på kvaliteten på tillfrisknandet i den tidiga postoperativa perioden.
Man tror att denna studie kommer att avslöja fördelarna med preoperativ utbildning, öka patienternas tillfredsställelse inom vården och stödja deras återhämtning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är en sjukdom som orsakas av okontrollerad proliferation av celler i en viss del av kroppen och spridningen av dessa celler.
Cancer, vars förekomst ökar, påverkar patienten och hans familj fysiskt, psykiskt, socialt och andligt, och de upplevda symtomen minskar livskvaliteten.
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor.
Tumörvävnad avlägsnas genom mastektomi, en av behandlingsmetoderna för bröstcancer, men individer utsätts för fysiologiska, psykologiska och sociala problem.
Det har avslöjats i litteraturen att den utbildning som ges före operation förbereder patienter för operation, minskar ångest, påskyndar behandlingsprocessen och minskar användningen av analgesi.
Özberksoy et al. (2009) uppgav att preoperativ utbildning som gavs till bröstcancerpatienter minskade deras postoperativa smärta och ångestnivåer. Yutmaz (2018) uppgav att den videoassisterade träningen som gavs före mastektomi minskade smärtnivåerna den tionde postoperativa dagen och ökade komforten.
Marize et al. (2018) fann att som ett resultat av den utbildning som gällde för patienter som var planerade för bröstcanceroperation minskade deras ångestnivåer och deras kunskap om behandling ökade.
Bozdemir (2021) menar att den utbildning som ges till kvinnor med bröstcancer efter operation är effektiv för att förebygga lymfödem och öka livskvaliteten.
I vår studie syftar den till att undersöka effekten av strukturerad utbildning som ska ges till patienter som planeras för mastektomi på kvaliteten på tidig postoperativ återhämtning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomför en mastektomioperation
- Åtminstone grundskoleexamen
- Ingen psykiatrisk sjukdom
- Inga kommunikationsproblem
- Vilja att delta i forskningen
- Fyll i datainsamlingsformulären
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av en situation som förhindrar kommunikation
- Ovilja att delta i forskningen
- Ofullständiga svar på frågeformuläret
- Individer som inte är villiga att fortsätta forskningen kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
standard preoperativ träning
|
vi kommer att ge stödjande och informativ utbildning före operation för att öka patientens återhämtning
|
|
Experimentell: Experimentell
strukturerad träningsapp
|
vi kommer att ge stödjande och informativ utbildning före operation för att öka patientens återhämtning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvaliteten på återvinningsgraden
Tidsram: 6 månader
|
Kvaliteten på tillfrisknandet av patienter med strukturerad utbildning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EH2023SBU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .