- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05914415
El efecto de la educación preoperatoria en la calidad de curación posoperatoria en pacientes con mastectomía
13 de junio de 2023 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de la educación estructurada preoperatoria brindada a pacientes que se someten a cirugía de mastectomía sobre la calidad de la recuperación posoperatoria
El cáncer de mama es uno de los tipos de cáncer más comunes en la actualidad.
El tratamiento se planifica dependiendo de varios factores.
La opción de tratamiento más común es la cirugía.
La mastectomía es un tipo de cirugía en la que se extirpa todo el seno.
El tejido tumoral se extirpa con la mastectomía y se trata el cáncer, pero después de la intervención pueden presentarse problemas fisiológicos, psicológicos y sociales en individuos en los períodos agudo y crónico.
Al brindar educación preoperatoria, se pueden reducir las complicaciones en el período posoperatorio y se puede garantizar el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente.
Se afirma en los estudios que el entrenamiento dado por las enfermeras con diferentes métodos antes de la cirugía reduce la ansiedad, el nivel de dolor y aumenta la comodidad de los pacientes.
No se encontró ningún estudio en el que se evaluara la educación estructurada preoperatoria brindada a las pacientes programadas para mastectomía con la Escala de Calidad de Curación Postoperatoria.
Está previsto que el estudio se lleve a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado y los pacientes que solicitaron la mastectomía en la Clínica de Cirugía General del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Dr.Sadi Konuk constituyen la población de investigación.
La muestra está planificada para consistir en 70 pacientes, incluyendo 35 controles y 35 grupos experimentales.
En el programa formativo estructurado en la investigación se dará tanto información presencial a los pacientes como se utilizará un cuadernillo formativo escrito.
El formulario de diagnóstico del paciente, la escala de calidad de la recuperación se utilizará para recopilar datos.
A través de los datos obtenidos, se evaluará si la educación brindada a las pacientes que son planificadas para mastectomía tiene efecto en la calidad de la recuperación en el postoperatorio temprano.
Se cree que este estudio revelará los beneficios de la educación preoperatoria, aumentará la satisfacción de los pacientes con la atención médica y apoyará su recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es una enfermedad causada por la proliferación descontrolada de células en una determinada parte del cuerpo y la diseminación de estas células.
El cáncer, cuya incidencia va en aumento, afecta al paciente y a su familia física, psicológica, social y espiritualmente, y los síntomas experimentados reducen la calidad de vida.
El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres.
El tejido tumoral se elimina mediante la mastectomía, uno de los métodos de tratamiento del cáncer de mama, pero las personas están expuestas a problemas fisiológicos, psicológicos y sociales.
Se ha revelado en la literatura que la educación previa a la cirugía prepara a los pacientes para la cirugía, reduce la ansiedad, acelera el proceso de tratamiento y reduce el uso de analgesia.
Ozberksoy et al. (2009) afirmaron que la educación preoperatoria brindada a pacientes con cáncer de mama redujo sus niveles de dolor y ansiedad posoperatorios. Yutmaz (2018) afirmó que la capacitación asistida por video brindada antes de la mastectomía redujo los niveles de dolor en el décimo día posoperatorio y aumentó la comodidad.
Marize et al. (2018) encontraron que como resultado de la educación aplicada a las pacientes que fueron programadas para cirugía de cáncer de mama, sus niveles de ansiedad disminuyeron y aumentaron sus conocimientos sobre el tratamiento.
Bozdemir (2021) afirma que la formación que se da a las mujeres con cáncer de mama tras la cirugía es eficaz para prevenir el linfedema y aumentar la calidad de vida.
En nuestro estudio, el objetivo es examinar el efecto de la educación estructurada que se debe brindar a las pacientes que están programadas para una mastectomía sobre la calidad de la recuperación postoperatoria temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una operación de mastectomía
- Al menos graduado de la escuela primaria
- Sin enfermedad psiquiátrica
- Sin problemas de comunicación
- Voluntad de participar en la investigación.
- Completar los formularios de recogida de datos
Criterio de exclusión:
- Existencia de una situación que impide la comunicación
- Falta de voluntad para participar en la investigación.
- Respuestas incompletas al cuestionario.
- Las personas que no deseen continuar con la investigación serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
entrenamiento preoperatorio estándar
|
Brindaremos educación informativa y de apoyo antes de la cirugía para aumentar las tasas de recuperación de los pacientes.
|
|
Experimental: Experimental
aplicación de entrenamiento estructurado
|
Brindaremos educación informativa y de apoyo antes de la cirugía para aumentar las tasas de recuperación de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de la tasa de recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La calidad de la recuperación de los pacientes que reciben educación estructurada.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EH2023SBU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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