- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05918315
Comparação entre duas técnicas usadas no tratamento da estenose uretral anterior longa
23 de junho de 2023 atualizado por: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Abordagem Dorsolateral Versus Dorsal Uretroplastia para Tratamento da Estenose Uretral Anterior Longa.
Avaliar a uretroplastia por abordagem dorsolateral e dorsal no tratamento da estenose de uretra anterior com o uso de enxerto de mucosa bucal quanto à micção e resultados sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Departamento de Urologia do Sohag University Hospital, ambas as técnicas de uretroplastia dorsolateral e dorsal no tratamento da estenose de uretra anterior por via bucal são usadas no reparo de estenose longa da uretra anterior. Portanto, nossos dados podem ser usados como fonte para o comparativo análise dessas duas técnicas de uretroplastia com enxerto de mucosa bucal. Este estudo teve como objetivo comparar esses procedimentos para determinar suas vantagens e desvantagens, quanto à micção, função sexual e qualidade de vida após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hosny F Omar, MD
- Número de telefone: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
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Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egito, 82511
- Sohag University
-
Contato:
- Hosny F Omar, Master
- Número de telefone: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose de uretra anterior longa
Critério de exclusão:
- crianças.
- Estenose recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Uretroplastia por abordagem dorsolateral
Uso de uretroplastia dorsolateral (técnica de Kulkarni).
|
Uso da mucosa bucal em substituição à uretroplastia
|
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Comparador Ativo: Uretroplastia por abordagem dorsal
Uso de uretroplastia dorsal (técnica de Barbagli)
|
Uso da mucosa bucal em substituição à uretroplastia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função de micção
Prazo: 2 meses após a remoção do cateter
|
Q máx pós-operatório
|
2 meses após a remoção do cateter
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Reyad, MD, Sohag University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-06-01MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhar IPD coletado
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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