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Comparaison entre deux techniques utilisées dans le traitement de la longue sténose de l'urètre antérieur

23 juin 2023 mis à jour par: Hosny Fathallah Omar, Sohag University

Urétroplastie d'approche dorsolatérale versus dorsale pour la gestion de la longue sténose urétrale antérieure.

Évaluer l'urétroplastie d'approche dorsolatérale et dorsale dans le traitement de la sténose urétrale antérieure en utilisant une greffe de muqueuse buccale en ce qui concerne la miction et les résultats sexuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au département d'urologie de l'hôpital universitaire de Sohag, les deux techniques d'urétroplastie d'approche dorsolatérale et dorsale dans le traitement de la sténose de l'urètre antérieur en utilisant l'utilisation buccale sont utilisées dans la réparation de la longue sténose de l'urètre antérieur. Par conséquent, nos données peuvent être utilisées comme source pour le comparatif analyse de ces deux techniques d'urétroplastie par greffe de muqueuse buccale. Cette étude visait à comparer ces procédures afin de déterminer leurs avantages et inconvénients, en ce qui concerne la miction, la fonction sexuelle et la qualité de vie après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Faculty Of Medicine
      • Sohag, Faculty Of Medicine, Egypte, 82511

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • longue sténose urétrale antérieure

Critère d'exclusion:

  • enfants.
  • Sténose récurrente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Urétroplastie par voie dorsolatérale
Utilisation de l'urétroplastie dorsolatérale (technique de Kulkarni).
Procédure: Urétroplastie de substitution de la muqueuse buccale
Utilisation de la muqueuse buccale en remplacement de l'urétroplastie
Comparateur actif: Urétroplastie par voie dorsale
Utilisation de l'urétroplastie dorsale (technique Barbagli)
Procédure: Urétroplastie de substitution de la muqueuse buccale
Utilisation de la muqueuse buccale en remplacement de l'urétroplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'annulation
Délai: 2 mois après le retrait du cathéter
Qmax postopératoire
2 mois après le retrait du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed M Reyad, MD, Sohag university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-06-01MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partager les IPD collectées

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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