- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05914415
Effekten av preoperativ utdanning på postoperativ helingskvalitet hos pasienter med mastektomi
13. juni 2023 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av preoperativ strukturert utdanning gitt til pasienter som gjennomgår mastektomikirurgi på kvaliteten på postoperativ utvinning
Brystkreft er en av de vanligste krefttypene i dag.
Behandling er planlagt avhengig av ulike faktorer.
Det vanligste behandlingsalternativet er kirurgi.
Mastektomi er en type operasjon der hele brystet fjernes.
Tumorvev fjernes med mastektomi, og kreft behandles, men etter intervensjonen kan det oppstå fysiologiske, psykologiske og sosiale problemer hos individer i den akutte og kroniske perioden.
Ved å gi preoperativ undervisning kan komplikasjoner i den postoperative perioden reduseres og pasientens etterlevelse av behandlingen sikres.
Det står i studiene at opplæringen som gis av sykepleierne med ulike metoder før operasjonen reduserer angst, smertenivå og øker komforten til pasientene.
Det ble ikke funnet noen studie der den preoperative strukturerte opplæringen gitt til pasienter som var planlagt for mastektomi ble evaluert med Postoperativ Healing Quality Scale.
Studien er planlagt utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, og pasientene som søkte til Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital General Surgery Clinic for mastektomi utgjør forskningspopulasjonen.
Utvalget er planlagt å bestå av 70 pasienter, inkludert 35 kontroll- og 35 forsøksgrupper.
I det strukturerte opplæringsprogrammet i forskningen vil det bli gitt både ansikt-til-ansikt informasjon til pasientene og et skriftlig opplæringshefte vil bli brukt.
Pasientdiagnoseskjema, Recovery Quality Scale vil bli brukt til å samle inn data.
Gjennom innhentede data vil det bli evaluert om opplæringen som gis til pasientene som planlegges for mastektomi har effekt på kvaliteten på restitusjon i den tidlige postoperative perioden.
Det antas at denne studien vil avsløre fordelene med preoperativ opplæring, øke helsetilfredsheten til pasientene og støtte deres utvinning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er en sykdom forårsaket av ukontrollert spredning av celler i en bestemt del av kroppen og spredning av disse cellene.
Kreft, hvis forekomst øker, påvirker pasienten og hans familie fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig, og symptomene som oppleves reduserer livskvaliteten.
Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner.
Tumorøst vev fjernes ved mastektomi, en av brystkreftbehandlingsmetodene, men individer er utsatt for fysiologiske, psykologiske og sosiale problemer.
Det er avdekket i litteraturen at opplæringen som gis før operasjon forbereder pasienter til operasjon, reduserer angst, fremskynder behandlingsprosessen og reduserer bruken av smertestillende midler.
Özberksoy et al. (2009) uttalte at preoperativ opplæring gitt til brystkreftpasienter reduserte postoperative smerte- og angstnivåer. Yutmaz (2018) uttalte at videoassistert opplæring gitt før mastektomi reduserte smertenivået den tiende postoperative dagen og økte komforten.
Marize et al. (2018) fant at som et resultat av utdanningen som ble brukt på pasienter som var planlagt for brystkreftoperasjon, ble deres angstnivå redusert og kunnskapen om behandling økt.
Bozdemir (2021) uttaler at opplæringen som gis til kvinner med brystkreft etter operasjon er effektiv for å forebygge lymfødem og øke livskvaliteten.
I vår studie har det som mål å undersøke effekten av strukturert opplæring som skal gis til pasienter som planlegges for mastektomi på kvaliteten på tidlig postoperativ restitusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en mastektomioperasjon
- Minst grunnskoleutdannet
- Ingen psykiatrisk sykdom
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Vilje til å delta i forskningen
- Fyll ut datainnsamlingsskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen av en situasjon som hindrer kommunikasjon
- Manglende vilje til å delta i forskningen
- Ufullstendige svar på spørreskjemaet
- Personer som ikke er villige til å fortsette forskningen vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontroll
standard preoperativ trening
|
vi vil gi støttende og informativ opplæring før operasjonen for å øke pasientens utvinningsgrad
|
Eksperimentell: Eksperimentell
strukturert treningsapp
|
vi vil gi støttende og informativ opplæring før operasjonen for å øke pasientens utvinningsgrad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kvaliteten på utvinningsgraden
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvaliteten på utvinning av pasienter gitt strukturert utdanning
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH2023SBU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken